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Diferentes volumes de anestésico local para raquianestesia unilateral

3 de junho de 2025 atualizado por: Atakan Sezgi, Ankara Etlik City Hospital

Diferentes volumes de anestésico local para raquianestesia unilateral em cirurgia de veias varicosas

As veias varicosas são um aumento irreversível e anormal das veias. Essas veias aparecem e há inchaços enrolados sob a pele dos pés e das pernas. As queixas aumentam quando estamos em pé e sentados por longos períodos. Para varizes em estágios iniciais, podem ser tentados métodos de tratamento médico, como meias de compressão (meias elásticas) e elevação dos pés o máximo possível. Para varizes disseminadas em estágios mais avançados, são realizados procedimentos invasivos como escleroterapia e ablação endovascular. Esses procedimentos podem ser realizados sob anestesia local, raquidiana ou geral.

Raquianestesia; É um tipo de anestesia regional neuroaxial caracterizada pela injeção de anestésicos locais no espaço subaracnóideo isoladamente ou em conjunto com outras drogas, resultando em bloqueio sensorial temporário, bloqueio motor e bloqueio simpático. O volume do anestésico local administrado durante a raquianestesia pode afetar os níveis de anestesia e os tempos de alta dos pacientes. Para cirurgias de varizes, anestésico local em baixas doses é suficiente para raquianestesia e também pode proporcionar alta precoce.

Este estudo irá comparar os efeitos perioperatórios de diferentes doses de raquianestesia em pacientes submetidos à cirurgia de varizes.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Peru, 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade entre 18 e 80 anos
  • Pontuação I-II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
  • Índice de Massa Corporal (IMC) entre 18-30 kg/m2
  • Pacientes submetidos à raquianestesia (bupivacaína 4 mg ou 6 mg) para cirurgia de varizes no centro cirúrgico

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 e maiores de 80 anos
  • Pontuação ASA III e superior
  • Pacientes com história de diátese hemorrágica
  • Pacientes com infecção na área a ser tratada
  • IMC abaixo de 18 ou acima de 30 kg/m2

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Raquianestesia com 4 mg de bupivacaína
Após o monitoramento dos pacientes, eles serão colocados em decúbito lateral. Após esterilização de campo apropriada, os pacientes serão submetidos à raquianestesia unilateral com 4 mg de bupivacaína. No quinto minuto após a raquianestesia, os pacientes serão colocados em posição supina.
A raquianestesia foi aplicada aos pacientes com bupivacaína 4 mg em decúbito lateral.
Comparador Ativo: Raquianestesia com 6 mg de bupivacaína
Após o monitoramento dos pacientes, eles serão colocados em decúbito lateral. Após esterilização de campo apropriada, os pacientes serão submetidos à raquianestesia unilateral com 6 mg de bupivacaína. No quinto minuto após a raquianestesia, os pacientes serão colocados em posição supina.
A raquianestesia foi aplicada aos pacientes com bupivacaína 6 mg em decúbito lateral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de descarga
Prazo: No dia da operação
O tempo (minutos) desde a aplicação da raquianestesia até a alta dos pacientes será registrado como o período de alta.
No dia da operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de aparecimento do bloco do motor
Prazo: No dia da operação
Tempo (minutos) para completar o bloqueio motor na extremidade inferior após raquianestesia
No dia da operação
Tempo de aparecimento do bloqueio sensorial
Prazo: No dia da operação
Tempo (minutos) para completar o bloqueio sensorial no membro inferior após raquianestesia
No dia da operação
Tempo de desaparecimento do bloco do motor
Prazo: No dia da operação
Tempo (minutos) até o desaparecimento do bloqueio motor completo na extremidade inferior após raquianestesia
No dia da operação
Tempo de desaparecimento do bloqueio sensorial
Prazo: No dia da operação
Tempo (minutos) até o desaparecimento do bloqueio sensorial no membro inferior após raquianestesia
No dia da operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

10 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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