- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06527430
Diferentes volumes de anestésico local para raquianestesia unilateral
Diferentes volumes de anestésico local para raquianestesia unilateral em cirurgia de veias varicosas
As veias varicosas são um aumento irreversível e anormal das veias. Essas veias aparecem e há inchaços enrolados sob a pele dos pés e das pernas. As queixas aumentam quando estamos em pé e sentados por longos períodos. Para varizes em estágios iniciais, podem ser tentados métodos de tratamento médico, como meias de compressão (meias elásticas) e elevação dos pés o máximo possível. Para varizes disseminadas em estágios mais avançados, são realizados procedimentos invasivos como escleroterapia e ablação endovascular. Esses procedimentos podem ser realizados sob anestesia local, raquidiana ou geral.
Raquianestesia; É um tipo de anestesia regional neuroaxial caracterizada pela injeção de anestésicos locais no espaço subaracnóideo isoladamente ou em conjunto com outras drogas, resultando em bloqueio sensorial temporário, bloqueio motor e bloqueio simpático. O volume do anestésico local administrado durante a raquianestesia pode afetar os níveis de anestesia e os tempos de alta dos pacientes. Para cirurgias de varizes, anestésico local em baixas doses é suficiente para raquianestesia e também pode proporcionar alta precoce.
Este estudo irá comparar os efeitos perioperatórios de diferentes doses de raquianestesia em pacientes submetidos à cirurgia de varizes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara
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Yenimahalle, Ankara, Peru, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 18 e 80 anos
- Pontuação I-II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
- Índice de Massa Corporal (IMC) entre 18-30 kg/m2
- Pacientes submetidos à raquianestesia (bupivacaína 4 mg ou 6 mg) para cirurgia de varizes no centro cirúrgico
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 e maiores de 80 anos
- Pontuação ASA III e superior
- Pacientes com história de diátese hemorrágica
- Pacientes com infecção na área a ser tratada
- IMC abaixo de 18 ou acima de 30 kg/m2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Raquianestesia com 4 mg de bupivacaína
Após o monitoramento dos pacientes, eles serão colocados em decúbito lateral.
Após esterilização de campo apropriada, os pacientes serão submetidos à raquianestesia unilateral com 4 mg de bupivacaína.
No quinto minuto após a raquianestesia, os pacientes serão colocados em posição supina.
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A raquianestesia foi aplicada aos pacientes com bupivacaína 4 mg em decúbito lateral.
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Comparador Ativo: Raquianestesia com 6 mg de bupivacaína
Após o monitoramento dos pacientes, eles serão colocados em decúbito lateral.
Após esterilização de campo apropriada, os pacientes serão submetidos à raquianestesia unilateral com 6 mg de bupivacaína.
No quinto minuto após a raquianestesia, os pacientes serão colocados em posição supina.
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A raquianestesia foi aplicada aos pacientes com bupivacaína 6 mg em decúbito lateral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de descarga
Prazo: No dia da operação
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O tempo (minutos) desde a aplicação da raquianestesia até a alta dos pacientes será registrado como o período de alta.
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No dia da operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de aparecimento do bloco do motor
Prazo: No dia da operação
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Tempo (minutos) para completar o bloqueio motor na extremidade inferior após raquianestesia
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No dia da operação
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Tempo de aparecimento do bloqueio sensorial
Prazo: No dia da operação
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Tempo (minutos) para completar o bloqueio sensorial no membro inferior após raquianestesia
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No dia da operação
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Tempo de desaparecimento do bloco do motor
Prazo: No dia da operação
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Tempo (minutos) até o desaparecimento do bloqueio motor completo na extremidade inferior após raquianestesia
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No dia da operação
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Tempo de desaparecimento do bloqueio sensorial
Prazo: No dia da operação
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Tempo (minutos) até o desaparecimento do bloqueio sensorial no membro inferior após raquianestesia
|
No dia da operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AEŞH-EK1-2024-0074
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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