Различные объемы местного анестетика при односторонней спинальной анестезии
Различные объемы местного анестетика для односторонней спинальной анестезии при хирургии варикозного расширения вен
Варикозное расширение вен – это необратимое и аномальное расширение вен. Появляются эти вены, а под кожей на ступнях и голенях появляются извилистые припухлости. Жалобы усиливаются при длительном стоянии и сидении. При варикозном расширении вен на начальных стадиях можно попробовать такие методы лечения, как компрессионные чулки (эластичные носки) и максимально приподнятые ноги. При распространенном варикозном расширении вен на более поздних стадиях проводятся инвазивные процедуры, такие как склеротерапия и эндоваскулярная абляция. Эти процедуры могут выполняться под местной, спинальной или общей анестезией.
Спинальная анестезия; Это тип нейроаксиального типа регионарной анестезии, характеризующийся введением местных анестетиков в субарахноидальное пространство отдельно или вместе с другими препаратами, что приводит к временной сенсорной, моторной и симпатической блокаде. Объем местного анестетика, вводимый во время спинальной анестезии, может повлиять на уровень анестезии и время выписки пациентов. При операциях по поводу варикозного расширения вен низких доз местного анестетика достаточно для спинальной анестезии, а также можно обеспечить раннюю выписку.
В этом исследовании будут сравниваться периоперационные эффекты различных доз спинальной анестезии у пациентов, перенесших операцию по поводу варикозного расширения вен.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Турция, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18-80 лет
- Американское общество анестезиологов (ASA) оценка I-II.
- Индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 30 кг/м2.
- Пациенты, перенесшие спинальную анестезию (бупивакаин 4 мг или 6 мг) по поводу операции по поводу варикозного расширения вен в операционной.
Критерий исключения:
- Пациенты до 18 и старше 80 лет.
- Оценка ASA III и выше
- Пациенты, перенесшие геморрагический диатез в анамнезе.
- Пациенты с инфекцией в зоне лечения
- ИМТ ниже 18 или выше 30 кг/м2
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Спинальная анестезия бупивакаином 4 мг.
После наблюдения за пациентами их помещают в положение лежа на боку.
После соответствующей стерилизации в полевых условиях пациентам будет проведена односторонняя спинальная анестезия 4 мг бупивакаина.
На пятой минуте после спинальной анестезии пациентов укладывают на спину.
|
Пациентам применяли спинальную анестезию бупивакаином в дозе 4 мг в положении лежа на боку.
|
|
Активный компаратор: Спинальная анестезия бупивакаином 6 мг.
После наблюдения за пациентами их помещают в положение лежа на боку.
После соответствующей стерилизации в полевых условиях пациентам будет проведена односторонняя спинальная анестезия 6 мг бупивакаина.
На пятой минуте после спинальной анестезии пациентов укладывают на спину.
|
Пациентам применяли спинальную анестезию бупивакаином в дозе 6 мг в положении лежа на боку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время разряда
Временное ограничение: В день операции
|
Время (минуты) от применения спинальной анестезии до выписки пациентов будет записано как период выписки.
|
В день операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время появления мотоблока
Временное ограничение: В день операции
|
Время (минуты) завершения моторного блока в нижней конечности после спинальной анестезии
|
В день операции
|
|
Время появления сенсорного блока
Временное ограничение: В день операции
|
Время (минуты) для завершения сенсорного блока в нижней конечности после спинальной анестезии
|
В день операции
|
|
Время исчезновения блокировки двигателя
Временное ограничение: В день операции
|
Время (минуты) до исчезновения полного двигательного блока в нижней конечности после спинальной анестезии
|
В день операции
|
|
Время исчезновения сенсорного блока
Временное ограничение: В день операции
|
Время (минуты) до исчезновения сенсорного блока в нижней конечности после спинальной анестезии
|
В день операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AEŞH-EK1-2024-0074
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .