Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Olika lokalbedövningsvolymer för unilateral spinalbedövning

3 juni 2025 uppdaterad av: Atakan Sezgi, Ankara Etlik City Hospital

Olika lokalbedövningsvolymer för unilateral spinalbedövning vid åderbråckskirurgi

Åderbråck är irreversibla och onormala förstoringar av venerna. Dessa vener dyker upp och det uppstår svullnader under huden i fötter och ben. Besvären ökar när man står och sitter under långa perioder. För åderbråck i inledningsskedet kan medicinska behandlingsmetoder som kompressionsstrumpor (elastiska strumpor) och att höja fötterna så mycket som möjligt prövas. För utbredda åderbråck i mer avancerade stadier utförs invasiva ingrepp som skleroterapi och endovaskulär ablation. Dessa procedurer kan utföras under lokal, spinal eller allmänbedövning.

Spinalbedövning; Det är en typ av neuraxiell typ av regional anestesi som kännetecknas av att injicera lokalanestetika i subaraknoidalutrymmet ensamt eller tillsammans med andra läkemedel, vilket resulterar i temporärt sensoriskt block, motorblock och sympatiskt block. Den lokalanestetiska volymen som administreras under spinalbedövning kan påverka patienternas anestesinivåer och utskrivningstider. För åderbråcksoperationer räcker lågdos lokalbedövningsmedel för spinalbedövning och kan även ge tidig utskrivning.

Denna studie kommer att jämföra de perioperativa effekterna av olika doser av spinalbedövning hos patienter som genomgår åderbråckkirurgi.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Kalkon, 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 18-80 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) poäng I-II
  • Body Mass Index (BMI) mellan 18-30 kg/m2
  • Patienter som genomgick spinalbedövning (bupivakain 4 mg eller 6 mg) för åderbråcksoperation på operationssalen

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år och över 80 år
  • ASA poäng III och högre
  • Patienter med en historia av blödande diates
  • Patienter med infektion i det område som ska behandlas
  • BMI under 18 eller över 30 kg/m2

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Spinalbedövning med 4 mg bupivakain
Efter att patienterna har övervakats kommer de att placeras i lateral decubitusposition. Efter lämplig fältsterilisering kommer patienter att genomgå unilateral spinalbedövning med 4 mg bupivakain. Vid den femte minuten efter spinalbedövning kommer patienterna att placeras i ryggläge.
Spinalbedövning applicerades på patienterna med 4 mg bupivakain i lateral decubitusposition.
Aktiv komparator: Spinalbedövning med 6 mg bupivakain
Efter att patienterna har övervakats kommer de att placeras i lateral decubitusposition. Efter lämplig fältsterilisering kommer patienter att genomgå unilateral spinalbedövning med 6 mg bupivakain. Vid den femte minuten efter spinalbedövning kommer patienterna att placeras i ryggläge.
Spinalbedövning applicerades på patienterna med 6 mg bupivakain i lateral decubitusposition.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urladdningstid
Tidsram: På operationsdagen
Tiden (minuter) från applicering av spinalbedövning till patientens utskrivning kommer att registreras som utskrivningsperiod.
På operationsdagen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Motorblockets uppträdande tid
Tidsram: På operationsdagen
Tid (minuter) för att slutföra motorblock i nedre extremiteten efter spinalbedövning
På operationsdagen
Sensiell blockeringstid
Tidsram: På operationsdagen
Tid (minuter) för att slutföra sensoriell blockering i nedre extremiteten efter spinalbedövning
På operationsdagen
Motorblockets försvinnande tid
Tidsram: På operationsdagen
Tid (minuter) till försvinnande av fullständigt motorblock i nedre extremiteten efter spinalbedövning
På operationsdagen
Sensoriskt block försvinnande tid
Tidsram: På operationsdagen
Tid (minuter) till försvinnande av sensoriskt block i nedre extremiteten efter spinalbedövning
På operationsdagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juli 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

10 maj 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2024

Första postat (Faktisk)

30 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera