라마단 기간 단식 제2형 당뇨병 환자의 저비율 사전 혼합 인슐린과 속효성 인슐린의 하이브리드 방법
라마단 기간 동안 단식하는 제2형 당뇨병 환자의 저비율 사전 혼합 인슐린과 속효성 인슐린 간의 하이브리드 방법: 안전성 및 효능
연구 개요
상태
상세 설명
모든 건강한 무슬림 성인은 이슬람의 5대 기둥 중 하나인 라마단 금식을 준수해야 합니다. 제2형 당뇨병(T2DM) 환자. 라마단 기간 동안 자주 금식합니다.
라마단 기간의 단식은 과체중 감소, 지질 개선 등 당뇨병 환자에게 긍정적인 영향을 미치는 것으로 알려져 있지만, 저혈당증, 고혈당증, 탈수증, 당뇨병성 케톤산증(DKA)
마찬가지로, Benghazi 당뇨병 및 내분비 센터(BDEC)가 라마단 기간 동안 금식한 493명의 T2DM 환자를 대상으로 실시한 또 다른 연구에서도 고혈당 에피소드의 증가가 나타났으며, 여기서 10.7%는 고혈당증을 경험했습니다. 따라서 라마단 단식 기간 동안 저혈당증과 고혈당증을 예방하려면 인슐린 요법을 포함한 적절한 치료 조정이 필요합니다.
사전 혼합 인슐린 또는 다회 용량 주사로 잘 조절되는 T2DM 환자는 단식을 해서는 안 되며, 이에 대한 합법적인 면제가 있습니다. 그러나 많은 무슬림 환자들은 의학적 경고에도 불구하고 금식을 고집합니다. 따라서 연구자들은 현재 연구에서 저비율 사전 혼합 인슐린 요법을 사용하는 IDF 가이드라인의 마지막 권장 사항과 비교하여 Iftar에서 저비율 사전 혼합 인슐린 복용과 Suhoor에서 속효성 인슐린 복용을 사용하는 하이브리드 방법의 안전성과 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 라마단 단식을 고집하는 제2형 당뇨병 환자의 경우.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Sohag, 이집트
- Sohag faculty of medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
이집트 남성 및 여성 무슬림 환자, T2DM을 사용하여 라마단을 금식할 의향이 있음
- . 연령 ≥ 18세.
- . 혼합형 인슐린 단독 또는 경구용 항당뇨병제(메트포르민, 설포닐우레아: 글리클라자이드, 디펩티딜 펩티다제 4 억제제: 시타글립틴 또는 빌다글립틴 또는 티아졸리딘디온/글리타존)와 병용하여 치료하는 제2형 당뇨병 환자.
제외 기준:
- 제1형 당뇨병 환자
- 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자(HbA1c > 9. 그러나 상세한 의학적 조언에도 불구하고 단식을 고집하는 경우에는 포함됨) 고위험 당뇨병 환자(IDF 2021 분류에 따름)9
- 새로 당뇨병 진단을 받은 사람(< 3개월)
- 과거 케톤산증 또는 고삼투압성 고혈당 상태, 지난 2개월 이내에 재발성 또는 중증 저혈당증이 있었던 환자
- 저혈당을 인지하지 못하는 제2형 당뇨병 환자.
- 임신, 수유 중인 여성을 제외한 입원 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 1
제2형 당뇨병 환자는 이프타르(Iftar)에서 아침 식사를 정상적으로 하고, 저녁 식사의 50%를 수후르(Suhoor)에서 속효성 인슐린으로 복용하고, 하루 1회라도 수후르 후에 메트포르민을 투여한다.
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그룹 2
IDF의 권고에 따라 regmin을 사용하는 환자는 Iftar에서 정상적인 아침 식사 용량을 섭취하고 Suhoor 용량을 저녁 식사 사전 혼합 용량의 20-50%로 줄입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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라마단 금식 중 제2형 당뇨병 환자에서 인슐린의 하이프리드법의 효과
기간: 라마단 4주 후
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이는 라마단 단식을 고집하는 제2형 당뇨병 환자에게 저비율 프리믹스 인슐린 요법을 사용하는 IDF 지침의 마지막 권장 사항과 비교하여 하이브리드 방법의 안전성과 효능을 평가하기 위한 연구입니다.
라마단 금식 중 혈당 조절을 감지하기 위해 매일 7회 혈당 수치를 측정하여 이를 수행합니다.
라마단 후 단식 및 식후 혈당 수치를 측정합니다.
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라마단 4주 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: sara Kasem Abdelal, lecturer, Sohag university .faculty of medicine
- 연구 의자: Ahmed Faysal El_Rawy, lecturer, Sohag university .faculty of medicine
- 연구 의자: Marwa zanaty Elsayed, lecturer, Sohag university .faculty of medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-24-05--02PD.
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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