- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06527196
TEAMS R34 #3: Team Communication Training for Pediatric Depression Screening
TEAMS R34 #3: Utveckla och testa en strategi för implementering av kommunikationsutbildning för team för depressionsscreening i ett barnhälsovårdssystem
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål 1: Använd blandade metoder för att förfina en implementeringsstrategi för teamkommunikationsträning för att förbättra implementeringen av ett befintligt protokoll för allmän depressionsscreening inom hälsosystemet (klinisk intervention)
Mål 2: Använd en tvåarmad hybrid typ 3 pilotförsök med implementering och effektivitet för att bedöma den initiala effektiviteten av träningsstrategin för teamkommunikation vid implementering av protokollet för depressionsscreening.
Syfte 3: Använd blandade metoder för att bedöma team/organisations- (inre-organisatorisk anpassning, implementeringsklimat) och teammedlem/-leverantör (kommunikation, koordination, psykologisk säkerhet, delade kognitioner) mekanismer för implementeringsstrategin för teamkommunikationsträning och en ny tillämpning av naturliga språkbehandlingsmetoder.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92123
- UC San Diego: IN STEP Children's Mental Health Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterierna för alla grupper av deltagare är avsiktligt breda för att säkerställa giltiga analyser:
- Anställd som medicinsk personal och/eller läkare eller hälsovårdare på Rady Children's Hospital San Diego.
- Erfarenhet av att ge eller stödja vård till barn och ungdomar med behov av psykisk vård.
Exklusions kriterier:
Varje individ som inte uppfyller inklusionskriterierna kommer att uteslutas från studiedeltagande.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standardtillstånd
I jämförelsegruppen kommer personalen att fortsätta använda de flera separata strategier som redan har implementerats som en del av depressionsscreeningsvägen. Dessa befintliga strategier inkluderar:
|
Leverantörer i standardvillkoret kommer att ombedjas att fortsätta med nuvarande praxis och hantering av depressionsscreening såsom de för närvarande implementeras av sjukvårdssystemet.
|
|
Experimentell: Team-Förbättrat Tillstånd
Det teamförstärkta tillståndet kommer att inkludera:
|
Deltagarna i experimentgruppen (teamförbättrat tillstånd) kommer att ombes att delta i skapandet och användningen av ett teamstadga.
Detta kommer att ske under en period av sex månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptans, genomförbarhet och lämplighet av interventionsåtgärd
Tidsram: 6 månader
|
Detta instrument med 9 punkter kommer att administreras till deltagarna efter avslutad studieintervention.
Åtgärden utformades för att bedöma i vilken grad insatsen tas emot väl (acceptabilitet), relevant i den givna miljön (lämplig) och möjlig och genomförbar (genomförbarhet).
Punkterna i måttet (totalt 9) betygsätts var och en på en skala från 1 (inte instämmer helt) till 5 (helt instämmer).
Efter slutförandet kan individuella subskalor (totalt 3) erhållas genom att medelvärdesberäkning av deltagarnas svar för var och en av de tre komponenterna (acceptabilitet, lämplighet och genomförbarhet) erhålls.
|
6 månader
|
|
Remissbehandlingstid
Tidsram: 6 månader
|
Remissbehandling kommer att baseras på tiden (i timmar) från screening till remiss baserat på tidsstämplar för elektroniska journaler (EPJ).
Detta kommer att användas för att bedöma effektiviteten i arbetsflödet.
|
6 månader
|
|
Leverantörssvar baserat på patienthälsans frågeformulär (PHQ-9).
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Detta mått kommer att erhållas genom att använda den elektroniska journalen (EHR) för att avgöra om leverantörer svarat på en patient med en förhöjd poäng (10+) på Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Detta kommer att hjälpa forskare att bedöma kliniska resultat av studieinterventionen (träning i teamkommunikation). Sammanhang: Patienthälsans frågeformulär ber respondenterna att svara på 9 frågor som bedömer mental hälsa under patientens senaste två veckor. Patienterna svarar på varje fråga på en skala från 0 (inte alls) upp till 3 (nästan varje dag). Poäng beräknas genom att lägga samman individuella värden för att skapa en kumulativ poäng (kan variera från 0 till 27). En högre poäng indikerar en högre risk för depressionssymptom. För det pediatriska hälsosystemet i denna studie, en poäng över 10 motiverar remiss till en beteendevårdspersonal, såväl som utbildningsmaterial och andra serviceremisser. |
Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
|
Psykiatrisk koppling (vårdgivarerapport om framgångsrik koppling till psykisk vård)
Tidsram: 3 månader, 6 månader
|
Framgångsrik koppling till mentalvårdstjänster kommer att bedömas genom att erhålla vårdgivares rapporter om koppling till någon mentalvårdstjänst (internt och externt av studiens valda pediatriskt friska system) efter en förhöjd depressionspoäng på PHQ-9 (10+). Sammanhang: Patienthälsans frågeformulär ber respondenterna att svara på 9 frågor som bedömer mental hälsa under patientens senaste två veckor. Patienterna svarar på varje fråga på en skala från 0 (inte alls) upp till 3 (nästan varje dag). Poäng beräknas genom att lägga samman individuella värden för att skapa en kumulativ poäng (kan variera från 0 till 27). En högre poäng indikerar en högre risk för depressionssymptom. För det pediatriska hälsosystemet i denna studie, en poäng över 10 motiverar remiss till en beteendevårdspersonal, såväl som utbildningsmaterial och andra serviceremisser. |
3 månader, 6 månader
|
|
Remisskvalitet (leverantörsrapport om framgångsrika remisser för mentalvård)
Tidsram: 6 månader
|
Remisskvalitet är ett mått baserat på leverantörers rapporter om remiss till beteendesjukvården förekommit eller inte.
Detta kommer att användas för att bedöma effektiviteten i arbetsflödet.
|
6 månader
|
|
Dags för koppling till psykisk vård
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Detta mått fångar tid (dagar) till servicekoppling för patienter som behöver remisser baserat på Patient Health Questionnaire (PHQ-9) poäng. Dessa uppgifter kommer att hämtas från den elektroniska journalen (EPJ). Detta kommer att hjälpa forskare att bedöma kliniska resultat av studieinterventionen (träning i teamkommunikation). Sammanhang: Patienthälsans frågeformulär ber respondenterna att svara på 9 frågor som bedömer mental hälsa under patientens senaste två veckor. Patienterna svarar på varje fråga på en skala från 0 (inte alls) upp till 3 (nästan varje dag). Poäng beräknas genom att lägga samman individuella värden för att skapa en kumulativ poäng (kan variera från 0 till 27). En högre poäng indikerar en högre risk för depressionssymptom. För det pediatriska hälsosystemet i denna studie, en poäng över 10 motiverar remiss till en beteendevårdspersonal, såväl som utbildningsmaterial och andra serviceremisser. |
Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförande klimatåtgärd
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Implementeringsklimatet kommer att mätas med Implementation Climate Measure.
Implementeringsklimat hänvisar till tron bland användare av en innovation inom en organisation att utnyttjandet av denna innovation belönas, stöds och förväntas.
Detta instrument består av 6 poster som bedömer genomförandet med två frågor per klimatdimension (förväntat, stödd och belönad).
Instrumentet är baserat på en Likert-skala som sträcker sig från 1 (håller inte med) till 7 (håller helt med).
Poängen beräknas i medeltal över flera poster för att ge ett övergripande poäng eller subskalepoäng för implementeringsklimat.
Generellt sett indikerar ett högre betyg en mer positiv uppfattning om implementeringsklimatet i en organisation.
Detta instrument kommer att administreras till deltagarna genom avslutad studie.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
|
Samarbete och tillfredsställelse om vårdbeslut (CSACD)
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
CSACD-instrumentet (6 poster totalt) kommer att användas för att bedöma kommunikation och samordning.
För varje fråga svarar deltagarna baserat på en 7-gradig likert-skala där 1= håller helt med och 7 = håller helt med. 2 individuella delskalor (3 frågor vardera) kan erhållas genom att medelvärdesbestämma svaren för punkter som är relaterade till samarbete och punkter relaterade till tillfredsställelse.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
|
Edmonsons psykologiska säkerhet (interpersonell risktagning) klimatåtgärd
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Psykologisk säkerhet, som hänvisar till en individs förståelse av att arbetsplatsen, (speciellt policyerna/procedurerna) odlar en säker arena för interpersonellt risktagande, kommer att mätas med Edmonsons Psychological Safety Climate Measure.
Deltagarna svarar på totalt 7 objekt med svarsval från 0 (gäller inte alls) upp till 4 (gäller helt).
Skalpoängen bestäms sedan genom att medelvärdesberäkna svaren på varje objekt.
I allmänhet indikerar en högre poäng en starkare uppfattning om psykologisk säkerhet inom teamet.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
|
Familjedemografisk frågeformulär
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Barndemografi kommer att erhållas med hjälp av ett familjedemografisk frågeformulär och den elektroniska patientjournalen (EPJ).
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
|
Kortsorteringsaktivitet
Tidsram: Baseline, 3 månader, 6 månader
|
Kortsortering är en forskningsmetod för att utröna individuella mentala modeller om en deltagares förståelse för en situation, händelse eller process. Inom teamkontexter kan kortsortering användas för att undersöka i vilken utsträckning teammedlemmar har överensstämmande tänkande om nyckelelement i en situation, händelse eller process, d.v.s. teammentalmodeller. Vid öppna kortsorteringar får deltagarna en uppsättning huvudbegrepp och ombeds sortera dem i olika kategorier. Varje deltagare skapar ett specifikt etikett för varje kategori. Vid slutna kortsorteringar får deltagarna också en uppsättning nyckelbegrepp, men deltagarna får istället förutbestämda kategorier att sortera begreppen i. Varje deltagare från Aim 2-studien kommer att genomföra kortsorteringsuppgiften efter utveckling av teamstadgar för att bedöma teammentalmodeller av medlemmarnas roller, ansvarsområden och mål bland teammedlemmarna i depressionsvårdsprocessen. |
Baseline, 3 månader, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nicole A Stadnick, PhD, MPH, UCSD Associate Professor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 810627
- P50MH126231 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .