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Diversi volumi di anestesia locale per l'anestesia spinale unilaterale

3 giugno 2025 aggiornato da: Atakan Sezgi, Ankara Etlik City Hospital

Diversi volumi di anestesia locale per l'anestesia spinale unilaterale nella chirurgia delle vene varicose

Le vene varicose sono un ingrossamento irreversibile e anomalo delle vene. Appaiono queste vene e compaiono rigonfiamenti arricciati sotto la pelle dei piedi e delle gambe. I disturbi aumentano quando si sta in piedi e seduti per lunghi periodi. Per le vene varicose nelle fasi iniziali si possono provare metodi di trattamento medico come calze compressive (calze elastiche) e il sollevamento dei piedi il più possibile. Per le vene varicose diffuse negli stadi più avanzati vengono eseguite procedure invasive come la scleroterapia e l'ablazione endovascolare. Queste procedure possono essere eseguite in anestesia locale, spinale o generale.

Anestesia spinale; È un tipo di anestesia regionale di tipo neuroassiale caratterizzata dall'iniezione di farmaci anestetici locali nello spazio subaracnoideo da soli o insieme ad altri farmaci, con conseguente blocco sensoriale temporaneo, blocco motorio e blocco simpatico. Il volume di anestetico locale somministrato durante l'anestesia spinale può influenzare i livelli di anestesia e i tempi di dimissione dei pazienti. Per gli interventi chirurgici sulle vene varicose, l’anestetico locale a basso dosaggio è sufficiente per l’anestesia spinale e può anche fornire una dimissione precoce.

Questo studio confronterà gli effetti perioperatori di diverse dosi di anestesia spinale in pazienti sottoposti a intervento chirurgico sulle vene varicose.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Tacchino, 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni
  • Punteggio I-II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18 e 30 kg/m2
  • Pazienti sottoposti ad anestesia spinale (bupivacaina 4 mg o 6 mg) per intervento chirurgico alle vene varicose in sala operatoria

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni e superiore a 80 anni
  • Punteggio ASA III e superiore
  • Pazienti con una storia di diatesi emorragica
  • Pazienti con infezione nella zona da trattare
  • BMI inferiore a 18 o superiore a 30 kg/m2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Anestesia spinale con 4 mg di bupivacaina
Dopo che i pazienti sono stati monitorati, verranno posti nella posizione di decubito laterale. Dopo un'adeguata sterilizzazione sul campo, i pazienti verranno sottoposti ad anestesia spinale unilaterale con 4 mg di bupivacaina. Al quinto minuto dopo l'anestesia spinale, i pazienti verranno posti in posizione supina.
Procedura: 4 mg di bupivacaina
L'anestesia spinale è stata applicata ai pazienti con 4 mg di bupivacaina in posizione di decubito laterale.
Comparatore attivo: Anestesia spinale con 6 mg di bupivacaina
Dopo che i pazienti sono stati monitorati, verranno posti nella posizione di decubito laterale. Dopo un'adeguata sterilizzazione sul campo, i pazienti verranno sottoposti ad anestesia spinale unilaterale con 6 mg di bupivacaina. Al quinto minuto dopo l'anestesia spinale, i pazienti verranno posti in posizione supina.
Procedura: 6 mg di bupivacaina
L'anestesia spinale è stata applicata ai pazienti con 6 mg di bupivacaina in posizione di decubito laterale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di scarica
Lasso di tempo: Il giorno dell'operazione
Il tempo (minuti) dall'applicazione dell'anestesia spinale alla dimissione del paziente verrà registrato come periodo di dimissione.
Il giorno dell'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di comparsa del blocco motorio
Lasso di tempo: Il giorno dell'operazione
Tempo (minuti) per completare il blocco motorio nell'arto inferiore dopo l'anestesia spinale
Il giorno dell'operazione
Tempo di comparsa del blocco sensoriale
Lasso di tempo: Il giorno dell'operazione
Tempo (minuti) per completare il blocco sensoriale negli arti inferiori dopo l'anestesia spinale
Il giorno dell'operazione
Tempo di scomparsa del blocco motore
Lasso di tempo: Il giorno dell'operazione
Tempo (minuti) alla scomparsa del blocco motorio completo nell'arto inferiore dopo l'anestesia spinale
Il giorno dell'operazione
Tempo di scomparsa del blocco sensoriale
Lasso di tempo: Il giorno dell'operazione
Tempo (minuti) alla scomparsa del blocco sensoriale negli arti inferiori dopo l'anestesia spinale
Il giorno dell'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

10 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AEŞH-EK1-2024-0074

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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