- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06527196
TEAMS R34 #3: Treinamento de comunicação em equipe para triagem de depressão pediátrica
EQUIPES R34 #3: Desenvolvendo e testando uma estratégia de implementação de treinamento de comunicação de equipe para triagem de depressão em um sistema de saúde pediátrico
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo 1: Usar métodos mistos para refinar uma estratégia de implementação de treinamento de comunicação em equipe para melhorar a implementação de um protocolo universal de triagem de depressão existente no sistema de saúde (intervenção clínica)
Objetivo 2: Usar um ensaio piloto de eficácia de implementação híbrido tipo 3 de dois braços para avaliar a eficácia inicial da estratégia de treinamento de comunicação da equipe na implementação do protocolo de triagem de depressão.
Objetivo 3: Usar métodos mistos para avaliar os mecanismos da equipe/organizacional (alinhamento intraorganizacional, clima de implementação) e dos membros da equipe/provedor (comunicação, coordenação, segurança psicológica, cognições compartilhadas) da estratégia de implementação do treinamento de comunicação da equipe e uma nova aplicação de natural métodos de processamento de linguagem.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- UC San Diego: IN STEP Children's Mental Health Research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de inclusão para todos os grupos de participantes são intencionalmente amplos para garantir análises válidas:
- Empregado como equipe médica e/ou prestador de serviços médicos ou de saúde no Rady Children's Hospital San Diego.
- Experiência na prestação ou apoio de cuidados a crianças e adolescentes com necessidades de cuidados de saúde mental.
Critério de exclusão:
Qualquer indivíduo que não atenda aos critérios de inclusão será excluído da participação no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Condição Padrão
Na condição de comparação, a equipa continuará a utilizar múltiplas estratégias discretas já implementadas como parte do percurso de rastreio da depressão. Estas estratégias existentes incluem:
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Os prestadores de cuidados na condição padrão serão solicitados a continuar as práticas e a resposta ao rastreio da depressão tal como atualmente implementado pelo sistema hospitalar.
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Experimental: Condição Melhorada pela Equipa
A condição reforçada pela equipa incluirá:
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Os participantes no braço experimental (condição de equipa melhorada) serão convidados a participar na criação e utilização de um estatuto de equipa.
Isto ocorrerá ao longo de um período de seis meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade, Viabilidade e Adequação da Medida de Intervenção
Prazo: 6 meses
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Este instrumento de 9 itens será administrado aos participantes após a conclusão da intervenção do estudo.
A medida foi concebida para avaliar até que ponto a intervenção é bem recebida (aceitabilidade), relevante no contexto determinado (apropriada) e possível e viável (viabilidade).
Cada item da medida (9 no total) é classificado em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
Após a conclusão, subescalas individuais (3 no total) podem ser obtidas calculando a média das respostas dos participantes para cada um dos três componentes (aceitabilidade, adequação e viabilidade).
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6 meses
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Tempo de processamento de referência
Prazo: 6 meses
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O processamento de encaminhamento será baseado no tempo (em horas) desde a triagem até o encaminhamento com base nos carimbos de data e hora do registro eletrônico de saúde (EHR).
Isso será usado para ajudar a avaliar a eficiência do fluxo de trabalho.
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6 meses
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Resposta do provedor com base na pontuação do questionário de saúde do paciente (PHQ-9)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Esta medida será obtida usando o registro eletrônico de saúde (EHR) para determinar se os provedores responderam ou não a um paciente com pontuação elevada (10+) no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9). Isso ajudará os pesquisadores a avaliar os resultados clínicos da intervenção do estudo (treinamento de comunicação da equipe). Contexto: O Questionário de Saúde do Paciente pede aos entrevistados que respondam a 9 perguntas que avaliam o estado de saúde mental do paciente nas últimas duas semanas. Os pacientes respondem a cada pergunta em uma escala que varia de 0 (nada) a 3 (quase todos os dias). As pontuações são calculadas somando valores individuais para produzir uma pontuação cumulativa (pode variar de 0 a 27). Uma pontuação mais alta indica maior risco de sintomatologia de depressão. Para o sistema de saúde pediátrico deste estudo, uma pontuação acima de 10 justifica encaminhamento para um profissional de saúde comportamental, bem como materiais educativos e outros encaminhamentos de serviços. |
Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Vínculo com serviços de saúde mental (relatório do cuidador sobre vínculo bem-sucedido com serviços de saúde mental)
Prazo: 3 meses, 6 meses
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A vinculação bem-sucedida ao serviço de saúde mental será avaliada pela obtenção de relatórios dos cuidadores sobre vinculação a qualquer serviço de saúde mental (interno e externo do sistema saudável pediátrico escolhido pelo estudo) após uma pontuação elevada de depressão no PHQ-9 (10+). Contexto: O Questionário de Saúde do Paciente pede aos entrevistados que respondam a 9 perguntas que avaliam o estado de saúde mental do paciente nas últimas duas semanas. Os pacientes respondem a cada pergunta em uma escala que varia de 0 (nada) a 3 (quase todos os dias). As pontuações são calculadas somando valores individuais para produzir uma pontuação cumulativa (pode variar de 0 a 27). Uma pontuação mais alta indica maior risco de sintomatologia de depressão. Para o sistema de saúde pediátrico deste estudo, uma pontuação acima de 10 justifica encaminhamento para um profissional de saúde comportamental, bem como materiais educativos e outros encaminhamentos de serviços. |
3 meses, 6 meses
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Qualidade de referência (relatório do provedor de referências bem-sucedidas de serviços de saúde mental)
Prazo: 6 meses
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A qualidade do encaminhamento é uma medida baseada nos relatórios dos prestadores sobre se ocorreu ou não o encaminhamento para um serviço de saúde comportamental.
Isso será usado para avaliar a eficiência do fluxo de trabalho.
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6 meses
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É hora de vincular o serviço de saúde mental
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Esta medida capta o tempo (dias) para ligação ao serviço para pacientes que necessitam de encaminhamentos com base na pontuação do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9). Esses dados serão obtidos do prontuário eletrônico (RES). Isso ajudará os pesquisadores a avaliar os resultados clínicos da intervenção do estudo (treinamento de comunicação da equipe). Contexto: O Questionário de Saúde do Paciente pede aos entrevistados que respondam a 9 perguntas que avaliam o estado de saúde mental do paciente nas últimas duas semanas. Os pacientes respondem a cada pergunta em uma escala que varia de 0 (nada) a 3 (quase todos os dias). As pontuações são calculadas somando valores individuais para produzir uma pontuação cumulativa (pode variar de 0 a 27). Uma pontuação mais alta indica maior risco de sintomatologia de depressão. Para o sistema de saúde pediátrico deste estudo, uma pontuação acima de 10 justifica encaminhamento para um profissional de saúde comportamental, bem como materiais educativos e outros encaminhamentos de serviços. |
Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Implementação da Medida Climática
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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O clima de implementação será medido com a Medida Climática de Implementação.
O clima de implementação refere-se à crença entre os usuários de uma inovação dentro de uma organização de que a utilização dessa inovação é recompensada, apoiada e esperada.
Este instrumento consiste em 6 itens que avaliam a implementação com duas questões por dimensão climática (esperada, apoiada e recompensada).
O instrumento baseia-se numa escala do tipo Likert que varia de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
As pontuações são calculadas em média em vários itens para dar uma pontuação geral ou pontuação de subescala para o clima de implementação.
Geralmente, uma pontuação mais elevada indica uma percepção mais positiva do clima de implementação numa organização.
Este instrumento será administrado aos participantes até a conclusão do estudo.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Colaboração e Satisfação nas Decisões de Cuidados (CSACD)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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O instrumento CSACD (6 itens no total) será utilizado para avaliar a comunicação e coordenação.
Para cada questão, os participantes respondem com base em uma escala do tipo Likert de 7 pontos, onde 1 = discordo totalmente e 7 = concordo totalmente. 2 subescalas individuais (3 questões cada) podem ser obtidas calculando a média das respostas dos itens relacionados à colaboração e dos itens relacionados à satisfação.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Medida climática de segurança psicológica (assunção de riscos interpessoais) de Edmonson
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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A segurança psicológica, que se refere à compreensão de um indivíduo de que o local de trabalho (especificamente as políticas/procedimentos) cultiva uma arena segura para a tomada de riscos interpessoais, será medida usando a Medida do Clima de Segurança Psicológica de Edmonson.
Os participantes respondem a um total de 7 itens com opções de resposta de 0 (não se aplica) a 4 (aplica-se totalmente).
As pontuações da escala são então determinadas pela média das respostas a cada item.
Geralmente, uma pontuação mais alta indica uma percepção mais forte de segurança psicológica dentro da equipe.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Questionário Demográfico Familiar
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Os dados demográficos das crianças serão obtidos por meio de um Questionário de Demografia Familiar e do registro eletrônico de saúde (EHR).
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Atividade de Ordenação de Cartões
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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A classificação de cartões é uma avaliação de investigação para eliciar modelos mentais individuais sobre a compreensão de um participante acerca de uma situação, evento ou processo. Em contextos de equipa, a classificação de cartões pode ser utilizada para interrogar até que ponto os membros da equipa têm um pensamento alinhado sobre elementos-chave de uma situação, evento ou processo, ou seja, modelos mentais da equipa. Em classificações de cartões abertas, os participantes recebem um conjunto de conceitos principais e são instruídos para os classificar em diferentes categorias. Cada um cria um rótulo específico para cada categoria. Em classificações de cartões fechadas, os participantes também recebem um conjunto de conceitos-chave, mas em vez disso recebem categorias pré-existentes para classificar os conceitos. Cada participante do ensaio do Objetivo 2 completará a tarefa de classificação de cartões após o desenvolvimento do charter da equipa para avaliar os modelos mentais da equipa sobre funções, responsabilidades e objetivos dos membros da equipa da cascata de cuidados de depressão. |
Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicole A Stadnick, PhD, MPH, UCSD Associate Professor
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 810627
- P50MH126231 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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