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Unterschiedliche Lokalanästhesievolumina für die einseitige Spinalanästhesie

3. Juni 2025 aktualisiert von: Atakan Sezgi, Ankara Etlik City Hospital

Unterschiedliche Lokalanästhesievolumina für die einseitige Spinalanästhesie in der Krampfaderchirurgie

Krampfadern sind irreversible und abnormale Erweiterungen der Venen. Diese Venen treten auf und an den Füßen und Beinen bilden sich unter der Haut gewellte Schwellungen. Bei längerem Stehen und Sitzen nehmen die Beschwerden zu. Bei Krampfadern im Anfangsstadium können medizinische Behandlungsmethoden wie Kompressionsstrümpfe (elastische Socken) und eine möglichst hohe Hochlagerung der Füße ausprobiert werden. Bei ausgedehnten Krampfadern in fortgeschritteneren Stadien werden invasive Verfahren wie Sklerotherapie und endovaskuläre Ablation durchgeführt. Diese Eingriffe können unter örtlicher Betäubung, Spinalanästhesie oder Vollnarkose durchgeführt werden.

Spinalanästhesie; Es handelt sich um eine Form der neuraxialen Regionalanästhesie, bei der Lokalanästhetika allein oder zusammen mit anderen Medikamenten in den Subarachnoidalraum injiziert werden, was zu einer vorübergehenden sensorischen Blockade, motorischen Blockade und sympathischen Blockade führt. Das während der Spinalanästhesie verabreichte Lokalanästhetikumvolumen kann sich auf die Anästhesiestärke und die Entlassungsdauer des Patienten auswirken. Bei Krampfaderoperationen reicht ein niedrig dosiertes Lokalanästhetikum zur Spinalanästhesie aus und kann auch für eine frühzeitige Entlassung sorgen.

In dieser Studie werden die perioperativen Auswirkungen unterschiedlicher Dosierungen einer Spinalanästhesie bei Patienten verglichen, die sich einer Krampfaderoperation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Truthahn, 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18–80 Jahren
  • Die American Society of Anaesthesiologists (ASA) erhält die Note I–II
  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18 und 30 kg/m2
  • Patienten, die sich wegen einer Krampfaderoperation im Operationssaal einer Spinalanästhesie (Bupivacain 4 mg oder 6 mg) unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 und über 80 Jahren
  • ASA-Score III und höher
  • Patienten mit Blutungsdiathese in der Vorgeschichte
  • Patienten mit einer Infektion im zu behandelnden Bereich
  • BMI unter 18 oder über 30 kg/m2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Spinalanästhesie mit 4 mg Bupivacain
Nachdem die Patienten überwacht wurden, werden sie in die seitliche Dekubituslage gebracht. Nach entsprechender Feldsterilisation werden die Patienten einer einseitigen Spinalanästhesie mit 4 mg Bupivacain unterzogen. In der fünften Minute nach der Spinalanästhesie werden die Patienten in Rückenlage gebracht.
Verfahren: 4 mg Bupivacain
Bei den Patienten erfolgte eine Spinalanästhesie mit 4 mg Bupivacain in Seitendekubituslage.
Aktiver Komparator: Spinalanästhesie mit 6 mg Bupivacain
Nachdem die Patienten überwacht wurden, werden sie in die seitliche Dekubituslage gebracht. Nach entsprechender Feldsterilisation werden die Patienten einer einseitigen Spinalanästhesie mit 6 mg Bupivacain unterzogen. In der fünften Minute nach der Spinalanästhesie werden die Patienten in Rückenlage gebracht.
Verfahren: 6 mg Bupivacain
Die Patienten erhielten eine Spinalanästhesie mit 6 mg Bupivacain in Seitendekubituslage.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entladezeit
Zeitfenster: Am Operationstag
Die Zeit (Minuten) von der Anwendung der Spinalanästhesie bis zur Entlassung des Patienten wird als Entlassungszeitraum aufgezeichnet.
Am Operationstag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erscheinungszeit des Motorblocks
Zeitfenster: Am Operationstag
Zeit (Minuten) bis zur vollständigen motorischen Blockade in der unteren Extremität nach Spinalanästhesie
Am Operationstag
Zeitpunkt des Auftretens einer sensorischen Blockade
Zeitfenster: Am Operationstag
Zeit (Minuten) bis zur vollständigen sensorischen Blockade in der unteren Extremität nach Spinalanästhesie
Am Operationstag
Zeit zum Verschwinden des Motorblocks
Zeitfenster: Am Operationstag
Zeit (Minuten) bis zum Verschwinden der vollständigen motorischen Blockade in der unteren Extremität nach Spinalanästhesie
Am Operationstag
Zeit zum Verschwinden sensorischer Blockaden
Zeitfenster: Am Operationstag
Zeit (Minuten) bis zum Verschwinden der sensorischen Blockade in der unteren Extremität nach Spinalanästhesie
Am Operationstag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AEŞH-EK1-2024-0074

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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