Hybridmethode zwischen vorgemischtem Insulin mit niedrigem Verhältnis und kurzwirksamem Insulin bei nüchternen Typ-2-Diabetikern im Ramadan
Hybridmethode zwischen vorgemischtem Insulin mit niedrigem Verhältnis und kurzwirksamem Insulin bei nüchternen Typ-2-Diabetikern im Ramadan: Sicherheit und Wirksamkeit
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Alle gesunden muslimischen Erwachsenen sind verpflichtet, das Ramadan-Fasten einzuhalten, das eine der fünf Säulen des Islam ist. Menschen mit Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM). Während des gesamten Ramadan wird häufig gefastet.
Obwohl dem Fasten während des Ramadan positive Auswirkungen auf Diabetespatienten zugeschrieben werden, etwa eine Verringerung des Übergewichts und eine Verbesserung des Lipidprofils, kann es mit einem leicht erhöhten Risiko für Stoffwechselkomplikationen verbunden sein, die sofortiger Behandlung bedürfen, wie etwa Hypoglykämie usw Hyperglykämie, Dehydration und diabetische Ketoazidose (DKA)
In ähnlicher Weise wurde auch in einer anderen Studie des Benghazi Diabetes and Endocrine Center (BDEC) an 493 T2DM-Patienten, die während des Ramadan fasteten, eine Zunahme hyperglykämischer Episoden festgestellt, wobei 10,7 % an Hyperglykämie litten. Daher sind geeignete Anpassungen der Behandlung, einschließlich des Insulinregimes, erforderlich, um während des Ramadan-Fastens sowohl Hypo- als auch Hyperglykämie zu vermeiden.
Typ-2-Diabetes-Patienten, die mit Fertiginsulin oder Mehrfachdosen-Injektionen gut kontrolliert werden, sollten nicht fasten, und sie haben hierfür eine legitime Ausnahmeregelung. Viele muslimische Patienten bestehen jedoch trotz ärztlicher Warnung auf dem Fasten. Daher zielen die Forscher in der aktuellen Studie darauf ab, die Sicherheit und Wirksamkeit unserer Hybridmethode unter Verwendung einer vorgemischten Insulineinnahme mit niedrigem Verhältnis bei Iftar und einer kurzwirksamen Insulineinnahme bei Suhoor im Vergleich zur letzten Empfehlung der IDF-Richtlinie zur Verwendung von vorgemischten Insulinregimen mit niedrigem Verhältnis zu bewerten bei Typ-2-Diabetikern, die auf Ramadan-Fasten bestehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sohag, Ägypten
- Sohag faculty of medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Ägyptische männliche und weibliche muslimische Patienten mit T2DM, die bereit sind, im Ramadan zu fasten
- . Alter ≥ 18 Jahre alt.
- . Typ-2-Diabetiker, die mit vorgemischtem Insulin allein oder in Kombination mit oralen Antidiabetika (Metformin, Sulfonylharnstoff: Gliclazid, Dipeptidylpeptidase-4-Inhibitor: Sitagliptin oder Vildagliptin oder Thiazolidindione/Glitazone) behandelt werden.
Ausschlusskriterien:
- Typ-1-Diabetiker
- unkontrollierte Typ-2-Diabetiker (HbA1c > 9; sie wurden jedoch einbezogen, wenn sie trotz ausführlicher ärztlicher Beratung auf Fasten bestanden) sehr risikoreiche Diabetiker (gemäß IDF-Klassifikation 2021)9
- neu als Diabetiker diagnostiziert (< 3 Monate)
- Patienten mit früherer Ketoazidose oder hyperosmolaren hyperglykämischen Zuständen, wiederkehrender oder schwerer Hypoglykämie innerhalb der letzten 2 Monate
- Typ-2-Diabetiker mit Hypoglykämie-Wahrnehmung.
- Krankenhauspatienten, außer schwangeren und stillenden Frauen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe 1
Typ-2-Diabetiker nehmen beim Iftar die normale Frühstücksdosis ein und nehmen beim Suhoor 50 % der Abenddosis als kurz wirkendes Insulin ein, wobei sie nach dem Suhoor eine Metformin-Dosis verabreichen, selbst wenn sie einmal täglich verabreicht wird.
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Gruppe 2
Patienten, die Regmin einnehmen, nehmen gemäß den Empfehlungen der IDF die normale Frühstücksdosis beim Iftar ein und reduzieren die Suhoor-Dosis um 20–50 % der vorgemischten Abendessendosis.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wirkung der Hybrid-Insulinmethode bei Typ-2-Diabetikern während des Fastens im Ramadan
Zeitfenster: 4 Wochen nach Ramadan
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Dies ist eine Studie, die darauf abzielt, die Sicherheit und Wirksamkeit unserer Hybridmethode im Vergleich zur letzten Empfehlung der IDF-Leitlinie zur Verwendung von Premix-Insulinregimen mit niedrigem Verhältnis bei Typ-2-Diabetikern zu bewerten, die auf Ramadan-Fasten bestehen.
und dies erfolgt durch Messung des Blutzuckerspiegels siebenmal täglich, um die Kontrolle des Blutzuckerspiegels während des Fastens im Ramadan festzustellen
wird den Nüchtern- und den postprandialen Blutzuckerspiegel nach dem Ramadan messen
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4 Wochen nach Ramadan
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: sara Kasem Abdelal, lecturer, Sohag University .Faculty of Medicine
- Studienstuhl: Ahmed Faysal El_Rawy, lecturer, Sohag University .Faculty of Medicine
- Studienstuhl: Marwa zanaty Elsayed, lecturer, Sohag University .Faculty of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-24-05--02PD.
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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