Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ulike lokalbedøvelsesvolumer for unilateral spinalbedøvelse

3. juni 2025 oppdatert av: Atakan Sezgi, Ankara Etlik City Hospital

Ulike lokalbedøvelsesvolumer for unilateral spinalbedøvelse ved åreknuterkirurgi

Åreknuter er irreversible og unormale forstørrelser av venene. Disse venene vises og det er krøllete hevelser under huden i føttene og bena. Klagene øker når man står og sitter i lengre perioder. For åreknuter i startfasen kan medisinske behandlingsmetoder som kompresjonssokker (elastiske sokker) og heve føttene så mye som mulig prøves. For utbredte åreknuter i mer avanserte stadier utføres invasive prosedyrer som skleroterapi og endovaskulær ablasjon. Disse prosedyrene kan utføres under lokal, spinal eller generell anestesi.

Spinal anestesi; Det er en type nevraksial type regional anestesi karakterisert ved å injisere lokalbedøvelsesmedisiner i subaraknoidalrommet alene eller sammen med andre medikamenter, noe som resulterer i midlertidig sensorisk blokkering, motorisk blokkering og sympatisk blokkering. Det lokale anestesivolumet som administreres under spinalbedøvelse kan påvirke anestesinivåene og utskrivingstidene til pasientene. For åreknuteroperasjoner er lavdose lokalbedøvelse tilstrekkelig for spinalbedøvelse og kan også gi tidlig utflod.

Denne studien vil sammenligne de perioperative effektene av ulike doser spinalbedøvelse hos pasienter som gjennomgår åreknuterkirurgi.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Tyrkia, 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18-80 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) score I-II
  • Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18-30 kg/m2
  • Pasienter som gjennomgikk spinalbedøvelse (bupivakain 4 mg eller 6 mg) for åreknuterkirurgi på operasjonsstuen

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 og over 80 år
  • ASA score III og høyere
  • Pasienter med en historie med blødende diatese
  • Pasienter med infeksjon i området som skal behandles
  • BMI under 18 eller over 30 kg/m2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Spinalbedøvelse med 4 mg bupivakain
Etter at pasientene er overvåket, vil de bli plassert i lateral decubitus-posisjon. Etter passende feltsterilisering vil pasientene gjennomgå unilateral spinalbedøvelse med 4 mg bupivakain. I det femte minuttet etter spinalbedøvelse vil pasientene bli plassert i ryggleie.
Spinalbedøvelse ble påført pasientene med 4 mg bupivakain i lateral decubitusstilling.
Aktiv komparator: Spinalbedøvelse med 6 mg bupivakain
Etter at pasientene er overvåket, vil de bli plassert i lateral decubitus-posisjon. Etter passende feltsterilisering vil pasientene gjennomgå ensidig spinalbedøvelse med 6 mg bupivakain. I det femte minuttet etter spinalbedøvelse vil pasientene bli plassert i ryggleie.
Spinalbedøvelse ble påført pasientene med 6 mg bupivakain i lateral decubitusstilling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utladningstid
Tidsramme: På operasjonsdagen
Tiden (minutter) fra påføring av spinalbedøvelse til pasientens utskrivning vil bli registrert som utskrivningsperiode.
På operasjonsdagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motorblokkens visningstid
Tidsramme: På operasjonsdagen
Tid (minutter) til å fullføre motorblokk i underekstremiteten etter spinalbedøvelse
På operasjonsdagen
Sensorisk blokkeringstid
Tidsramme: På operasjonsdagen
Tid (minutter) til å fullføre sensoriell blokkering i underekstremiteten etter spinalbedøvelse
På operasjonsdagen
Motorblokkens forsvinningstid
Tidsramme: På operasjonsdagen
Tid (minutter) til forsvinning av fullstendig motorblokk i underekstremiteten etter spinalbedøvelse
På operasjonsdagen
Sensorisk blokkeringstid
Tidsramme: På operasjonsdagen
Tid (minutter) til forsvinning av sensoriell blokkering i underekstremiteten etter spinalbedøvelse
På operasjonsdagen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2024

Primær fullføring (Faktiske)

10. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere