- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06527196
TEAMS R34 #3: Teamkommunikationstræning til screening af pædiatrisk depression
TEAMS R34 #3: Udvikling og test af et teamkommunikationstræningsimplementeringsstrategi for depressionsscreening i et pædiatrisk sundhedssystem
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål 1: Brug blandede metoder til at forfine en implementeringsstrategi for teamkommunikationstræning for at forbedre implementeringen af et eksisterende sundhedssystems universelle depressionsscreeningsprotokol (klinisk intervention)
Mål 2: Brug et to-arm hybrid type 3 implementering-effektivitet pilotforsøg til at vurdere den indledende effektivitet af teamkommunikationstræningsstrategien for implementering af depressionsscreeningsprotokollen.
Mål 3: Brug blandede metoder til at vurdere team/organisatoriske (intraorganisatorisk tilpasning, implementeringsklima) og teammedlem/leverandør (kommunikation, koordinering, psykologisk sikkerhed, fælles erkendelser) mekanismer for implementeringsstrategien for teamkommunikationstræning og en ny anvendelse af naturlig sprogbehandlingsmetoder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92123
- UC San Diego: IN STEP Children's Mental Health Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier for alle grupper af deltagere er bevidst brede for at sikre valide analyser:
- Ansat som medicinsk personale og/eller læge eller sundhedsudbyder på Rady Children's Hospital San Diego.
- Erfaring med at yde eller støtte omsorg til børn og unge med behov for psykisk sundhedspleje.
Ekskluderingskriterier:
Enhver person, der ikke opfylder inklusionskriterierne, vil blive udelukket fra studiedeltagelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard Tilstand
I sammenligningsgruppen vil personalet fortsætte med at anvende flere adskilte strategier, som allerede er implementeret som en del af screeningsforløbet for depression.
|
Udbyderne i standardtilstanden vil blive bedt om at fortsætte praksis og reaktion på depressionsscreening, som den i øjeblikket implementeres af hospitalsystemet.
|
|
Eksperimentel: Teamforbedret Tilstand
Den teamforstærkede tilstand vil omfatte:
|
Deltagerne i den eksperimentelle gruppe (teamforbedret tilstand) vil blive bedt om at deltage i oprettelsen og anvendelsen af en teamcharter.
Dette vil foregå over en periode på seks måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet, gennemførlighed og hensigtsmæssighed af interventionsforanstaltning
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette 9-element instrument vil blive administreret til deltagerne efter afslutningen af undersøgelsesinterventionen.
Foranstaltningen blev designet til at vurdere, i hvilken grad interventionen er godt modtaget (acceptabilitet), relevant i de givne rammer (hensigtsmæssig) og mulig og gennemførlig (gennemførlighed).
Punkterne på foranstaltningen (9 i alt) er hver vurderet på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Efter afslutningen kan individuelle underskalaer (3 i alt) opnås ved at tage et gennemsnit af deltagernes svar for hver af de tre komponenter (acceptabilitet, hensigtsmæssighed og gennemførlighed).
|
6 måneder
|
|
Henvisningsbehandlingstid
Tidsramme: 6 måneder
|
Henvisningsbehandlingen vil være baseret på tiden (i timer) fra screening til henvisning baseret på tidsstempler for elektronisk journal (EPJ).
Dette vil blive brugt til at hjælpe med at vurdere effektiviteten af arbejdsgangen.
|
6 måneder
|
|
Udbydersvar baseret på patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9) score
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Dette mål vil blive opnået ved at bruge den elektroniske sundhedsjournal (EPJ) til at bestemme, hvorvidt udbydere reagerede på en patient med en forhøjet score (10+) på Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Dette vil hjælpe forskerne med at vurdere de kliniske resultater af undersøgelsesinterventionen (teamkommunikationstræning). Kontekst: Patientsundhedsspørgeskemaet beder respondenterne besvare 9 spørgsmål, der vurderer den mentale helbredsstatus over patientens sidste to uger. Patienterne besvarer hvert spørgsmål på en skala fra 0 (slet ikke) op til 3 (næsten hver dag). Scorer beregnes ved at lægge individuelle værdier sammen for at producere en kumulativ score (kan variere fra 0 til 27). En højere score indikerer en højere risiko for depression symptomologi. For det pædiatriske sundhedssystem i denne undersøgelse berettiger en score over 10 henvisning til en adfærdsmæssig sundhedsprofessionel, såvel som undervisningsmateriale og andre servicehenvisninger. |
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Mental Health Service Linkage (Caregiver Report of Mental Health Service Linkage)
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
|
Succesfuld tilknytning til mental sundhed vil blive vurderet ved at indhente plejepersonales rapporter om forbindelse til enhver mental sundhedstjeneste (internt og eksternt af undersøgelsens valgte pædiatriske sunde system) efter en forhøjet depressionsscore på PHQ-9 (10+). Kontekst: Patientsundhedsspørgeskemaet beder respondenterne besvare 9 spørgsmål, der vurderer den mentale helbredsstatus over patientens sidste to uger. Patienterne besvarer hvert spørgsmål på en skala fra 0 (slet ikke) op til 3 (næsten hver dag). Scorer beregnes ved at lægge individuelle værdier sammen for at producere en kumulativ score (kan variere fra 0 til 27). En højere score indikerer en højere risiko for depression symptomologi. For det pædiatriske sundhedssystem i denne undersøgelse berettiger en score over 10 henvisning til en adfærdsmæssig sundhedsprofessionel, såvel som undervisningsmateriale og andre servicehenvisninger. |
3 måneder, 6 måneder
|
|
Henvisningskvalitet (Udbyderrapport om vellykkede henvisninger til mental sundhedstjeneste)
Tidsramme: 6 måneder
|
Henvisningskvalitet er et mål baseret på udbyderes indberetninger om, hvorvidt henvisning til et adfærdsmæssigt sundhedsvæsen har fundet sted eller ej.
Dette vil blive brugt til at vurdere workflow effektivitet.
|
6 måneder
|
|
Tid til forbindelse med mental sundhed
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Dette mål fanger tid (dage) til servicekobling for patienter, der har brug for henvisninger baseret på Patient Health Questionnaire (PHQ-9) score. Disse data vil blive indhentet fra den elektroniske patientjournal (EPJ). Dette vil hjælpe forskerne med at vurdere de kliniske resultater af undersøgelsesinterventionen (teamkommunikationstræning). Kontekst: Patientsundhedsspørgeskemaet beder respondenterne besvare 9 spørgsmål, der vurderer den mentale helbredsstatus over patientens sidste to uger. Patienterne besvarer hvert spørgsmål på en skala fra 0 (slet ikke) op til 3 (næsten hver dag). Scorer beregnes ved at lægge individuelle værdier sammen for at producere en kumulativ score (kan variere fra 0 til 27). En højere score indikerer en højere risiko for depression symptomologi. For det pædiatriske sundhedssystem i denne undersøgelse berettiger en score over 10 henvisning til en adfærdsmæssig sundhedsprofessionel, såvel som undervisningsmateriale og andre servicehenvisninger. |
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implementering af klimaforanstaltning
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Implementeringsklimaet vil blive målt med Implementation Climate Measure.
Implementeringsklima refererer til troen blandt brugere af en innovation i en organisation på, at udnyttelse af denne innovation belønnes, understøttes og forventes.
Dette instrument består af 6 punkter, der vurderer implementeringen med to spørgsmål pr. klimadimension (forventet, støttet og belønnet).
Instrumentet er baseret på en Likert-skala, der går fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
Score er gennemsnittet på tværs af flere elementer for at give en samlet score eller subskala score for implementeringsklimaet.
Generelt indikerer en højere score en mere positiv opfattelse af implementeringsklimaet i en organisation.
Dette instrument vil blive administreret til deltagerne gennem studieafslutning.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Samarbejde og tilfredshed om plejebeslutninger (CSACD)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
CSACD-instrumentet (6 elementer i alt) vil blive brugt til at vurdere kommunikation og koordinering.
For hvert spørgsmål svarer deltagerne ud fra en 7-punkts likert-skala, hvor 1 = meget uenig og 7 = meget enig. 2 individuelle underskalaer (3 spørgsmål hver) kan opnås ved at beregne et gennemsnit af svarene for emnerne relateret til samarbejde og emnerne relateret til tilfredshed.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Edmonsons psykologiske sikkerhed (interpersonel risikotagning) klimaforanstaltning
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Psykologisk sikkerhed, som refererer til en persons forståelse af, at arbejdspladsen (specifikt politikker/procedurer) dyrker en sikker arena for interpersonel risikotagning, vil blive målt ved hjælp af Edmonsons Psychological Safety Climate Measure.
Deltagerne svarer på i alt 7 punkter med svarvalg fra 0 (gælder slet ikke) op til 4 (gælder helt).
Skalaresultater bestemmes derefter ved at beregne et gennemsnit af svarene på hvert element.
Generelt indikerer en højere score en stærkere opfattelse af psykologisk sikkerhed i teamet.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Familiedemografiske spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Børnedemografi vil blive indhentet ved hjælp af et familiedemografiske spørgeskema og den elektroniske sundhedsjournal (EPJ).
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Kortsorteringsaktivitet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Kortsortering er en forskningsundersøgelse, der har til formål at afdække individuelle mentale modeller for en deltagers forståelse af en situation, begivenhed eller proces. I teamkontekster kan kortsortering bruges til at undersøge i hvilket omfang teammedlemmer har ensartet tankegang om nøgleelementer i en situation, begivenhed eller proces, dvs. teammentale modeller. I åbne kortsorteringer får deltagerne en række hovedbegreber og bliver bedt om at sortere dem i forskellige kategorier. Hver deltager laver en specifik etikette til hver kategori. I lukkede kortsorteringer får deltagerne også en række nøglebegreber, men deltagerne får i stedet foruddefinerede kategorier at sortere begreberne ind i. Hver deltager fra formåls 2-forsøget vil gennemføre kortsorteringsopgaven efter teamchartrets udvikling for at vurdere teammentale modeller for medlemmernes roller, ansvar og mål på tværs af depressionplejekaskadeteammedlemmer. |
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicole A Stadnick, PhD, MPH, UCSD Associate Professor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 810627
- P50MH126231 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
Kliniske forsøg med Standardtilstand
-
Gary MorrowNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetKræft | Træthed | SøvnforstyrrelserForenede Stater
-
UMC UtrechtDutch Heart FoundationIkke rekrutterer endnuHjertesvigt NYHA klasse II | Hjertesvigt NYHA klasse III
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAfsluttetAlzheimers sygdom | MCIFrankrig
-
DePaul UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of MalayaAfsluttet
-
University of LeicesterLeicester Royal Infirmary NHS TrustAfsluttetTinnitusDet Forenede Kongerige
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNative American Research Centers for Health (NARCH)AfsluttetDepressive symptomer | StofbrugForenede Stater
-
Boston University Charles River CampusAfsluttet
-
Northwestern UniversityUniversity of California, San FranciscoAfsluttet
-
San Diego State UniversityAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater