- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06527196
TEAMS R34 #3: Szkolenie z komunikacji w zespole w badaniach przesiewowych depresji u dzieci
TEAMS R34 #3: Opracowanie i testowanie strategii wdrażania szkolenia z zakresu komunikacji zespołowej w zakresie badań przesiewowych depresji w systemie opieki zdrowotnej dla dzieci
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel 1: Zastosowanie metod mieszanych w celu udoskonalenia strategii wdrażania szkolenia w zakresie komunikacji w zespole w celu usprawnienia wdrażania istniejącego uniwersalnego protokołu badań przesiewowych w kierunku depresji w systemie opieki zdrowotnej (interwencja kliniczna)
Cel 2: Zastosowanie dwuramiennego, hybrydowego badania pilotażowego skuteczności wdrożenia typu 3 w celu oceny początkowej skuteczności strategii szkolenia w zakresie komunikacji w zespole w zakresie wdrożenia protokołu przesiewowego w kierunku depresji.
Cel 3: Zastosowanie metod mieszanych do oceny mechanizmów zespołowych/organizacyjnych (dopasowanie wewnątrzorganizacyjne, klimat wdrożenia) i członków zespołu/dostawcy (komunikacja, koordynacja, bezpieczeństwo psychiczne, wspólne poznanie) mechanizmów strategii wdrażania szkolenia z zakresu komunikacji zespołowej oraz nowatorskiego zastosowania naturalnych metody przetwarzania języka.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
- UC San Diego: IN STEP Children's Mental Health Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia dla wszystkich grup uczestników są celowo szerokie, aby zapewnić trafne analizy:
- Zatrudniony jako personel medyczny i/lub pracownik służby zdrowia w Szpitalu Dziecięcym Rady w San Diego.
- Doświadczenie w zapewnianiu lub wspieraniu opieki nad dziećmi i młodzieżą potrzebującymi opieki w zakresie zdrowia psychicznego.
Kryteria wyłączenia:
Każda osoba, która nie spełnia kryteriów włączenia, zostanie wykluczona z udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standardowy Stan
W warunkach porównawczych personel będzie kontynuował stosowanie wielu odrębnych strategii już wdrożonych jako część ścieżki badań przesiewowych w kierunku depresji. Te istniejące strategie obejmują:
|
Dostawcy w warunkach standardowych zostaną poproszeni o kontynuację praktyk i reagowania na badania przesiewowe w kierunku depresji zgodnie z aktualnie wdrożonymi procedurami systemu szpitalnego.
|
|
Eksperymentalny: Zespół-Wzmocniony Stan
Warunek wzmocniony zespołowo będzie obejmował:
|
Uczestnicy w grupie eksperymentalnej (warunkach wzmocnienia zespołowego) zostaną poproszeni o uczestnictwo w tworzeniu i wykorzystaniu karty zespołu.
Odbędzie się to w okresie sześciu miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność, wykonalność i adekwatność środka interwencyjnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
To 9-elementowe narzędzie zostanie udostępnione uczestnikom po zakończeniu interwencji badawczej.
Miernik miał na celu ocenę stopnia, w jakim interwencja jest dobrze przyjęta (akceptowalność), istotna w danych okolicznościach (odpowiednia) oraz możliwa i wykonalna (wykonalność).
Każdy element pomiaru (w sumie 9) jest oceniany w skali od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam).
Po zakończeniu poszczególne podskale (w sumie 3) można uzyskać, uśredniając odpowiedzi uczestników dla każdego z trzech komponentów (akceptowalność, stosowność i wykonalność).
|
6 miesięcy
|
|
Czas przetwarzania skierowań
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Przetwarzanie skierowań będzie się opierać na czasie (w godzinach) od badania przesiewowego do skierowania na podstawie znaczników czasu w elektronicznej karcie zdrowia (EHR).
Posłuży to do oceny efektywności przepływu pracy.
|
6 miesięcy
|
|
Odpowiedź dostawcy na podstawie wyniku z kwestionariusza zdrowia pacjenta (PHQ-9).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Miernik ten zostanie uzyskany poprzez wykorzystanie elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) w celu ustalenia, czy świadczeniodawcy odpowiedzieli na pacjenta z podwyższonym wynikiem (10+) w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9). Pomoże to badaczom ocenić wyniki kliniczne interwencji badawczej (szkolenie w zakresie komunikacji w zespole). Kontekst: Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta prosi respondentów o udzielenie odpowiedzi na 9 pytań oceniających stan zdrowia psychicznego pacjenta w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Pacjenci odpowiadają na każde pytanie w skali od 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie). Wyniki oblicza się poprzez dodanie poszczególnych wartości w celu uzyskania wyniku skumulowanego (może wynosić od 0 do 27). Wyższy wynik wskazuje na większe ryzyko wystąpienia objawów depresji. W przypadku systemu opieki zdrowotnej pediatrycznej objętego tym badaniem wynik powyżej 10 gwarantuje skierowanie do specjalisty ds. zdrowia behawioralnego, a także skierowanie do materiałów edukacyjnych i innych usług. |
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Powiązanie ze służbą zdrowia psychicznego (raport opiekuna dotyczący pomyślnego powiązania ze służbą zdrowia psychicznego)
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Skuteczne powiązanie ze służbą zdrowia psychicznego zostanie ocenione poprzez uzyskanie raportów opiekunów na temat powiązania z jakąkolwiek usługą zdrowia psychicznego (wewnętrzną i zewnętrzną wybranego w badaniu systemu opieki zdrowotnej dla dzieci) po podwyższonym wyniku depresji w skali PHQ-9 (10+). Kontekst: Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta prosi respondentów o udzielenie odpowiedzi na 9 pytań oceniających stan zdrowia psychicznego pacjenta w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Pacjenci odpowiadają na każde pytanie w skali od 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie). Wyniki oblicza się poprzez dodanie poszczególnych wartości w celu uzyskania wyniku skumulowanego (może wynosić od 0 do 27). Wyższy wynik wskazuje na większe ryzyko wystąpienia objawów depresji. W przypadku systemu opieki zdrowotnej pediatrycznej objętego tym badaniem wynik powyżej 10 gwarantuje skierowanie do specjalisty ds. zdrowia behawioralnego, a także skierowanie do materiałów edukacyjnych i innych usług. |
3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Jakość skierowań (raport świadczeniodawcy dotyczący udanych skierowań do usług w zakresie zdrowia psychicznego)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jakość skierowań jest miarą opartą na raportach świadczeniodawców dotyczących tego, czy skierowanie do usługi w zakresie zdrowia behawioralnego miało miejsce, czy nie.
Będzie to wykorzystane do oceny efektywności przepływu pracy.
|
6 miesięcy
|
|
Czas na połączenie ze służbą zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Miara ta rejestruje czas (w dniach) niezbędny do świadczenia usług dla pacjentów wymagających skierowań na podstawie wyniku w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9). Dane te będą pozyskiwane z elektronicznej karty zdrowia (EHR). Pomoże to badaczom ocenić wyniki kliniczne interwencji badawczej (szkolenie w zakresie komunikacji w zespole). Kontekst: Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta prosi respondentów o udzielenie odpowiedzi na 9 pytań oceniających stan zdrowia psychicznego pacjenta w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Pacjenci odpowiadają na każde pytanie w skali od 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie). Wyniki oblicza się poprzez dodanie poszczególnych wartości w celu uzyskania wyniku skumulowanego (może wynosić od 0 do 27). Wyższy wynik wskazuje na większe ryzyko wystąpienia objawów depresji. W przypadku systemu opieki zdrowotnej pediatrycznej objętego tym badaniem wynik powyżej 10 gwarantuje skierowanie do specjalisty ds. zdrowia behawioralnego, a także skierowanie do materiałów edukacyjnych i innych usług. |
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wdrożenie środka klimatycznego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Klimat wdrażania będzie mierzony za pomocą miernika klimatu wdrożenia.
