Différents volumes d'anesthésie locale pour l'anesthésie rachidienne unilatérale
Différents volumes d'anesthésie locale pour l'anesthésie rachidienne unilatérale en chirurgie des varices
Les varices sont une hypertrophie irréversible et anormale des veines. Ces veines apparaissent et des gonflements enroulés sous la peau des pieds et des jambes apparaissent. Les plaintes augmentent lorsque l’on reste debout ou assis pendant de longues périodes. Pour les varices au stade initial, des méthodes de traitement médical telles que des chaussettes de compression (chaussettes élastiques) et une surélévation des pieds autant que possible peuvent être essayées. Pour les varices généralisées à des stades plus avancés, des procédures invasives telles que la sclérothérapie et l'ablation endovasculaire sont réalisées. Ces procédures peuvent être réalisées sous anesthésie locale, rachidienne ou générale.
Anesthésie rachidienne ; Il s'agit d'un type d'anesthésie régionale de type neuraxial caractérisé par l'injection d'anesthésiques locaux dans l'espace sous-arachnoïdien seuls ou avec d'autres médicaments, entraînant un bloc sensoriel, un bloc moteur et un bloc sympathique temporaires. Le volume d'anesthésique local administré pendant la rachianesthésie peut affecter les niveaux d'anesthésie et les délais de sortie des patients. Pour les chirurgies des varices, un anesthésique local à faible dose suffit pour l'anesthésie rachidienne et peut également permettre une sortie précoce.
Cette étude comparera les effets périopératoires de différentes doses de rachianesthésie chez les patients subissant une chirurgie des varices.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Turquie, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 80 ans
- Score I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 18 et 30 kg/m2
- Patients ayant subi une anesthésie rachidienne (bupivacaïne 4 mg ou 6 mg) pour une chirurgie des varices au bloc opératoire
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans et de plus de 80 ans
- Score ASA III et supérieur
- Patients ayant des antécédents de diathèse hémorragique
- Patients infectés dans la zone à traiter
- IMC inférieur à 18 ou supérieur à 30 kg/m2
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Anesthésie rachidienne avec 4 mg de bupivacaïne
Une fois les patients surveillés, ils seront placés en décubitus latéral.
Après une stérilisation appropriée sur le terrain, les patients subiront une anesthésie rachidienne unilatérale avec 4 mg de bupivacaïne.
À la cinquième minute après la rachianesthésie, les patients seront placés en décubitus dorsal.
|
Une anesthésie rachidienne a été appliquée aux patients avec 4 mg de bupivacaïne en position de décubitus latéral.
|
|
Comparateur actif: Anesthésie rachidienne avec 6 mg de bupivacaïne
Une fois les patients surveillés, ils seront placés en décubitus latéral.
Après une stérilisation appropriée sur le terrain, les patients subiront une anesthésie rachidienne unilatérale avec 6 mg de bupivacaïne.
À la cinquième minute après la rachianesthésie, les patients seront placés en décubitus dorsal.
|
Une anesthésie rachidienne a été appliquée aux patients avec 6 mg de bupivacaïne en position de décubitus latéral.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps de décharge
Délai: Le jour de l'opération
|
Le temps (minutes) entre l'application de la rachianesthésie et la sortie des patients sera enregistré comme période de sortie.
|
Le jour de l'opération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps d'apparition du bloc moteur
Délai: Le jour de l'opération
|
Temps (minutes) pour terminer le bloc moteur dans le membre inférieur après une anesthésie rachidienne
|
Le jour de l'opération
|
|
Temps d’apparition du bloc sensoriel
Délai: Le jour de l'opération
|
Temps (minutes) pour terminer le bloc sensoriel dans le membre inférieur après une anesthésie rachidienne
|
Le jour de l'opération
|
|
Temps de disparition du bloc moteur
Délai: Le jour de l'opération
|
Temps (minutes) jusqu'à disparition du bloc moteur complet du membre inférieur après une anesthésie rachidienne
|
Le jour de l'opération
|
|
Temps de disparition du bloc sensoriel
Délai: Le jour de l'opération
|
Temps (minutes) jusqu'à disparition du bloc sensoriel dans le membre inférieur après une anesthésie rachidienne
|
Le jour de l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AEŞH-EK1-2024-0074
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .