カテーテルアブレーション後の心房細動再発に対するエナボグリフロジンの効果 (ENAVO-AF)

目的: この研究の目的は、SGLT2 阻害剤エナボグリフロジンを投与されているカテーテルアブレーションを受けている心房細動 (AF) および心不全患者のグループと対照群との間で、心房細動 (AF) の再発率に違いがあるかどうかを判断することです。グループ（プラセボグループ）。 この研究は、SGLT2 阻害剤が手術後の AF の再発を予防できるかどうかを調査することを目的としています。

背景: AF は治療が必要な最も一般的な不整脈であり、その有病率は年齢とともに増加します。 米国では、2010 年に 520 万人が心房細動に罹患しており、2030 年までに 1,210 万人に達すると予測されています。 韓国では、有病率は2006年の0.73%から2015年には1.53%に上昇しました。 2020年のEAST-AFNET-4試験で示されているように、初期段階のAF患者は心拍数制御単独よりもリズム制御療法の方が恩恵を受けており、有害な心血管イベントの21％減少が報告されています。 リズム制御のためのカテーテルアブレーションは、抗不整脈薬と比較して心房細動の再発を大幅に減少させ、より多くの患者がこの処置を受けることにつながっています。 AF と心不全は併存することが多く、両方の状態を悪化させ、予後不良につながる悪循環を形成します。 彼らは、高血圧、糖尿病、虚血性心疾患、弁膜症などの共通の危険因子を共有しています。 心不全は左心房充満圧を上昇させ、細胞内カルシウムレベルを変化させ、AFのリスクを高めます。 それらの病態生理学的関連についてはさらなる研究が必要です。 SGLT2阻害剤は、腎臓でのグルコース再吸収を減少させて糖尿病患者の高血糖を制御し、糖尿病の状態に関係なく、心不全の悪化と心血管死亡率を大幅に減少させることが大規模研究（DAPA-HF、EMPEROR-Reduced）で示されています。 これらの利点は、HFrEF と HFpEF の両方で見られました。 DAPA-HF試験では、参加者の55％が非糖尿病で、心不全の悪化や心血管死の減少は糖尿病の有無で同様でした（25％対27％）。 体積減少や腎機能低下などの有害事象は、糖尿病患者と非糖尿病患者の間で有意な差はなく、非糖尿病患者では低血糖やケトアシドーシスは発生しませんでした。 最近の研究では、SGLT2阻害剤が心房細動の発生率を減らし、心不全に効果があることが示されています。 DECLARE-TIMI 58試験のサブ解析では、SGLT2阻害剤を投与された糖尿病患者の心房細動リスクが19％減少したことが報告された。 Okunrintemi氏とZheng氏によるメタ分析では、糖尿病の状態に関係なく心房細動リスクが18％減少することが示された。 SGLT2 阻害剤とカテーテルアブレーション後の AF 再発との関係への関心が高まっています。 ルオら。は、糖尿病患者におけるダパグリフロジンによるアブレーション後の心房細動再発がほぼ 39% 減少したと報告しました。 貴島ら。小規模な前向き無作為化研究において、SGLT2 阻害剤と DPP-IV 阻害剤を用いたアブレーション後の AF 再発が 49% 減少することを発見しました。 しかし、ほとんどの研究は遡及的、部分解析、または糖尿病患者に限定された小規模研究でした。 検証のためには、糖尿病の状態に関係なく、AF患者を対象とした前向きランダム化研究が緊急に必要とされている。