Effekt av Enavogliflozin på tilbakefall av atrieflimmer etter kateterablasjon (ENAVO-AF)

Mål: Hensikten med denne studien er å finne ut om det er en forskjell i tilbakefallsfrekvensen av atrieflimmer (AF) mellom en gruppe pasienter med AF og hjertesvikt som gjennomgår kateterablasjon som får SGLT2-hemmeren, Enavogliflozin, og en kontrollgruppe. gruppe (placebogruppe). Denne studien tar sikte på å undersøke om SGLT2-hemmere kan forhindre tilbakefall av AF etter prosedyren.

Bakgrunn: AF er den vanligste behandlingskrevende arytmien, med utbredelsen økende med alderen. I USA berørte AF 5,2 millioner mennesker i 2010 og anslås å nå 12,1 millioner innen 2030. I Sør-Korea steg prevalensen fra 0,73 % i 2006 til 1,53 % i 2015. AF-pasienter i tidlig stadium drar mer nytte av rytmekontrollbehandling enn av hjertefrekvenskontroll alene, som vist av 2020 EAST-AFNET-4-studien, som rapporterte en 21 % reduksjon i uønskede kardiovaskulære hendelser. Kateterablasjon for rytmekontroll reduserer tilbakefall av AF i betydelig grad sammenlignet med antiarytmika, noe som fører til at flere pasienter gjennomgår denne prosedyren. AF og hjertesvikt eksisterer ofte samtidig, og danner en ond sirkel som forverrer begge tilstandene og fører til dårligere resultater. De deler vanlige risikofaktorer som hypertensjon, diabetes, iskemisk hjertesykdom og klaffesykdom. Hjertesvikt øker fyllingstrykket i venstre atrie og endrer intracellulære kalsiumnivåer, noe som øker risikoen for AF. Ytterligere forskning er nødvendig på deres patofysiologiske kobling. SGLT2-hemmere reduserer reabsorpsjon av glukose i nyrene for å kontrollere hyperglykemi hos diabetikere og har vist seg i store studier (DAPA-HF, EMPEROR-Reduced) å redusere hjertesviktsforverring og kardiovaskulær dødelighet betydelig, uavhengig av diabetesstatus. Disse fordelene ble sett i både HFrEF og HFpEF. I DAPA-HF-studien var 55 % av deltakerne ikke-diabetikere, og reduksjoner i hjertesviktforverring eller kardiovaskulær død var lik mellom de med og uten diabetes (25 % vs. 27 %). Bivirkninger, inkludert volumdeplesjon og nedsatt nyrefunksjon, var ikke signifikant forskjellig mellom diabetespasienter og ikke-diabetikere, og ingen hypoglykemi eller ketoacidose forekom hos ikke-diabetikere. Nyere studier viser at SGLT2-hemmere reduserer AF-forekomst og fordeler hjertesvikt. En delanalyse av DECLARE-TIMI 58-studien rapporterte en 19 % reduksjon i AF-risiko blant diabetespasienter med SGLT2-hemmere. Metaanalyser av Okunrintemi og Zheng viste en 18 % reduksjon i AF-risiko uavhengig av diabetesstatus. Interessen er økende for forholdet mellom SGLT2-hemmere og AF-residiv etter kateterablasjon. Luo et al. rapporterte en nesten 39 % reduksjon i tilbakefall av AF etter ablasjon med dapagliflozin hos diabetespasienter. Kishima et al. fant en 49 % reduksjon i AF-residiv etter ablasjon med SGLT2-hemmere versus DPP-IV-hemmere i en liten prospektiv randomisert studie. De fleste studiene var imidlertid retrospektive, delanalyser eller småskalastudier begrenset til diabetikere. Prospektive randomiserte studier som involverer AF-pasienter uavhengig av diabetesstatus er påtrengende nødvendig for validering.