单侧脊髓麻醉的不同局麻量
2025年6月3日 更新者：Atakan Sezgi、Ankara Etlik City Hospital
静脉曲张手术中单侧椎管内麻醉的不同局麻量
静脉曲张是静脉不可逆转的异常增大。 这些静脉出现，并且脚和腿的皮肤下有卷曲的肿胀。 长时间站立和坐着时，投诉会增加。 对于初期的静脉曲张，可以尝试压力袜（弹力袜）、尽量抬高脚部等医疗方法。 对于更晚期的广泛静脉曲张，可以进行硬化疗法和血管内消融等侵入性手术。 这些手术可以在局部麻醉、脊髓麻醉或全身麻醉下进行。
脊髓麻醉；它是椎管内型区域麻醉的一种，其特点是将局部麻醉药物单独或与其他药物一起注入蛛网膜下腔，造成暂时性感觉阻滞、运动阻滞和交感神经阻滞。 椎管内麻醉时局麻药的用量可能会影响患者的麻醉水平和出院时间。 对于静脉曲张手术，低剂量的局部麻醉剂足以进行脊髓麻醉，并且还可以提供早期出院。
本研究将比较不同剂量脊髓麻醉对接受静脉曲张手术的患者围手术期的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara
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Yenimahalle、Ankara、火鸡、06170
- Ankara Etlik City Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-80岁患者
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 评分 I-II
- 体重指数 (BMI) 介于 18-30 kg/m2 之间
- 在手术室接受脊麻（布比卡因 4 mg 或 6 mg）进行静脉曲张手术的患者
排除标准：
- 18岁以下和80岁以上的患者
- ASA 评分 III 及以上
- 有出血体质史的患者
- 治疗部位有感染的患者
- BMI 低于 18 或高于 30 kg/m2
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：4 mg 布比卡因脊髓麻醉
对患者进行监测后，将其置于侧卧位。
适当的现场灭菌后，患者将接受 4 毫克布比卡因的单侧脊髓麻醉。
椎管内麻醉后第五分钟，将患者置于仰卧位。
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患者采用侧卧位4 mg布比卡因进行脊髓麻醉。
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有源比较器：使用 6 mg 布比卡因进行脊髓麻醉
对患者进行监测后，将其置于侧卧位。
适当的现场灭菌后，患者将接受 6 毫克布比卡因的单侧脊髓麻醉。
椎管内麻醉后第五分钟，将患者置于仰卧位。
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患者采用侧卧位布比卡因6mg进行脊髓麻醉。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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放电时间
大体时间：手术当天
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从实施椎管内麻醉到患者出院的时间（分钟）记录为出院期。
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手术当天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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电机堵转出现时间
大体时间：手术当天
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椎管内麻醉后完成下肢运动阻滞的时间（分钟）
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手术当天
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感觉阻滞出现时间
大体时间：手术当天
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椎管内麻醉后完成下肢感觉阻滞的时间（分钟）
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手术当天
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电机堵转消失时间
大体时间：手术当天
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椎管内麻醉后下肢完全运动阻滞消失的时间（分钟）
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手术当天
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感觉阻滞消失时间
大体时间：手术当天
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椎管内麻醉后至下肢感觉阻滞消失的时间（分钟）
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手术当天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月30日
初级完成 (实际的)
2025年5月10日
研究完成 (实际的)
2025年5月30日
研究注册日期
首次提交
2024年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月25日
首次发布 (实际的)
2024年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月3日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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