Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellige lokalbedøvelsesvolumener til unilateral spinalbedøvelse

3. juni 2025 opdateret af: Atakan Sezgi, Ankara Etlik City Hospital

Forskellige lokalbedøvelsesvolumener til unilateral spinal anæstesi i åreknudekirurgi

Åreknuder er irreversible og unormale forstørrelser af venerne. Disse årer opstår, og der er krøllede hævelser under huden i fødder og ben. Klager øges, når man står og sidder i længere perioder. Ved åreknuder i de indledende stadier kan medicinske behandlingsmetoder som kompressionsstrømper (elastiske sokker) og at hæve fødderne så meget som muligt forsøges. Ved udbredte åreknuder i mere avancerede stadier udføres invasive procedurer såsom skleroterapi og endovaskulær ablation. Disse procedurer kan udføres under lokal, spinal eller generel anæstesi.

Spinal anæstesi; Det er en type neuraksial type regional anæstesi karakteriseret ved at injicere lokalbedøvende lægemidler i det subaraknoideale rum alene eller sammen med andre lægemidler, hvilket resulterer i midlertidig sensorisk blokering, motorisk blokering og sympatisk blokering. Det lokale anæstesivolumen, der administreres under spinal anæstesi, kan påvirke patienternes anæstesiniveauer og udskrivningstider. Ved åreknudeoperationer er lavdosis lokalbedøvelse tilstrækkelig til spinalbedøvelse og kan også give tidlig udledning.

Denne undersøgelse vil sammenligne de perioperative virkninger af forskellige doser af spinal anæstesi hos patienter, der gennemgår åreknuderkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Kalkun, 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-80 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) score I-II
  • Body Mass Index (BMI) mellem 18-30 kg/m2
  • Patienter, der har gennemgået spinalbedøvelse (bupivacain 4 mg eller 6 mg) til åreknuderoperation på operationsstuen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 og over 80 år
  • ASA score III og derover
  • Patienter med en historie med blødende diatese
  • Patienter med infektion i det område, der skal behandles
  • BMI under 18 eller over 30 kg/m2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Spinal anæstesi med 4 mg bupivacain
Efter at patienterne er overvåget, vil de blive placeret i lateral decubitus-position. Efter passende feltsterilisering vil patienterne gennemgå ensidig spinal anæstesi med 4 mg bupivacain. I det femte minut efter spinal anæstesi vil patienterne blive placeret i liggende stilling.
Procedure: 4 mg bupivacain
Spinal anæstesi blev påført patienterne med 4 mg bupivacain i lateral decubitus-position.
Aktiv komparator: Spinal anæstesi med 6 mg bupivacain
Efter at patienterne er overvåget, vil de blive placeret i lateral decubitus-position. Efter passende feltsterilisering vil patienterne gennemgå ensidig spinal anæstesi med 6 mg bupivacain. I det femte minut efter spinal anæstesi vil patienterne blive placeret i liggende stilling.
Procedure: 6 mg bupivacain
Spinal anæstesi blev påført patienterne med 6 mg bupivacain i lateral decubitus-position.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udledningstid
Tidsramme: På operationsdagen
Tiden (minutter) fra påføring af spinalbedøvelse til patienternes udskrivelse vil blive registreret som udskrivelsesperioden.
På operationsdagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motorblokvisningstid
Tidsramme: På operationsdagen
Tid (minutter) til at fuldføre motorisk blokering i underekstremiteten efter spinalbedøvelse
På operationsdagen
Sensorisk blokvisningstid
Tidsramme: På operationsdagen
Tid (minutter) til at fuldføre sensorisk blokering i underekstremiteten efter spinal anæstesi
På operationsdagen
Motorblok forsvinder tid
Tidsramme: På operationsdagen
Tid (minutter) til forsvinden af ​​fuldstændig motorblok i underekstremiteten efter spinalbedøvelse
På operationsdagen
Sensorisk blokeringstid
Tidsramme: På operationsdagen
Tid (minutter) til forsvinden af ​​sensorisk blokering i underekstremiteten efter spinal anæstesi
På operationsdagen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AEŞH-EK1-2024-0074

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spinal anæstesi

Kliniske forsøg med 4 mg bupivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner