Wirkung von Enavogliflozin auf das Wiederauftreten von Vorhofflimmern nach Katheterablation (ENAVO-AF)

Ziel: Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob es einen Unterschied in der Rezidivrate von Vorhofflimmern (VHF) zwischen einer Gruppe von Patienten mit VHF und Herzinsuffizienz, die sich einer Katheterablation unterziehen und denen der SGLT2-Inhibitor Enavogliflozin verabreicht wird, und einer Kontrollgruppe gibt Gruppe (Placebogruppe). Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob SGLT2-Inhibitoren das Wiederauftreten von Vorhofflimmern nach dem Eingriff verhindern können.

Hintergrund: Vorhofflimmern ist die häufigste behandlungsbedürftige Arrhythmie, wobei ihre Prävalenz mit zunehmendem Alter zunimmt. In den USA waren im Jahr 2010 5,2 Millionen Menschen von Vorhofflimmern betroffen, und bis 2030 wird die Zahl voraussichtlich 12,1 Millionen erreichen. In Südkorea stieg die Prävalenz von 0,73 % im Jahr 2006 auf 1,53 % im Jahr 2015. Patienten mit Vorhofflimmern im Frühstadium profitieren stärker von einer Rhythmuskontrolltherapie als von einer alleinigen Herzfrequenzkontrolle, wie die Studie EAST-AFNET-4 aus dem Jahr 2020 zeigt, die einen Rückgang unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse um 21 % meldete. Die Katheterablation zur Rhythmuskontrolle reduziert das Wiederauftreten von Vorhofflimmern im Vergleich zu Antiarrhythmika erheblich, was dazu führt, dass sich mehr Patienten diesem Verfahren unterziehen. Vorhofflimmern und Herzinsuffizienz treten häufig gleichzeitig auf und bilden einen Teufelskreis, der beide Erkrankungen verschlimmert und zu schlechteren Ergebnissen führt. Sie haben gemeinsame Risikofaktoren wie Bluthochdruck, Diabetes, ischämische Herzkrankheit und Herzklappenerkrankungen. Herzinsuffizienz erhöht den Fülldruck im linken Vorhof und verändert den intrazellulären Kalziumspiegel, was das Vorhofflimmern-Risiko erhöht. Weitere Untersuchungen zu ihrem pathophysiologischen Zusammenhang sind erforderlich. SGLT2-Inhibitoren reduzieren die Glukoserückresorption in den Nieren, um Hyperglykämie bei Diabetikern zu kontrollieren. In großen Studien (DAPA-HF, EMPEROR-Reduced) wurde gezeigt, dass sie unabhängig vom Diabetesstatus die Verschlechterung der Herzinsuffizienz und die kardiovaskuläre Mortalität signifikant reduzieren. Diese Vorteile wurden sowohl bei HFrEF als auch bei HFpEF beobachtet. In der DAPA-HF-Studie waren 55 % der Teilnehmer nicht-diabetisch, und die Verringerung der Verschlechterung der Herzinsuffizienz oder des kardiovaskulären Todes war bei Teilnehmern mit und ohne Diabetes ähnlich (25 % gegenüber 27 %). Unerwünschte Ereignisse, einschließlich Volumenmangel und Verschlechterung der Nierenfunktion, unterschieden sich zwischen Diabetikern und Nicht-Diabetikern nicht signifikant, und bei Nicht-Diabetikern traten keine Hypoglykämie oder Ketoazidose auf. Jüngste Studien zeigen, dass SGLT2-Hemmer die Häufigkeit von Vorhofflimmern reduzieren und Herzinsuffizienz begünstigen. Eine Unteranalyse der DECLARE-TIMI 58-Studie ergab eine 19-prozentige Reduzierung des Vorhofflimmern-Risikos bei Diabetikern mit SGLT2-Hemmern. Metaanalysen von Okunrintemi und Zheng zeigten eine 18-prozentige Reduzierung des Vorhofflimmern-Risikos unabhängig vom Diabetesstatus. Das Interesse an der Beziehung zwischen SGLT2-Inhibitoren und dem Wiederauftreten von Vorhofflimmern nach der Katheterablation wächst. Luo et al. berichteten über eine fast 39-prozentige Reduzierung des Vorhofflimmern-Rezidivs nach der Ablation mit Dapagliflozin bei Diabetikern. Kishima et al. fanden in einer kleinen prospektiven randomisierten Studie eine 49-prozentige Reduzierung des Vorhofflimmern-Rezidivs nach der Ablation mit SGLT2-Inhibitoren im Vergleich zu DPP-IV-Inhibitoren. Allerdings handelte es sich bei den meisten Studien um retrospektive Teilanalysen oder kleine, auf Diabetiker beschränkte Studien. Prospektive randomisierte Studien mit Vorhofflimmern-Patienten unabhängig vom Diabetesstatus sind zur Validierung dringend erforderlich.