Erilaiset paikallispuudutteen määrät yksipuoliseen spinaalipuudutukseen
Erilaiset paikallispuudutuksen määrät yksipuoliseen spinaalianestesiaan suonikohjukirurgiassa
Suonikohjut ovat peruuttamattomia ja epänormaalia suonien laajentumista. Nämä suonet ilmestyvät ja jaloissa ja säärissä on käpristyneitä turvotuksia ihon alla. Valitukset lisääntyvät pitkiä aikoja seistessä ja istuessa. Alkuvaiheen suonikohjuihin voidaan kokeilla lääkinnällisiä hoitomenetelmiä, kuten kompressiosukkia (joustosukat) ja jalkojen kohottamista mahdollisimman paljon. Laajalle levinneille suonikohjuille, jotka ovat edistyneemmissä vaiheissa, suoritetaan invasiivisia toimenpiteitä, kuten skleroterapia ja endovaskulaarinen ablaatio. Nämä toimenpiteet voidaan suorittaa paikallispuudutuksessa, selkäydinpuudutuksessa tai yleispuudutuksessa.
Spinaalinen anestesia; Se on eräänlainen neuraksiaalinen aluepuudutus, jolle on tunnusomaista paikallispuudutuslääkkeiden ruiskuttaminen subarachnoidaalitilaan yksinään tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, mikä johtaa tilapäiseen sensoriseen, motoriseen ja sympaattiseen tukkoon. Spinaalipuudutuksen aikana annettu paikallispuudutusmäärä voi vaikuttaa potilaiden anestesiatasoihin ja kotiutusaikoihin. Suonikohjuleikkauksissa pieniannoksinen paikallispuudutus riittää spinaalipuudutukseen ja voi myös mahdollistaa varhaisen kotiutuksen.
Tässä tutkimuksessa verrataan eri annosten spinaalipuudutuksen perioperatiivisia vaikutuksia potilailla, joille tehdään suonikohjuleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Turkki, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80-vuotiaat potilaat
- American Society of Anesthesiologists (ASA) pisteet I-II
- Painoindeksi (BMI) 18-30 kg/m2
- Potilaat, joille tehtiin spinaalipuudutus (bupivakaiini 4 mg tai 6 mg) suonikohjujen leikkausta varten leikkaussalissa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat ja yli 80-vuotiaat potilaat
- ASA-pisteet III ja enemmän
- Potilaat, joilla on ollut verenvuotodiateesi
- Potilaat, joilla on infektio hoidettavalla alueella
- BMI alle 18 tai yli 30 kg/m2
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Spinaalipuudutus 4 mg:lla bupivakaiinia
Kun potilaat on tarkkailtu, he asetetaan sivuttain makaamaan.
Asianmukaisen kenttästeriloinnin jälkeen potilaille tehdään yksipuolinen spinaalipuudutus 4 mg:lla bupivakaiinia.
Viidennellä minuutilla spinaalipuudutuksen jälkeen potilaat asetetaan makuuasentoon.
|
Potilaille kohdistettiin spinaalipuudutusta 4 mg:lla bupivakaiinia lateraalisessa makuuasennossa.
|
|
Active Comparator: Spinaalipuudutus 6 mg:lla bupivakaiinia
Kun potilaat on tarkkailtu, he asetetaan sivuttain makaamaan.
Asianmukaisen kenttästeriloinnin jälkeen potilaille tehdään yksipuolinen spinaalipuudutus 6 mg:lla bupivakaiinia.
Viidennellä minuutilla spinaalipuudutuksen jälkeen potilaat asetetaan makuuasentoon.
|
Potilaille kohdistettiin spinaalipuudutus 6 mg:lla bupivakaiinia lateraalisessa makuuasennossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Purkausaika
Aikaikkuna: Leikkauspäivänä
|
Kotiutusjaksoksi kirjataan aika (minuutit) spinaalipuudutuksen antamisesta potilaan kotiuttamiseen.
|
Leikkauspäivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottorilohkon ilmestymisaika
Aikaikkuna: Leikkauspäivänä
|
Aika (minuutteja) alaraajojen motorisen blokauksen loppuunsaattamiseen spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Leikkauspäivänä
|
|
Sensoraalinen lohkon ilmestymisaika
Aikaikkuna: Leikkauspäivänä
|
Aika (minuutteina) alaraajojen sensorisen toiminnan loppuunsaattamiseen spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Leikkauspäivänä
|
|
Moottorilohkon katoamisaika
Aikaikkuna: Leikkauspäivänä
|
Aika (minuutteja) täydellisen motorisen tukoksen häviämiseen alaraajoissa spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Leikkauspäivänä
|
|
Aistilohkon katoamisaika
Aikaikkuna: Leikkauspäivänä
|
Aika (minuutteja) alaraajojen sensorisen tukoksen häviämiseen spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Leikkauspäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AEŞH-EK1-2024-0074
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .