Diferentes volúmenes de anestésico local para anestesia espinal unilateral
Diferentes volúmenes de anestésico local para anestesia espinal unilateral en cirugía de venas varicosas
Las venas varicosas son un agrandamiento irreversible y anormal de las venas. Estas venas aparecen y hay inflamaciones enrolladas debajo de la piel de los pies y las piernas. Las molestias aumentan al estar de pie y sentado durante largos períodos. Para las venas varicosas en las etapas iniciales, se pueden probar métodos de tratamiento médico como calcetines de compresión (calcetines elásticos) y elevar los pies tanto como sea posible. Para las venas varicosas generalizadas en etapas más avanzadas, se realizan procedimientos invasivos como la escleroterapia y la ablación endovascular. Estos procedimientos se pueden realizar bajo anestesia local, espinal o general.
Anestesia espinal; Es un tipo de anestesia regional de tipo neuroaxial que se caracteriza por la inyección de fármacos anestésicos locales en el espacio subaracnoideo solos o junto con otros fármacos, lo que produce un bloqueo sensorial temporal, un bloqueo motor y un bloqueo simpático. El volumen de anestésico local administrado durante la anestesia espinal puede afectar los niveles de anestesia y los tiempos de alta de los pacientes. Para las cirugías de venas varicosas, un anestésico local en dosis bajas es suficiente para la anestesia espinal y también puede proporcionar un alta temprana.
Este estudio comparará los efectos perioperatorios de diferentes dosis de anestesia espinal en pacientes sometidos a cirugía de venas varicosas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara
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Yenimahalle, Ankara, Pavo, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 80 años.
- Puntuación I-II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
- Índice de masa corporal (IMC) entre 18-30 kg/m2
- Pacientes sometidos a anestesia espinal (bupivacaína 4 mg o 6 mg) para cirugía de varices en el quirófano
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 y mayores de 80 años
- Puntuación ASA III y superior
- Pacientes con antecedentes de diátesis hemorrágica.
- Pacientes con infección en la zona a tratar.
- IMC inferior a 18 o superior a 30 kg/m2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Anestesia espinal con 4 mg de bupivacaína.
Una vez monitoreados los pacientes, se los colocará en posición de decúbito lateral.
Después de una esterilización de campo adecuada, los pacientes se someterán a anestesia espinal unilateral con 4 mg de bupivacaína.
Al quinto minuto después de la anestesia espinal, se colocará a los pacientes en posición supina.
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A los pacientes se les aplicó anestesia espinal con 4 mg de bupivacaína en posición de decúbito lateral.
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Comparador activo: Anestesia espinal con 6 mg de bupivacaína.
Una vez monitoreados los pacientes, se los colocará en posición de decúbito lateral.
Después de una esterilización de campo adecuada, los pacientes se someterán a anestesia espinal unilateral con 6 mg de bupivacaína.
Al quinto minuto después de la anestesia espinal, se colocará a los pacientes en posición supina.
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A los pacientes se les aplicó anestesia espinal con 6 mg de bupivacaína en posición de decúbito lateral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de descarga
Periodo de tiempo: El día de la operación
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El tiempo (minutos) desde la aplicación de la anestesia espinal hasta el alta de los pacientes se registrará como período de alta.
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El día de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de aparición del bloque motor
Periodo de tiempo: El día de la operación
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Tiempo (minutos) para completar el bloqueo motor en la extremidad inferior después de la anestesia espinal
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El día de la operación
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Tiempo de aparición del bloqueo sensorial
Periodo de tiempo: El día de la operación
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Tiempo (minutos) para completar el bloqueo sensorial en la extremidad inferior después de la anestesia espinal
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El día de la operación
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Tiempo de desaparición del bloque motor
Periodo de tiempo: El día de la operación
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Tiempo (minutos) hasta la desaparición del bloqueo motor completo en la extremidad inferior después de la anestesia espinal
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El día de la operación
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Tiempo de desaparición del bloqueo sensorial.
Periodo de tiempo: El día de la operación
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Tiempo (minutos) hasta la desaparición del bloqueo sensorial en la extremidad inferior después de la anestesia espinal.
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El día de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AEŞH-EK1-2024-0074
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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