Verschillende lokale anesthesievolumes voor unilaterale spinale anesthesie
Verschillende lokale anesthesievolumes voor unilaterale spinale anesthesie bij spataderenchirurgie
Spataderen zijn onomkeerbaar en abnormale vergroting van de aderen. Deze aderen verschijnen en er ontstaan opgekrulde zwellingen onder de huid van de voeten en benen. Bij langdurig staan en zitten nemen de klachten toe. Voor spataderen in de beginfase kunnen medische behandelmethoden zoals compressiekousen (elastische sokken) en het zoveel mogelijk optillen van de voeten worden geprobeerd. Voor wijdverspreide spataderen in meer gevorderde stadia worden invasieve procedures zoals sclerotherapie en endovasculaire ablatie uitgevoerd. Deze procedures kunnen worden uitgevoerd onder lokale, spinale of algemene anesthesie.
Spinale anesthesie; Het is een vorm van neuraxiale regionale anesthesie die wordt gekenmerkt door het injecteren van lokale anesthetica in de subarachnoïdale ruimte, alleen of samen met andere medicijnen, resulterend in een tijdelijke sensorische blokkade, motorische blokkade en sympathische blokkade. Het volume lokaal anestheticum dat tijdens spinale anesthesie wordt toegediend, kan van invloed zijn op de anesthesieniveaus en de ontslagtijden van de patiënten. Bij spataderoperaties is een lage dosis plaatselijke verdoving voldoende voor spinale anesthesie en kan ook voor een vroegtijdig ontslag zorgen.
Deze studie zal de peri-operatieve effecten van verschillende doses spinale anesthesie vergelijken bij patiënten die een spataderoperatie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Kalkoen, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in de leeftijd van 18-80 jaar
- American Society of Anesthesiologists (ASA) scoort I-II
- Body Mass Index (BMI) tussen 18-30 kg/m2
- Patiënten die spinale anesthesie (bupivacaïne 4 mg of 6 mg) hebben ondergaan voor een spataderoperatie in de operatiekamer
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar en ouder dan 80 jaar
- ASA-score III en hoger
- Patiënten met een voorgeschiedenis van bloedingsdiathese
- Patiënten met een infectie in het te behandelen gebied
- BMI lager dan 18 of hoger dan 30 kg/m2
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Spinale anesthesie met 4 mg bupivacaïne
Nadat de patiënten zijn gecontroleerd, worden ze in de laterale decubituspositie geplaatst.
Na passende veldsterilisatie zullen patiënten een unilaterale spinale anesthesie ondergaan met 4 mg bupivacaïne.
De vijfde minuut na de spinale anesthesie worden de patiënten in rugligging geplaatst.
|
Bij de patiënten met 4 mg bupivacaïne in laterale decubituspositie werd spinale anesthesie toegepast.
|
|
Actieve vergelijker: Spinale anesthesie met 6 mg bupivacaïne
Nadat de patiënten zijn gecontroleerd, worden ze in de laterale decubituspositie geplaatst.
Na passende veldsterilisatie zullen patiënten een unilaterale spinale anesthesie ondergaan met 6 mg bupivacaïne.
De vijfde minuut na de spinale anesthesie worden de patiënten in rugligging geplaatst.
|
Bij de patiënten met 6 mg bupivacaïne in laterale decubituspositie werd spinale anesthesie toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontlading tijd
Tijdsspanne: Op de operatiedag
|
De tijd (minuten) vanaf het aanbrengen van de spinale anesthesie tot het ontslag van de patiënt wordt geregistreerd als de ontslagperiode.
|
Op de operatiedag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motorblok verschijnt tijd
Tijdsspanne: Op de operatiedag
|
Tijd (minuten) tot volledige motorische blokkade in de onderste extremiteit na spinale anesthesie
|
Op de operatiedag
|
|
Zintuiglijke blokkering van de tijd
Tijdsspanne: Op de operatiedag
|
Tijd (minuten) tot volledige sensorische blokkade in de onderste extremiteit na spinale anesthesie
|
Op de operatiedag
|
|
Verdwijntijd van het motorblok
Tijdsspanne: Op de operatiedag
|
Tijd (minuten) tot het verdwijnen van het volledige motorische blok in de onderste extremiteit na spinale anesthesie
|
Op de operatiedag
|
|
Zintuiglijke blok verdwijnende tijd
Tijdsspanne: Op de operatiedag
|
Tijd (minuten) tot het verdwijnen van de sensorische blokkade in de onderste extremiteit na spinale anesthesie
|
Op de operatiedag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AEŞH-EK1-2024-0074
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .