Efeito da enavogliflozina na recorrência de fibrilação atrial após ablação por cateter (ENAVO-AF)

Objetivo: O objetivo deste estudo é determinar se há diferença na taxa de recorrência de fibrilação atrial (FA) entre um grupo de pacientes com FA e insuficiência cardíaca submetidos a ablação por cateter que recebem o inibidor de SGLT2, Enavogliflozina, e um controle grupo (grupo placebo). Este estudo tem como objetivo investigar se os inibidores do SGLT2 podem prevenir a recorrência de FA após o procedimento.

Fundamento: A FA é a arritmia mais comum que requer tratamento, e sua prevalência aumenta com a idade. Nos EUA, a FA afetou 5,2 milhões de pessoas em 2010 e prevê-se que atinja 12,1 milhões em 2030. Na Coreia do Sul, a prevalência aumentou de 0,73% em 2006 para 1,53% em 2015. Os pacientes com FA em estágio inicial se beneficiam mais da terapia de controle do ritmo do que apenas do controle da frequência cardíaca, conforme demonstrado pelo ensaio EAST-AFNET-4 de 2020, que relatou uma redução de 21% em eventos cardiovasculares adversos. A ablação por cateter para controle do ritmo reduz significativamente a recorrência de FA em comparação com medicamentos antiarrítmicos, fazendo com que mais pacientes sejam submetidos a esse procedimento. A FA e a insuficiência cardíaca muitas vezes coexistem, formando um ciclo vicioso que agrava ambas as condições e leva a resultados piores. Eles compartilham fatores de risco comuns, como hipertensão, diabetes, doença cardíaca isquêmica e doença valvular. A insuficiência cardíaca aumenta a pressão de enchimento do átrio esquerdo e altera os níveis de cálcio intracelular, aumentando o risco de FA. Mais pesquisas são necessárias sobre sua ligação fisiopatológica. Os inibidores de SGLT2 reduzem a reabsorção de glicose nos rins para controlar a hiperglicemia em diabéticos e demonstraram em grandes estudos (DAPA-HF, EMPEROR-Reduced) reduzir significativamente o agravamento da insuficiência cardíaca e a mortalidade cardiovascular, independentemente do estado de diabetes. Esses benefícios foram observados tanto na ICFER quanto na ICFEp. No ensaio DAPA-HF, 55% dos participantes não eram diabéticos e as reduções no agravamento da insuficiência cardíaca ou morte cardiovascular foram semelhantes entre aqueles com e sem diabetes (25% vs. 27%). Os eventos adversos, incluindo depleção de volume e declínio da função renal, não foram significativamente diferentes entre pacientes diabéticos e não diabéticos, e não ocorreu hipoglicemia ou cetoacidose em pacientes não diabéticos. Estudos recentes mostram que os inibidores do SGLT2 reduzem a incidência de FA e beneficiam a insuficiência cardíaca. Uma subanálise do estudo DECLARE-TIMI 58 relatou uma redução de 19% no risco de FA entre pacientes diabéticos com inibidores do SGLT2. As meta-análises de Okunrintemi e Zheng mostraram uma redução de 18% no risco de FA, independentemente do estado de diabetes. O interesse está crescendo na relação entre os inibidores de SGLT2 e a recorrência de FA pós-ablação por cateter. Luo et al. relataram uma redução de quase 39% na recorrência de FA pós-ablação com dapagliflozina em pacientes diabéticos. Kishima et al. encontraram uma redução de 49% na recorrência de FA pós-ablação com inibidores de SGLT2 versus inibidores de DPP-IV em um pequeno estudo prospectivo randomizado. No entanto, a maioria dos estudos foram retrospectivos, subanálises ou estudos de pequena escala limitados a diabéticos. Estudos prospectivos randomizados envolvendo pacientes com FA, independentemente do status de diabetes, são urgentemente necessários para validação.