- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06527196
TEAMS R34 #3: Formazione sulla comunicazione di squadra per lo screening della depressione pediatrica
TEAMS R34 #3: Sviluppo e test di una strategia di implementazione della formazione sulla comunicazione di squadra per lo screening della depressione in un sistema sanitario pediatrico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo 1: Utilizzare metodi misti per perfezionare una strategia di implementazione della formazione sulla comunicazione di squadra per migliorare l’implementazione di un protocollo di screening universale della depressione del sistema sanitario esistente (intervento clinico)
Obiettivo 2: utilizzare uno studio pilota ibrido di tipo 3 sull'efficacia dell'implementazione a due bracci per valutare l'efficacia iniziale della strategia di formazione sulla comunicazione del team sull'implementazione del protocollo di screening della depressione.
Obiettivo 3: Utilizzare metodi misti per valutare i meccanismi del team/organizzazione (allineamento intra-organizzativo, clima di implementazione) e del membro/fornitore del team (comunicazione, coordinamento, sicurezza psicologica, cognizioni condivise) della strategia di implementazione della formazione sulla comunicazione del team e una nuova applicazione di naturali metodi di elaborazione del linguaggio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92123
- UC San Diego: IN STEP Children's Mental Health Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
I criteri di inclusione per tutti i gruppi di partecipanti sono intenzionalmente ampi per garantire analisi valide:
- Impiegato come personale medico e/o operatore medico o sanitario presso il Rady Children's Hospital di San Diego.
- Esperienza nella fornitura o nel sostegno all'assistenza di bambini e adolescenti con bisogni di salute mentale.
Criteri di esclusione:
Qualsiasi individuo che non soddisfi i criteri di inclusione sarà escluso dalla partecipazione allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Condizione Standard
Nella condizione di confronto, il personale continuerà a utilizzare le molteplici strategie discrete già implementate come parte del percorso di screening della depressione. Le strategie esistenti includono:
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I fornitori nella condizione standard saranno invitati a continuare le pratiche e la risposta allo screening della depressione così come attualmente implementate dal sistema ospedaliero.
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Sperimentale: Condizione Potenziata dal Team
La condizione potenziata dal team includerà:
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I partecipanti nel braccio sperimentale (condizione di team potenziato) saranno invitati a partecipare alla creazione e all'utilizzo di una carta del team.
Ciò avverrà nell'arco di un periodo di sei mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettabilità, fattibilità e adeguatezza della misura di intervento
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questo strumento composto da 9 elementi verrà somministrato ai partecipanti dopo il completamento dell'intervento dello studio.
La misura è stata progettata per valutare il grado in cui l’intervento è ben accolto (accettabilità), rilevante nel contesto dato (appropriato) e possibile e realizzabile (fattibilità).
Gli item della misura (9 in totale) sono valutati ciascuno su una scala da 1 (completamente in disaccordo) a 5 (completamente d'accordo).
Dopo il completamento, è possibile ottenere sottoscale individuali (3 in totale) facendo la media delle risposte dei partecipanti per ciascuna delle tre componenti (accettabilità, adeguatezza e fattibilità).
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6 mesi
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|
Tempo di elaborazione del rinvio
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'elaborazione del rinvio si baserà sul tempo (in ore) dallo screening al rinvio in base ai timestamp della cartella clinica elettronica (EHR).
Questo verrà utilizzato per aiutare a valutare l'efficienza del flusso di lavoro.
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6 mesi
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Risposta del fornitore basata sul punteggio del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9).
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi
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Questa misura sarà ottenuta utilizzando la cartella clinica elettronica (EHR) per determinare se i fornitori hanno risposto o meno a un paziente con un punteggio elevato (10+) nel Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Ciò aiuterà i ricercatori a valutare i risultati clinici dell'intervento in studio (formazione sulla comunicazione del team). Contesto: il questionario sulla salute del paziente chiede agli intervistati di rispondere a 9 domande che valutano lo stato di salute mentale del paziente nelle ultime due settimane. I pazienti rispondono a ciascuna domanda su una scala che va da 0 (per niente) fino a 3 (quasi ogni giorno). I punteggi vengono calcolati sommando valori individuali per produrre un punteggio cumulativo (può variare da 0 a 27). Un punteggio più alto indica un rischio più elevato di sintomatologia depressiva. Per il sistema sanitario pediatrico in questo studio, un punteggio superiore a 10 garantisce l'invio a un professionista della salute comportamentale, nonché materiale didattico e altri riferimenti ai servizi. |
Baseline, 3 mesi, 6 mesi
|
|
Collegamento al servizio di salute mentale (relazione del caregiver sul collegamento riuscito del servizio di salute mentale)
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi
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Il successo del collegamento al servizio di salute mentale sarà valutato ottenendo i rapporti dei caregiver sul collegamento a qualsiasi servizio di salute mentale (interno ed esterno al sistema sanitario pediatrico scelto dallo studio) a seguito di un punteggio di depressione elevato sul PHQ-9 (10+). Contesto: il questionario sulla salute del paziente chiede agli intervistati di rispondere a 9 domande che valutano lo stato di salute mentale del paziente nelle ultime due settimane. I pazienti rispondono a ciascuna domanda su una scala che va da 0 (per niente) fino a 3 (quasi ogni giorno). I punteggi vengono calcolati sommando valori individuali per produrre un punteggio cumulativo (può variare da 0 a 27). Un punteggio più alto indica un rischio più elevato di sintomatologia depressiva. Per il sistema sanitario pediatrico in questo studio, un punteggio superiore a 10 garantisce l'invio a un professionista della salute comportamentale, nonché materiale didattico e altri riferimenti ai servizi. |
3 mesi, 6 mesi
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Qualità delle segnalazioni (rapporto del fornitore sulle segnalazioni di successo ai servizi di salute mentale)
Lasso di tempo: 6 mesi
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La qualità dell'invio al servizio di salute comportamentale è una misura basata sulle segnalazioni degli operatori che indicano se l'invio al servizio di salute comportamentale è avvenuto o meno.
Questo verrà utilizzato per valutare l'efficienza del flusso di lavoro.
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6 mesi
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|
È tempo di collegare i servizi di salute mentale
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi
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Questa misura cattura il tempo (giorni) di collegamento al servizio per i pazienti che necessitano di rinvii in base al punteggio del Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Questi dati saranno ricavati dal Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE). Ciò aiuterà i ricercatori a valutare i risultati clinici dell'intervento in studio (formazione sulla comunicazione del team). Contesto: il questionario sulla salute del paziente chiede agli intervistati di rispondere a 9 domande che valutano lo stato di salute mentale del paziente nelle ultime due settimane. I pazienti rispondono a ciascuna domanda su una scala che va da 0 (per niente) fino a 3 (quasi ogni giorno). I punteggi vengono calcolati sommando valori individuali per produrre un punteggio cumulativo (può variare da 0 a 27). Un punteggio più alto indica un rischio più elevato di sintomatologia depressiva. Per il sistema sanitario pediatrico in questo studio, un punteggio superiore a 10 garantisce l'invio a un professionista della salute comportamentale, nonché materiale didattico e altri riferimenti ai servizi. |
Baseline, 3 mesi, 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attuazione della misura climatica
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi
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Il clima di implementazione sarà misurato con la Misura del clima di implementazione.
Il clima di implementazione si riferisce alla convinzione tra gli utenti di un'innovazione all'interno di un'organizzazione che l'utilizzo di tale innovazione sia premiato, supportato e atteso.
Questo strumento è composto da 6 item che valutano l'implementazione con due domande per dimensione climatica (atteso, sostenuto e premiato).
Lo strumento si basa su una scala di tipo Likert che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo).
Viene calcolata la media dei punteggi tra più elementi per fornire un punteggio complessivo o un punteggio di sottoscala per il clima di implementazione.
In generale, un punteggio più alto indica una percezione più positiva del clima di implementazione in un'organizzazione.
Questo strumento verrà somministrato ai partecipanti fino al completamento dello studio.
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Baseline, 3 mesi, 6 mesi
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Collaborazione e soddisfazione riguardo alle decisioni assistenziali (CSACD)
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi
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Lo strumento CSACD (6 punti in totale) sarà utilizzato per valutare la comunicazione e il coordinamento.
Ad ogni domanda i partecipanti rispondono sulla base di una scala di tipo Likert a 7 punti dove 1= fortemente in disaccordo e 7 = fortemente d’accordo. È possibile ottenere 2 sottoscale individuali (3 domande ciascuna) facendo la media delle risposte per gli elementi relativi alla collaborazione e gli elementi relativi alla soddisfazione.
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Baseline, 3 mesi, 6 mesi
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Misura climatica della sicurezza psicologica (assunzione di rischi interpersonali) di Edmonson
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi
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La sicurezza psicologica, che si riferisce alla consapevolezza di un individuo che il luogo di lavoro, (in particolare le politiche/procedure) coltiva un'arena sicura per l'assunzione di rischi interpersonali, sarà misurata utilizzando la misura del clima di sicurezza psicologica di Edmonson.
I partecipanti rispondono a 7 elementi in totale con scelte di risposta da 0 (non si applica affatto) fino a 4 (si applica interamente).
I punteggi della scala vengono quindi determinati facendo la media delle risposte a ciascun elemento.
In generale, un punteggio più alto indica una percezione più forte della sicurezza psicologica all’interno del team.
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Baseline, 3 mesi, 6 mesi
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Questionario demografico familiare
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi
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I dati demografici dei bambini verranno ottenuti utilizzando un questionario demografico familiare e la cartella clinica elettronica (EHR).
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Baseline, 3 mesi, 6 mesi
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Attività di Ordinamento delle Carte
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi
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Il card sorting è una valutazione di ricerca utilizzata per far emergere i modelli mentali individuali relativi alla comprensione di una situazione, evento o processo da parte di un partecipante. Nei contesti di gruppo, il card sorting può essere utilizzato per verificare fino a che punto i membri del team hanno un pensiero allineato sugli elementi chiave di una situazione, evento o processo, ovvero i modelli mentali di gruppo. Negli open card sort, ai partecipanti viene fornito un insieme di concetti principali e viene chiesto loro di classificarli in diverse categorie. Ogni partecipante assegna un'etichetta specifica a ciascuna categoria. Nei closed card sort, ai partecipanti viene anche fornito un insieme di concetti chiave, ma vengono invece fornite categorie preesistenti in cui classificare i concetti. Ogni partecipante del trial dell'Obiettivo 2 completerà il compito di card sorting successivamente allo sviluppo del team charter per valutare i modelli mentali di gruppo riguardanti ruoli, responsabilità e obiettivi dei membri tra i componenti del team della cascata assistenziale per la depressione. |
Baseline, 3 mesi, 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nicole A Stadnick, PhD, MPH, UCSD Associate Professor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 810627
- P50MH126231 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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