斋月空腹2型糖尿病患者低比例预混胰岛素与短效胰岛素的混合方法
2025年1月28日 更新者：Hany Ahmed Mohamed、Sohag University
斋月禁食 2 型糖尿病患者使用低比例预混胰岛素和短效胰岛素的混合方法：安全性和有效性
所有健康的穆斯林成年人都必须遵守斋月，这是伊斯兰教的五个支柱之一。
2 型糖尿病 (T2DM) 患者。
在整个斋月期间经常禁食。
然而，许多穆斯林患者不顾医疗警告坚持禁食。
因此，研究人员在当前研究中的目的是评估我们的混合方法的安全性和有效性，该混合方法使用开斋时服用的低比例预混合胰岛素和封斋时服用的短效胰岛素，与 IDF 指南中使用低比例预混合胰岛素方案的最新建议进行比较坚持斋月禁食的2型糖尿病患者。
研究概览
详细说明
所有健康的穆斯林成年人都必须遵守斋月，这是伊斯兰教的五个支柱之一。 2 型糖尿病 (T2DM) 患者。 在整个斋月期间经常禁食。
虽然据说斋月期间的禁食对糖尿病患者有积极的影响，例如减轻体重和改善血脂状况，但它可能会导致需要立即关注的代谢并发症的风险略有增加，例如低血糖和糖尿病。高血糖、脱水和糖尿病酮症酸中毒 (DKA)
同样，班加西糖尿病和内分泌中心 (BDEC) 对 493 名斋月期间禁食的 T2DM 患者进行的另一项研究也发现高血糖发作有所增加，其中 10.7% 出现高血糖。 因此，需要进行适当的治疗调整，包括胰岛素治疗方案，以避免斋月禁食期间出现低血糖和高血糖。
通过预混胰岛素或多剂量注射控制良好的 T2DM 患者不应禁食，他们有合法的豁免权。 然而，许多穆斯林患者不顾医疗警告坚持禁食。 因此，研究人员在当前研究中的目的是评估我们的混合方法的安全性和有效性，该混合方法使用开斋时服用的低比例预混合胰岛素和封斋时服用的短效胰岛素，与 IDF 指南中使用低比例预混合胰岛素方案的最新建议进行比较坚持斋月禁食的2型糖尿病患者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
45
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sohag、埃及
- Sohag faculty of medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
这项研究将对埃及索哈格大学索哈格医学院门诊部愿意在 2024 年斋月斋戒的穆斯林 2 型糖尿病患者进行。
描述
纳入标准：
埃及男性和女性穆斯林患者，患有T2DM，愿意斋月
- 。年龄≥18岁。
- 。单独使用预混胰岛素或联合口服抗糖尿病药物（二甲双胍、磺酰脲类：格列齐特、二肽基肽酶 4 抑制剂：西他列汀或维格列汀或噻唑烷二酮类/格列酮类）治疗的 2 型糖尿病患者。
排除标准：
- 1型糖尿病患者
- 不受控制的 2 型糖尿病患者（HbA1c > 9；但如果尽管有详细的医疗建议，但仍坚持禁食，则被包括在内 极高危糖尿病患者（根据 IDF 2021 分类）9
- 新诊断为糖尿病患者（< 3 个月）
- 既往有酮症酸中毒或高渗性高血糖状态，过去2个月内反复发生或严重低血糖的患者
- 2型糖尿病患者对降糖不知情。
- 住院患者，除孕妇和哺乳期女性外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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第 1 组
2型糖尿病患者在开斋饭时服用正常早餐剂量，并在封斋饭时服用晚餐剂量的50%作为短效胰岛素，并在封斋饭后给予二甲双胍剂量，即使每天服用一次。
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第2组
根据 IDF 的建议，服用 regmin 的患者在开斋饭时服用正常早餐剂量，并将封斋饭剂量减少晚餐预混合剂量的 20-50%。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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混合法胰岛素对2型糖尿病患者斋月禁食的影响
大体时间：斋月后 4 周
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这项研究旨在评估我们的混合方法的安全性和有效性，并与 IDF 指南最后推荐的在坚持斋月禁食的 2 型糖尿病患者中使用低比例预混胰岛素方案的安全性和有效性进行比较。
这是通过每天测量 7 次血糖水平来检测斋月禁食期间血糖的控制情况来完成的。然后
将在斋月后测量空腹和餐后血糖水平
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斋月后 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：sara Kasem Abdelal, lecturer、Sohag university .faculty of medicine
- 学习椅：Ahmed Faysal El_Rawy, lecturer、Sohag university .faculty of medicine
- 学习椅：Marwa zanaty Elsayed, lecturer、Sohag university .faculty of medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月1日
初级完成 (实际的)
2024年5月15日
研究完成 (实际的)
2024年6月15日
研究注册日期
首次提交
2024年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月29日
首次发布 (实际的)
2024年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月28日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Soh-Med-24-05--02PD.
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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