Różne objętości środka znieczulającego miejscowo do jednostronnego znieczulenia kręgosłupa
Różne objętości znieczulenia miejscowego do jednostronnego znieczulenia kręgosłupa w chirurgii żylaków
Żylaki to nieodwracalne i nieprawidłowe powiększenie żył. Pojawiają się żyły, a pod skórą stóp i nóg pojawiają się zwinięte obrzęki. Dolegliwości nasilają się podczas długotrwałego stania i siedzenia. W przypadku żylaków w początkowej fazie można zastosować metody lecznicze, takie jak skarpetki uciskowe (skarpetki elastyczne) i maksymalne uniesienie stóp. W przypadku rozległych żylaków w bardziej zaawansowanym stadium wykonuje się zabiegi inwazyjne, takie jak skleroterapia i ablacja wewnątrznaczyniowa. Zabiegi te można wykonywać w znieczuleniu miejscowym, podpajęczynówkowym lub ogólnym.
Znieczulenie kręgosłupa; Jest to rodzaj neuroosiowego znieczulenia przewodowego, charakteryzujący się wstrzykiwaniem do przestrzeni podpajęczynówkowej leków znieczulających miejscowo, samych lub w połączeniu z innymi lekami, co powoduje przejściową blokadę czucia, blokadę ruchową i blok współczulny. Objętość środka znieczulającego podawanego podczas znieczulenia rdzeniowego może mieć wpływ na poziom znieczulenia i czas wypisu pacjentów. W przypadku operacji żylaków do znieczulenia rdzeniowego wystarczy mała dawka środka znieczulającego miejscowo, który może również zapewnić wcześniejsze wypis ze szpitala.
W niniejszym badaniu porównane zostanie okołooperacyjne działanie różnych dawek znieczulenia podpajęczynówkowego u pacjentów poddawanych operacjom żylaków.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Indyk, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18-80 lat
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) uzyskało ocenę I-II
- Wskaźnik masy ciała (BMI) w granicach 18-30 kg/m2
- Pacjenci, którzy zostali poddani znieczuleniu rdzeniowemu (bupiwakaina 4 mg lub 6 mg) do operacji żylaków na sali operacyjnej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat i powyżej 80 lat
- Wynik ASA III i wyższy
- Pacjenci ze skazą krwotoczną w wywiadzie
- Pacjenci z infekcją w obszarze poddawanym leczeniu
- BMI poniżej 18 lub powyżej 30 kg/m2
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Znieczulenie rdzeniowe 4 mg bupiwakainy
Po monitorowaniu pacjentów umieszcza się ich w pozycji leżącej na boku.
Po odpowiedniej sterylizacji w terenie pacjenci zostaną poddani jednostronnemu znieczuleniu podpajęczynówkowemu 4 mg bupiwakainy.
W piątej minucie po znieczuleniu rdzeniowym pacjenci zostaną ułożeni w pozycji leżącej.
|
U chorych w pozycji leżącej na boku zastosowano znieczulenie rdzeniowe, podając 4 mg bupiwakainy.
|
|
Aktywny komparator: Znieczulenie rdzeniowe 6 mg bupiwakainy
Po monitorowaniu pacjentów umieszcza się ich w pozycji leżącej na boku.
Po odpowiedniej sterylizacji w terenie pacjenci zostaną poddani jednostronnemu znieczuleniu podpajęczynówkowemu 6 mg bupiwakainy.
W piątej minucie po znieczuleniu rdzeniowym pacjenci zostaną ułożeni w pozycji leżącej.
|
U chorych w pozycji leżącej na boku zastosowano znieczulenie rdzeniowe za pomocą bupiwakainy w dawce 6 mg.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas rozładowania
Ramy czasowe: W dniu operacji
|
Czas (w minutach) od zastosowania znieczulenia rdzeniowego do wypisu pacjenta będzie rejestrowany jako okres wypisu.
|
W dniu operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas pojawienia się bloku silnika
Ramy czasowe: W dniu operacji
|
Czas (w minutach) do całkowitej blokady ruchowej w kończynie dolnej po znieczuleniu rdzeniowym
|
W dniu operacji
|
|
Czas pojawienia się blokady sensorycznej
Ramy czasowe: W dniu operacji
|
Czas (w minutach) do całkowitej blokady czucia w kończynie dolnej po znieczuleniu rdzeniowym
|
W dniu operacji
|
|
Czas zanikania bloku silnika
Ramy czasowe: W dniu operacji
|
Czas (w minutach) do ustąpienia całkowitej blokady ruchowej w kończynie dolnej po znieczuleniu rdzeniowym
|
W dniu operacji
|
|
Czas zanikania bloku sensorycznego
Ramy czasowe: W dniu operacji
|
Czas (w minutach) do ustąpienia blokady czucia w kończynie dolnej po znieczuleniu rdzeniowym
|
W dniu operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AEŞH-EK1-2024-0074
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .