片側脊椎麻酔における異なる局所麻酔薬量
2025年6月3日 更新者：Atakan Sezgi、Ankara Etlik City Hospital
静脈瘤手術における片側脊椎麻酔の異なる局所麻酔薬量
静脈瘤は、静脈の不可逆的な異常な拡大です。 これらの静脈が現れ、足と脚の皮膚の下にカールした腫れがあります。 長時間立ったり座ったりすると苦情が増加します。 初期段階の静脈瘤の場合は、着圧ソックス（弾性靴下）を履いたり、できるだけ足を高くしたりするなどの薬物療法が試みられます。 より進行した段階の広範囲にわたる静脈瘤の場合、硬化療法や血管内アブレーションなどの侵襲的処置が行われます。 これらの処置は、局所麻酔、脊椎麻酔、または全身麻酔下で実行できます。
脊椎麻酔;神経軸型局所麻酔の一種で、くも膜下腔に局所麻酔薬を単独または他の薬剤とともに注入し、一時的な感覚ブロック、運動ブロック、交感神経ブロックを引き起こすのが特徴です。 脊椎麻酔中に投与される局所麻酔薬の量は、患者の麻酔レベルと退院時間に影響を与える可能性があります。 静脈瘤の手術の場合、脊椎麻酔には低用量の局所麻酔薬で十分であり、早期の退院も可能です。
この研究では、静脈瘤手術を受ける患者におけるさまざまな用量の脊椎麻酔による周術期の効果を比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara
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Yenimahalle、Ankara、七面鳥、06170
- Ankara Etlik City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～80歳の患者
- 米国麻酔科医協会 (ASA) スコア I-II
- 体格指数 (BMI) が 18 ～ 30 kg/m2 の間
- 手術室で静脈瘤手術のため脊椎麻酔（ブピバカイン4mgまたは6mg）を受けた患者
除外基準:
- 18歳未満および80歳以上の患者
- ASA スコア III 以上
- 出血素因の既往歴のある患者
- 治療部位に感染症がある患者
- BMI 18 未満または 30 kg/m2 以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ブピバカイン 4 mg による脊椎麻酔
患者は監視された後、側臥位に置かれます。
適切な野外滅菌後、患者はブピバカイン 4 mg による片側脊椎麻酔を受けます。
脊椎麻酔後 5 分で、患者は仰臥位になります。
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側臥位で患者に脊椎麻酔を4 mgのブピバカインで適用した。
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アクティブコンパレータ：ブピバカイン 6 mg による脊椎麻酔
患者は監視された後、側臥位に置かれます。
適切な野外滅菌後、患者はブピバカイン 6 mg による片側脊椎麻酔を受けます。
脊椎麻酔後 5 分で、患者は仰臥位になります。
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患者には側臥位で6 mgのブピバカインを投与し、脊椎麻酔を適用した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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放電時間
時間枠：手術当日
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脊椎麻酔開始から退院までの時間（分）を退院期間として記録します。
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手術当日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モーターブロック出現時間
時間枠：手術当日
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脊椎麻酔後、下肢の運動ブロックが完了するまでの時間（分）
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手術当日
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感覚ブロック出現時間
時間枠：手術当日
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脊椎麻酔後、下肢の感覚ブロックが完了するまでの時間（分）
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手術当日
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モーターブロック消滅時間
時間枠：手術当日
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脊椎麻酔後、下肢の完全な運動ブロックが消失するまでの時間（分）
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手術当日
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感覚ブロックの消失時間
時間枠：手術当日
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脊椎麻酔後、下肢の感覚ブロックが消失するまでの時間（分）
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手術当日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月30日
一次修了 (実際)
2025年5月10日
研究の完了 (実際)
2025年5月30日
試験登録日
最初に提出
2024年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月25日
最初の投稿 (実際)
2024年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月3日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。