Effect van enavogliflozine op het terugkeren van atriale fibrillatie na katheterablatie (ENAVO-AF)

Doel: Het doel van deze studie is om te bepalen of er een verschil is in het recidiefpercentage van atriumfibrilleren (AF) tussen een groep patiënten met AF en hartfalen die katheterablatie ondergaan en aan wie de SGLT2-remmer, Enavogliflozine, wordt toegediend, en een controlegroep. groep (placebogroep). Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of SGLT2-remmers het terugkeren van AF na de procedure kunnen voorkomen.

Achtergrond: AF is de meest voorkomende aritmie die behandeling vereist, waarbij de prevalentie toeneemt met de leeftijd. In de VS trof AF in 2010 5,2 miljoen mensen en tegen 2030 zullen er naar verwachting 12,1 miljoen zijn. In Zuid-Korea steeg de prevalentie van 0,73% in 2006 naar 1,53% in 2015. AF-patiënten in een vroeg stadium profiteren meer van ritmecontroletherapie dan alleen van hartslagcontrole, zoals blijkt uit de EAST-AFNET-4-studie uit 2020, die een vermindering van 21% in ongunstige cardiovasculaire voorvallen rapporteerde. Katheterablatie voor ritmecontrole vermindert het terugkeren van AF aanzienlijk in vergelijking met anti-aritmica, wat ertoe leidt dat meer patiënten deze procedure ondergaan. AF en hartfalen bestaan ​​vaak naast elkaar en vormen een vicieuze cirkel die beide aandoeningen verergert en tot slechtere resultaten leidt. Ze delen gemeenschappelijke risicofactoren zoals hypertensie, diabetes, ischemische hartziekten en hartklepaandoeningen. Hartfalen verhoogt de vuldruk in het linker atrium en verandert de intracellulaire calciumspiegels, waardoor het risico op AF toeneemt. Verder onderzoek is nodig naar hun pathofysiologische link. SGLT2-remmers verminderen de glucosereabsorptie in de nieren om hyperglykemie bij diabetici onder controle te houden. In grote onderzoeken (DAPA-HF, EMPEROR-Reduced) is aangetoond dat ze de verergering van hartfalen en de cardiovasculaire mortaliteit aanzienlijk verminderen, ongeacht de diabetesstatus. Deze voordelen werden gezien in zowel HFrEF als HFpEF. In de DAPA-HF-studie had 55% van de deelnemers geen diabetes, en de vermindering van verergering van hartfalen of cardiovasculaire sterfte was vergelijkbaar tussen degenen met en zonder diabetes (25% vs. 27%). Bijwerkingen, waaronder volumedepletie en achteruitgang van de nierfunctie, waren niet significant verschillend tussen diabetes- en niet-diabetische patiënten, en er trad geen hypoglykemie of ketoacidose op bij niet-diabetische patiënten. Recente onderzoeken tonen aan dat SGLT2-remmers de incidentie van AF verminderen en hartfalen ten goede komen. Een subanalyse van het DECLARE-TIMI 58-onderzoek rapporteerde een vermindering van 19% in het risico op AF bij diabetespatiënten met SGLT2-remmers. Meta-analyses door Okunrintemi en Zheng lieten een vermindering van 18% zien in het risico op AF, ongeacht de diabetesstatus. De belangstelling voor de relatie tussen SGLT2-remmers en het terugkeren van AF na katheterablatie groeit. Luo et al. rapporteerde een vermindering van bijna 39% in het terugkeren van AF na ablatie met dapagliflozine bij diabetespatiënten. Kishima et al. vond een reductie van 49% in het terugkeren van AF na ablatie met SGLT2-remmers versus DPP-IV-remmers in een kleine prospectieve gerandomiseerde studie. De meeste onderzoeken waren echter retrospectief, subanalyses of kleinschalige onderzoeken die beperkt waren tot diabetici. Prospectieve gerandomiseerde studies waarbij AF-patiënten betrokken zijn, ongeacht de diabetesstatus, zijn dringend nodig voor validatie.