Klimat wdrożenia odnosi się do przekonania użytkowników innowacji w organizacji, że wykorzystanie tej innowacji jest nagradzane, wspierane i oczekiwane.
Instrument ten składa się z 6 pozycji, które oceniają wdrażanie i zawierają po dwa pytania na każdy wymiar klimatyczny (oczekiwany, wspierany i nagradzany).
Narzędzie opiera się na skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam).
Wyniki są uśredniane dla wielu elementów, aby dać wynik ogólny lub wynik podskali dla klimatu wdrożenia.
Ogólnie rzecz biorąc, wyższy wynik wskazuje na bardziej pozytywne postrzeganie klimatu wdrożenia w organizacji.
Instrument ten zostanie udostępniony uczestnikom po ukończeniu badania.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Współpraca i satysfakcja z decyzji dotyczących opieki (CSACD)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Do oceny komunikacji i koordynacji zostanie wykorzystany instrument CSACD (łącznie 6 pozycji).
Na każde pytanie uczestnicy odpowiadają w oparciu o 7-punktową skalę typu „lubię to”, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, a 7 = zdecydowanie się zgadzam. 2 indywidualne podskale (po 3 pytania każda) można uzyskać poprzez uśrednienie odpowiedzi dla pozycji związanych ze współpracą i pozycji związanych z satysfakcją.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Miara bezpieczeństwa psychicznego Edmonsona (podejmowanie ryzyka interpersonalnego).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Bezpieczeństwo psychiczne, które odnosi się do zrozumienia przez jednostkę, że miejsce pracy (w szczególności zasady/procedury) stwarza bezpieczną przestrzeń do podejmowania ryzyka interpersonalnego, będzie mierzone za pomocą miary klimatu bezpieczeństwa psychologicznego Edmonsona.
Uczestnicy odpowiadają łącznie na 7 pozycji, wybierając odpowiedź od 0 (w ogóle nie dotyczy) do 4 (całkowicie dotyczy).
Wyniki skali są następnie określane poprzez uśrednienie odpowiedzi na każdą pozycję.
Ogólnie rzecz biorąc, wyższy wynik oznacza silniejsze postrzeganie bezpieczeństwa psychicznego w zespole.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Kwestionariusz demograficzny rodziny
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Dane demograficzne dzieci zostaną uzyskane za pomocą Kwestionariusza Demograficznego Rodziny i elektronicznej karty zdrowia (EHR).
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Sortowanie Kart
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Sortowanie kart to badanie oceniające mające na celu wydobycie indywidualnych modeli mentalnych dotyczących rozumienia przez uczestnika sytuacji, wydarzenia lub procesu. W kontekście zespołowym sortowanie kart może być wykorzystane do zbadania, w jakim stopniu członkowie zespołu mają zbieżne myślenie na temat kluczowych elementów sytuacji, wydarzenia lub procesu, tj. modeli mentalnych zespołu. W otwartym sortowaniu kart uczestnicy otrzymują zestaw głównych pojęć i są proszeni o posortowanie ich do różnych kategorii. Każdy tworzy konkretną etykietę dla każdej kategorii. W zamkniętym sortowaniu kart uczestnicy również otrzymują zestaw kluczowych pojęć, ale zamiast tego otrzymują wstępnie istniejące kategorie, do których mają sortować pojęcia. Każdy uczestnik badania Celu 2 wykona zadanie sortowania kart po opracowaniu karty zespołu w celu oceny modeli mentalnych zespołu dotyczących ról, odpowiedzialności i celów członków w całym zespole kaskadowej opieki nad depresją. |
Linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nicole A Stadnick, PhD, MPH, UCSD Associate Professor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 810627
- P50MH126231 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .