- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06527196
TEAMIT R34 #3: Ryhmäviestintäkoulutus lasten masennuksen seulontaa varten
TEAMIT R34 #3: Ryhmäviestintäkoulutuksen toteutusstrategian kehittäminen ja testaus masennuksen seulontaa varten lasten terveydenhuoltojärjestelmässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 1: Käytä sekamenetelmiä tiimiviestintäkoulutuksen toteutusstrategian parantamiseksi olemassa olevan terveydenhuoltojärjestelmän yleisen masennuksen seulontaprotokollan (kliininen interventio) täytäntöönpanon parantamiseksi
Tavoite 2: Käytä kaksihaaraista hybridityyppiä 3 toteutuksen ja tehokkuuden pilottikoetta arvioidaksesi tiimiviestinnän koulutusstrategian alkuperäistä tehokkuutta masennuksen seulontaprotokollan toteuttamisessa.
Tavoite 3: Käytä sekamenetelmiä arvioidaksesi tiimin/organisaation (organisaation sisäinen linjaus, toteutusilmapiiri) ja tiimin jäsenen/tuottaja (viestintä, koordinaatio, psykologinen turvallisuus, yhteiset kognitiiviset kokemukset) mekanismeja tiimiviestintäkoulutuksen toteutusstrategiassa ja uudenlaisen luonnollisen sovelluksen kielenkäsittelymenetelmiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- UC San Diego: IN STEP Children's Mental Health Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikkien osallistujaryhmien osallistumiskriteerit ovat tarkoituksella laajoja pätevien analyysien varmistamiseksi:
- Työskentelee lääkintähenkilöstönä ja/tai terveydenhuollon tarjoajana Rady Children's Hospital San Diegossa.
- Kokemus mielenterveyshuoltoa tarvitsevien lasten ja nuorten hoidon tarjoamisesta tai tukemisesta.
Poissulkemiskriteerit:
Jokainen henkilö, joka ei täytä osallistumiskriteerejä, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali tila
Vertailutilanteessa henkilökunta jatkaa useiden erillisten strategioiden käyttöä, jotka on jo otettu käyttöön osana masennusseulontapolkua. Nämä olemassa olevat strategiat sisältävät:
|
Tavallisen hoitotavan tarjoajia pyydetään jatkamaan käytäntöjä ja vastaamaan masennusseulontaan kuten sairaalajärjestelmä tällä hetkellä toteuttaa.
|
|
Kokeellinen: Tiimin Tehostama Tila
Tiimilähtöinen tila sisältää:
|
Kokeellisen ryhmän (tiimitehostetussa tilassa) osallistujia pyydetään osallistumaan tiimisopimuksen luomiseen ja käyttöön.
Tämä tapahtuu kuuden kuukauden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys, toteutettavuus ja asianmukaisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä 9-osainen instrumentti annetaan osallistujille tutkimusintervention päätyttyä.
Toimenpide suunniteltiin arvioimaan, missä määrin interventio on otettu hyvin vastaan (hyväksyttävä), merkityksellinen tietyssä ympäristössä (sopiva) ja mahdollinen ja toimiva (toteutettavuus).
Mittarin kohdat (yhteensä 9) on arvioitu asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Valmistumisen jälkeen yksittäiset ala-asteikot (yhteensä 3) voidaan saada laskemalla keskiarvo osallistujien vastauksista kullekin kolmelle osalle (hyväksyttävyys, asianmukaisuus ja toteutettavuus).
|
6 kuukautta
|
|
Viittauksen käsittelyaika
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lähetteen käsittely perustuu sähköisen sairauskertomuksen (EHR) aikaleimoihin perustuvaan aikaan (tunteina) seulonnasta lähetteeseen.
Tätä käytetään arvioimaan työnkulun tehokkuutta.
|
6 kuukautta
|
|
Palveluntarjoajan vastaus potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) pistemäärän perusteella
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Tämä mitta saadaan käyttämällä sähköistä terveystietuetta (EHR) sen määrittämiseksi, vastasivatko palveluntarjoajat potilaalle kohonneella pistemäärällä (10+) Patient Health Questionnairessa (PHQ-9). Tämä auttaa tutkijoita arvioimaan tutkimusintervention kliinisiä tuloksia (tiimiviestintäkoulutus). Konteksti: Potilaan terveyskyselyssä vastaajia pyydetään vastaamaan 9 kysymykseen, jotka arvioivat potilaan mielenterveyden tilaa kahden viimeisen viikon aikana. Potilaat vastaavat jokaiseen kysymykseen asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä). Pisteet lasketaan lisäämällä yksittäiset arvot yhteen, jolloin saadaan kumulatiivinen pistemäärä (voi vaihdella 0-27). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa masennuksen oireiden riskiä. Tämän tutkimuksen lasten terveydenhuoltojärjestelmän osalta yli 10 pistemäärä oikeuttaa ohjauksen käyttäytymisterveysalan ammattilaiseen sekä koulutusmateriaalien ja muiden palveluiden lähetteen. |
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Mielenterveyspalveluiden yhteys (hoitajan raportti onnistuneesta mielenterveyspalveluyhteydestä)
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Onnistunut mielenterveyspalveluiden yhteys arvioidaan hankkimalla omaishoitajien raportit yhteyksistä mihin tahansa mielenterveyspalveluun (tutkimuksen valitun lasten terveen järjestelmän sisäinen ja ulkoinen) kohonneen masennuspisteen PHQ-9 (10+) jälkeen. Konteksti: Potilaan terveyskyselyssä vastaajia pyydetään vastaamaan 9 kysymykseen, jotka arvioivat potilaan mielenterveyden tilaa kahden viimeisen viikon aikana. Potilaat vastaavat jokaiseen kysymykseen asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä). Pisteet lasketaan lisäämällä yksittäiset arvot yhteen, jolloin saadaan kumulatiivinen pistemäärä (voi vaihdella 0-27). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa masennuksen oireiden riskiä. Tämän tutkimuksen lasten terveydenhuoltojärjestelmän osalta yli 10 pistemäärä oikeuttaa ohjauksen käyttäytymisterveysalan ammattilaiseen sekä koulutusmateriaalien ja muiden palveluiden lähetteen. |
3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Suosittelemisen laatu (palveluntarjoajan raportti onnistuneista mielenterveyspalvelujen viitteistä)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lähetteen laatu on mitta, joka perustuu palveluntarjoajien raportteihin siitä, onko käyttäytymisterveyspalveluun ohjattu vai ei.
Tätä käytetään arvioitaessa työnkulun tehokkuutta.
|
6 kuukautta
|
|
Aika yhdistää mielenterveyshuoltoon
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Tämä mitta mittaa ajan (päiviä) palvelun yhdistämiseen potilaille, jotka tarvitsevat lähetteitä Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) pistemäärän perusteella. Nämä tiedot saadaan sähköisestä sairauskertomuksesta (EHR). Tämä auttaa tutkijoita arvioimaan tutkimusintervention kliinisiä tuloksia (tiimiviestintäkoulutus). Konteksti: Potilaan terveyskyselyssä vastaajia pyydetään vastaamaan 9 kysymykseen, jotka arvioivat potilaan mielenterveyden tilaa kahden viimeisen viikon aikana. Potilaat vastaavat jokaiseen kysymykseen asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä). Pisteet lasketaan lisäämällä yksittäiset arvot yhteen, jolloin saadaan kumulatiivinen pistemäärä (voi vaihdella 0-27). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa masennuksen oireiden riskiä. Tämän tutkimuksen lasten terveydenhuoltojärjestelmän osalta yli 10 pistemäärä oikeuttaa ohjauksen käyttäytymisterveysalan ammattilaiseen sekä koulutusmateriaalien ja muiden palveluiden lähetteen. |
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmastotoimenpiteen täytäntöönpano
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Toteutusilmastoa mitataan Toteutusilmastomittarilla.
Toteutusilmapiiri viittaa innovaation käyttäjien keskuudessa uskomukseen organisaatiossa, että innovaation hyödyntäminen palkitaan, tuetaan ja odotetaan.
Tämä väline koostuu kuudesta kohdasta, jotka arvioivat toteutusta kahdella kysymyksellä ilmastoulottuvuutta kohti (odotettu, tuettu ja palkittu).
Instrumentti perustuu Likert-tyyppiseen asteikkoon, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä).
Pisteistä lasketaan keskiarvo useista kohteista, jotta saadaan kokonaispistemäärä tai ala-asteikko toteutusilmapiirille.
Yleensä korkeampi pistemäärä tarkoittaa positiivisempaa käsitystä toteutusilmapiiristä organisaatiossa.
Tämä väline annetaan osallistujille opintojen suorittamisen yhteydessä.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Yhteistyö ja tyytyväisyys hoitopäätöksiin (CSACD)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
CSACD-välinettä (yhteensä 6 kohtaa) käytetään viestinnän ja koordinoinnin arvioinnissa.
Jokaiseen kysymykseen osallistujat vastaavat 7-pisteen likert-tyyppisen asteikon perusteella, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 7 = täysin samaa mieltä. 2 yksittäistä alaasteikkoa (3 kysymystä kussakin) saadaan laskemalla yhteistyöhön ja tyytyväisyyteen liittyvien kysymysten vastausten keskiarvo.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Edmonsonin psykologisen turvallisuuden (henkilöiden välisen riskinoton) ilmastomittari
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Psykologista turvallisuutta, joka viittaa yksilön ymmärrykseen siitä, että työpaikalla (erityisesti politiikoilla/menettelyillä) viljellään turvallinen areena ihmisten väliselle riskinottolle, mitataan Edmonsonin Psychological Safety Climate Measure -mittarilla.
Osallistujat vastaavat yhteensä 7 kohtaan vastausvaihtoehdoilla 0 (ei päde ollenkaan) 4:ään (pätee täysin).
Asteikkopisteet määritetään sitten laskemalla kunkin kohteen vastausten keskiarvo.
Yleensä korkeampi pistemäärä osoittaa vahvempaa käsitystä psykologisesta turvallisuudesta tiimissä.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Perheen demografinen kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Lasten demografiset tiedot hankitaan perheen väestökyselylomakkeen ja sähköisen sairauskertomuksen (EHR) avulla.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Korttien lajitteluaktiviteetti
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Korttien lajittelu on tutkimusmenetelmä, jolla pyritään selvittämään osallistujien yksilöllisiä mentaalisia malleja heidän ymmärryksestään tilanteesta, tapahtumasta tai prosessista. Tiimikontekstissa korttien lajittelua voidaan käyttää arvioimaan, missä määrin tiimin jäsenillä on yhdenmukainen ajattelu keskeisistä tilanteen, tapahtuman tai prosessin elementeistä, eli tiimin mentaaliset mallit. Avoimessa korttien lajittelussa osallistujille annetaan joukko pääkäsitteitä ja heitä kehotetaan lajittelemaan ne eri luokkiin. Jokainen luo tietyn nimen jokaiselle luokalle. Suljetussa korttien lajittelussa osallistujille myös annetaan joukko keskeisiä käsitteitä, mutta osallistujille annetaan ennalta määritellyt luokat, joihin käsitteet lajitellaan. Jokainen osallistuja Tavoite 2 -tutkimuksesta suorittaa korttien lajittelu -tehtävän tiimisopimuksen laatimisen jälkeen arvioidakseen tiimin mentaalisia malleja jäsenten rooleista, vastuista ja tavoitteista masennushoidon kaskaditiimin jäsenten keskuudessa. |
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nicole A Stadnick, PhD, MPH, UCSD Associate Professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 810627
- P50MH126231 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .