Hybridmetod mellan lågförblandat insulin och kortverkande insulin hos fastande typ 2-diabetespatienter i ramadan
Hybridmetod mellan lågförblandat insulin och kortverkande insulin hos fastande typ 2-diabetespatienter under ramadan: säkerhet och effekt
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Alla friska muslimska vuxna måste följa Ramadan-fastan, som är en av islams fem pelare. Personer med typ 2-diabetes mellitus (T2DM). fastar ofta under ramadan.
Även om fasta under Ramadan sägs ha positiva effekter på diabetespatienter, såsom en minskning av övervikt och en förbättring av lipidprofilen, kan det kopplas till en lätt ökad risk för metabola komplikationer som kräver omedelbar uppmärksamhet, såsom hypoglykemi och hyperglykemi, uttorkning och diabetisk ketoacidos (DKA)
På liknande sätt noterades en ökning av hyperglykemiska episoder också i en annan studie utförd av Benghazi Diabetes and Endocrine Center (BDEC) på 493 T2DM-patienter som fastade under Ramadan där 10,7 % upplevde hyperglykemi. Därför är lämpliga behandlingsjusteringar inklusive insulinregim nödvändiga för att undvika både hypo- och hyperglykemi under fasta i Ramadan.
T2DM-patienter som är välkontrollerade på förblandat insulin eller injektioner med flera doser bör inte fasta, och de har det legitima undantaget för detta. Men många muslimska patienter insisterar på att fasta trots medicinsk varning. Så, utredarna syftar i den aktuella studien för att bedöma säkerheten och effektiviteten av vår hybridmetod med användning av lågförblandad insulintagning vid Iftar och kortverkande insulintagning vid Suhoor, jämför med senaste rekommendationen från IDF:s riktlinjer för användning av lågförblandade insulinregimer. hos typ 2-diabetespatienter som insisterar på fasta i Ramadan.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag faculty of medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Egyptiska manliga och kvinnliga muslimska patienter, med T2DM, villiga att fasta Ramadan
- . ålder ≥ 18 år.
- . Typ 2-diabetespatienter som behandlas med förblandat insulin enbart eller i kombination med orala antidiabetika (metformin, sulfonylurea: gliclazid, dipeptidylpeptidas 4-hämmare: sitagliptin eller vildagliptin eller tiazolidindioner/glitazoner).
Exklusions kriterier:
- typ 1-diabetespatienter
- okontrollerade typ 2-diabetiker (HbA1c > 9; men de inkluderades om de insisterade på att fasta trots de detaljerade medicinska råden mycket högriskdiabetiker (enligt IDF 2021-klassificering)9
- nydiagnostiserats som diabetiker (< 3 månader)
- patienter med tidigare ketoacidos eller hyperosmolära hyperglykemiska tillstånd, återkommande eller svår hypoglykemi under de senaste 2 månaderna
- typ 2-diabetespatienter med hypoglykemisk omedvetenhet.
- Inlagda patienter, förutom gravida och ammande kvinnor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Grupp 1
Typ 2-diabetespatienter tar normal frukostdos på Iftar och tar 50 % av middagsdosen som kortverkande insulin på Suhoor med metformindos efter Suhoor även om de ger en gång per dag.
|
|
Grupp 2
patienter på regmin som rekommendationer från IDF tar normal frukostdos vid Iftar och minska Suhoor-dosen med 20-50 % av den färdigblandade middagsdosen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
effekt av insulinhypridmetod hos patienter med typ 2-diabetes under fasta under ramadan
Tidsram: 4 veckor efter ramadan
|
Detta är en studie som syftar till att utvärdera säkerheten och effektiviteten av vår hybridmetod jämfört med den senaste rekommendationen från IDF:s riktlinje om att använda lågförblandade insulinkurer hos typ 2-diabetespatienter som insisterar på fasta i Ramadan.
och detta görs genom mätning av blodsockernivån 7 gånger dagligen för att upptäcka kontroll av blodsocker under fasta i ramadan.
kommer att mäta fasta och postprandial blodsockernivå efter ramadan
|
4 veckor efter ramadan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: sara Kasem Abdelal, lecturer, Sohag university .faculty of medicine
- Studiestol: Ahmed Faysal El_Rawy, lecturer, Sohag university .faculty of medicine
- Studiestol: Marwa zanaty Elsayed, lecturer, Sohag university .faculty of medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-24-05--02PD.
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .