ラマダン中の絶食2型糖尿病患者における低比率プレミックスインスリンと短時間作用型インスリンのハイブリッド法
ラマダン中の絶食2型糖尿病患者における低比率プレミックスインスリンと短時間作用型インスリンのハイブリッド法:安全性と有効性
調査の概要
状態
詳細な説明
すべての健康なイスラム教徒成人は、イスラム教の 5 本柱の 1 つであるラマダン断食を遵守する必要があります。 2 型糖尿病 (T2DM) を持つ人々。 ラマダン期間中は頻繁に断食をします。
ラマダン中の断食は、過剰体重の減少や脂質プロファイルの改善など、糖尿病患者にプラスの効果があると言われていますが、低血糖や低血糖など、早急な対応が必要な代謝性合併症のリスクがわずかに増加することに関連している可能性があります。高血糖、脱水症、糖尿病性ケトアシドーシス(DKA)
同様に、ベンガジ糖尿病・内分泌センター(BDEC)がラマダン期間中に絶食中のT2DM患者493人を対象に実施した別の研究でも、高血糖エピソードの増加が認められ、10.7%が高血糖を経験した。 したがって、ラマダン断食中の低血糖と高血糖の両方を回避するには、インスリン療法を含む適切な治療調整が必要です。
プレミックスインスリンまたは複数回投与注射で十分にコントロールされている T2DM 患者は絶食すべきではなく、これに対する正当な免除が与えられています。 しかしイスラム教徒の患者の多くは、医学的警告にもかかわらず、絶食を主張します。 そこで、研究者らは今回の研究で、イフタールでの低比率プレミックスインスリン投与とスホールでの短時間作用型インスリン投与を使用したハイブリッド法の安全性と有効性を、低比率プレミックスインスリンレジメンの使用に関するIDFガイドラインの最終推奨と比較して評価することを目的としている。ラマダン断食を主張する2型糖尿病患者。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Sohag、エジプト
- Sohag faculty of medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
エジプトの男性と女性のイスラム教徒患者、T2DM、ラマダン断食に意欲的
- 。年齢 18 歳以上。
- 。プレミックスインスリン単独または経口抗糖尿病薬(メトホルミン、スルホニル尿素:グリクラジド、ジペプチジルペプチダーゼ4阻害剤:シタグリプチンまたはビルダグリプチンまたはチアゾリジンジオン/グリタゾン)と併用して治療されている2型糖尿病患者。
除外基準:
- 1型糖尿病患者
- コントロールされていない 2 型糖尿病患者(HbA1c > 9; ただし、詳細な医学的アドバイスにもかかわらず絶食を主張する場合は含まれる) 非常に高リスクの糖尿病患者(IDF 2021 分類による)9
- 新たに糖尿病と診断された(3か月未満)
- 過去にケトアシドーシスまたは高浸透圧高血糖状態、過去2か月以内に再発または重度の低血糖症を患った患者
- 低血糖の自覚がない2型糖尿病患者。
- 妊娠中および授乳中の女性以外の入院患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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グループ1
2型糖尿病患者は、イフタールで通常の朝食用量を摂取し、スフールで夕食用量の50%を短時間作用型インスリンとして摂取し、1日1回投与する場合でも、スフール後にメトホルミンを投与します。
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グループ2
IDFの推奨に従ってレグミンを服用している患者は、イフタールで通常の朝食用量を摂取し、スフールの用量を夕食のプレミックス用量の20〜50%減らします。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ラマダン中の断食中の2型糖尿病患者におけるインスリンのハイブリッド法の効果
時間枠:ラマダン明けから4週間
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これは、ラマダン断食を主張する2型糖尿病患者における低比率プレミックスインスリンレジメンの使用に関するIDFガイドラインの最終推奨と比較して、当社のハイブリッド法の安全性と有効性を評価することを目的とした研究です。
これは、ラマダン中の断食中の血糖コントロールを検出するために、1 日 7 回血糖値を測定することによって行われます。
ラマダン後の空腹時血糖値と食後血糖値を測定します
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ラマダン明けから4週間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:sara Kasem Abdelal, lecturer、Sohag university .faculty of medicine
- スタディチェア:Ahmed Faysal El_Rawy, lecturer、Sohag university .faculty of medicine
- スタディチェア:Marwa zanaty Elsayed, lecturer、Sohag university .faculty of medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Soh-Med-24-05--02PD.
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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