Effet de l'énavogliflozine sur la récidive de la fibrillation auriculaire après ablation par cathéter (ENAVO-AF)

Objectif : Le but de cette étude est de déterminer s'il existe une différence dans le taux de récidive de la fibrillation auriculaire (FA) entre un groupe de patients atteints de FA et d'insuffisance cardiaque subissant une ablation par cathéter et recevant l'inhibiteur du SGLT2, Enavogliflozin, et un contrôle. groupe (groupe placebo). Cette étude vise à déterminer si les inhibiteurs du SGLT2 peuvent prévenir la récidive de la FA après la procédure.

Contexte : La FA est l'arythmie la plus courante nécessitant un traitement, sa prévalence augmentant avec l'âge. Aux États-Unis, la FA a touché 5,2 millions de personnes en 2010 et devrait atteindre 12,1 millions d’ici 2030. En Corée du Sud, la prévalence est passée de 0,73 % en 2006 à 1,53 % en 2015. Les patients atteints de FA à un stade précoce bénéficient davantage de la thérapie de contrôle du rythme que du contrôle de la fréquence cardiaque seul, comme le montre l'essai EAST-AFNET-4 de 2020, qui a rapporté une réduction de 21 % des événements cardiovasculaires indésirables. L'ablation par cathéter pour le contrôle du rythme réduit considérablement la récidive de la FA par rapport aux médicaments antiarythmiques, ce qui conduit un plus grand nombre de patients à subir cette procédure. La FA et l’insuffisance cardiaque coexistent souvent, formant un cercle vicieux qui exacerbe les deux affections et entraîne de moins bons résultats. Ils partagent des facteurs de risque communs comme l’hypertension, le diabète, les cardiopathies ischémiques et les valvulopathies. L'insuffisance cardiaque augmente la pression de remplissage de l'oreillette gauche et modifie les niveaux de calcium intracellulaire, augmentant ainsi le risque de FA. Des recherches supplémentaires sont nécessaires sur leur lien physiopathologique. Les inhibiteurs du SGLT2 réduisent la réabsorption du glucose dans les reins pour contrôler l'hyperglycémie chez les diabétiques et il a été démontré dans de grandes études (DAPA-HF, EMPEROR-Reduced) qu'ils réduisent considérablement l'aggravation de l'insuffisance cardiaque et la mortalité cardiovasculaire, quel que soit le statut diabétique. Ces avantages ont été observés à la fois dans l’HFrEF et l’HFpEF. Dans l'essai DAPA-HF, 55 % des participants n'étaient pas diabétiques, et les réductions de l'aggravation de l'insuffisance cardiaque ou des décès d'origine cardiovasculaire étaient similaires entre les personnes diabétiques et non diabétiques (25 % contre 27 %). Les événements indésirables, notamment la déplétion volémique et le déclin de la fonction rénale, n'étaient pas significativement différents entre les patients diabétiques et non diabétiques, et aucune hypoglycémie ni acidocétose n'est survenue chez les patients non diabétiques. Des études récentes montrent que les inhibiteurs du SGLT2 réduisent l'incidence de la FA et sont bénéfiques pour l'insuffisance cardiaque. Une sous-analyse de l'essai DECLARE-TIMI 58 a rapporté une réduction de 19 % du risque de FA chez les patients diabétiques porteurs d'inhibiteurs du SGLT2. Les méta-analyses d'Okunrintemi et Zheng ont montré une réduction de 18 % du risque de FA, quel que soit le statut diabétique. L'intérêt grandit pour la relation entre les inhibiteurs du SGLT2 et la récidive de la FA après ablation par cathéter. Luo et coll. ont rapporté une réduction de près de 39 % des récidives de FA après ablation avec la dapagliflozine chez les patients diabétiques. Kishima et coll. ont trouvé une réduction de 49 % des récidives de FA après ablation avec les inhibiteurs du SGLT2 par rapport aux inhibiteurs de la DPP-IV dans une petite étude prospective randomisée. Cependant, la plupart des études étaient rétrospectives, des sous-analyses ou des études à petite échelle limitées aux diabétiques. Des études prospectives randomisées impliquant des patients atteints de FA, quel que soit leur statut diabétique, sont nécessaires de toute urgence pour être validées.