Metodo ibrido tra insulina premiscelata a basso rapporto e insulina ad azione breve in pazienti diabetici di tipo 2 a digiuno durante il Ramadan
Metodo ibrido tra insulina premiscelata a basso rapporto e insulina ad azione breve in pazienti diabetici di tipo 2 a digiuno in Ramadan: sicurezza ed efficacia
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tutti gli adulti musulmani sani sono tenuti a osservare il digiuno del Ramadan, che è uno dei cinque pilastri dell'Islam. Persone con diabete mellito di tipo 2 (T2DM). spesso digiunano durante il Ramadan.
Anche se si ritiene che il digiuno durante il Ramadan abbia effetti positivi sui pazienti diabetici, come la riduzione del peso corporeo in eccesso e il miglioramento del profilo lipidico, esso può essere collegato a un leggero aumento del rischio di complicazioni metaboliche che richiedono attenzione immediata, come ipoglicemia e iperglicemia, disidratazione e chetoacidosi diabetica (DKA)
Allo stesso modo, un aumento degli episodi iperglicemici è stato notato anche in un altro studio condotto dal Benghazi Diabetes and Endocrine Center (BDEC) su 493 pazienti con T2DM a digiuno durante il Ramadan, dove il 10,7% ha manifestato iperglicemia. Pertanto, sono necessari appropriati aggiustamenti del trattamento, compreso il regime insulinico, per evitare sia l’ipo che l’iperglicemia durante il digiuno del Ramadan.
I pazienti con T2DM ben controllati con insulina premiscelata o iniezioni a dosi multiple non dovrebbero digiunare e hanno la legittima esenzione per questo. Tuttavia, molti pazienti musulmani insistono a digiunare nonostante gli avvertimenti medici. Pertanto, i ricercatori mirano nel presente studio a valutare la sicurezza e l'efficacia del nostro metodo ibrido utilizzando l'assunzione di insulina premiscelata a basso rapporto all'Iftar e l'assunzione di insulina ad azione breve a Suhoor rispetto all'ultima raccomandazione delle linee guida IDF sull'uso di regimi di insulina premiscelata a basso rapporto nei pazienti diabetici di tipo 2 che insistono sul digiuno del Ramadan.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto
- Sohag faculty of medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti musulmani egiziani maschi e femmine, con T2DM, disposti a digiunare il Ramadan
- . età ≥ 18 anni.
- . pazienti con diabete di tipo 2 trattati con insulina premiscelata da sola o in combinazione con farmaci antidiabetici orali (metformina, sulfonilurea: gliclazide, inibitore della dipeptidil peptidasi 4: sitagliptin o vildagliptin o tiazolidinedioni/glitazoni).
Criteri di esclusione:
- pazienti affetti da diabete di tipo 1
- diabetici di tipo 2 non controllati (HbA1c > 9; ma sono stati inclusi se insistevano nel digiuno nonostante i consigli medici dettagliati diabetici ad altissimo rischio (secondo la classificazione IDF 2021)9
- nuova diagnosi di diabete (< 3 mesi)
- pazienti con precedente chetoacidosi o stati iperglicemici iperosmolari, ipoglicemia ricorrente o grave negli ultimi 2 mesi
- Pazienti con diabete di tipo 2 con ipoglicemia inconsapevole.
- Pazienti ospedalizzati, oltre alle donne in gravidanza e in allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo 1
I pazienti con diabete di tipo 2 assumono la normale dose della colazione all'Iftar e il 50% della dose della cena come insulina ad azione breve a Suhoor, somministrando una dose di metformina dopo Suhoor anche se somministrata una volta al giorno.
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Gruppo 2
i pazienti in regime di regime secondo le raccomandazioni dell'IDF assumono la dose normale della colazione all'Iftar e riducono la dose di Suhoor del 20-50% della dose premiscelata della cena.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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effetto del metodo ibrido dell'insulina nei pazienti diabetici di tipo 2 durante il digiuno nel Ramadan
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il Ramadan
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Questo è uno studio che mira a valutare la sicurezza e l'efficacia del nostro metodo ibrido rispetto all'ultima raccomandazione delle linee guida IDF di utilizzare regimi di insulina premiscelata a basso rapporto nei pazienti diabetici di tipo 2 che insistono sul digiuno del Ramadan.
e questo viene fatto misurando il livello di glucosio nel sangue 7 volte al giorno per rilevare il controllo della glicemia durante il digiuno durante il Ramadan. Quindi
misurerà il livello di glucosio nel sangue a digiuno e postprandiale dopo il Ramadan
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4 settimane dopo il Ramadan
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: sara Kasem Abdelal, lecturer, Sohag University .Faculty of Medicine
- Cattedra di studio: Ahmed Faysal El_Rawy, lecturer, Sohag University .Faculty of Medicine
- Cattedra di studio: Marwa zanaty Elsayed, lecturer, Sohag University .Faculty of Medicine
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-24-05--02PD.
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