Влияние энавоглифлозина на рецидив фибрилляции предсердий после катетерной абляции (ENAVO-AF)

Цель: Цель данного исследования — определить, существует ли разница в частоте рецидивов фибрилляции предсердий (ФП) между группой пациентов с ФП и сердечной недостаточностью, подвергающихся катетерной абляции, которым назначают ингибитор SGLT2, энавоглифлозин, и контрольной группой. группа (группа плацебо). Целью данного исследования является изучение того, могут ли ингибиторы SGLT2 предотвратить рецидив ФП после процедуры.

Введение: ФП является наиболее распространенной аритмией, требующей лечения, причем ее распространенность увеличивается с возрастом. В США в 2010 году ФП заболела 5,2 миллиона человек, а к 2030 году, по прогнозам, эта цифра достигнет 12,1 миллиона. В Южной Корее распространенность выросла с 0,73% в 2006 году до 1,53% в 2015 году. Пациенты с ранней стадией ФП получают больше пользы от терапии контроля ритма, чем от одного только контроля сердечного ритма, как показало исследование EAST-AFNET-4 2020 года, в котором сообщалось о снижении неблагоприятных сердечно-сосудистых событий на 21%. Катетерная абляция для контроля ритма значительно снижает частоту рецидивов ФП по сравнению с антиаритмическими препаратами, что приводит к большему количеству пациентов, подвергающихся этой процедуре. ФП и сердечная недостаточность часто сосуществуют, образуя порочный круг, который усугубляет оба заболевания и приводит к ухудшению исходов. У них общие факторы риска, такие как гипертония, диабет, ишемическая болезнь сердца и пороки клапанов. Сердечная недостаточность увеличивает давление наполнения левого предсердия и изменяет уровень внутриклеточного кальция, повышая риск ФП. Необходимы дальнейшие исследования их патофизиологической связи. Ингибиторы SGLT2 уменьшают реабсорбцию глюкозы в почках для контроля гипергликемии у диабетиков, а в крупных исследованиях (DAPA-HF, EMPEROR-Reduced) было показано, что они значительно снижают ухудшение сердечной недостаточности и сердечно-сосудистую смертность, независимо от статуса диабета. Эти преимущества наблюдались как при HFrEF, так и при HFpEF. В исследовании DAPA-HF 55% участников не страдали диабетом, а снижение частоты усугубления сердечной недостаточности или смертности от сердечно-сосудистых заболеваний было одинаковым у пациентов с диабетом и без него (25% против 27%). Побочные эффекты, включая уменьшение объема жидкости и снижение функции почек, существенно не различались между пациентами с диабетом и без диабета, а у пациентов без диабета не наблюдалось гипогликемии или кетоацидоза. Недавние исследования показывают, что ингибиторы SGLT2 снижают частоту ФП и благотворно влияют на сердечную недостаточность. Субанализ исследования DECLARE-TIMI 58 показал снижение риска ФП на 19% среди пациентов с диабетом, принимавших ингибиторы SGLT2. Мета-анализ Окунринтеми и Чжэна показал снижение риска ФП на 18% независимо от статуса диабета. Растет интерес к взаимосвязи между ингибиторами SGLT2 и рецидивом ФП после катетерной абляции. Луо и др. сообщили о почти 39% снижении частоты рецидивов ФП после аблации дапаглифлозином у пациентов с диабетом. Кишима и др. обнаружили снижение частоты рецидивов ФП после аблации на 49% при использовании ингибиторов SGLT2 по сравнению с ингибиторами DPP-IV в небольшом проспективном рандомизированном исследовании. Однако большинство исследований были ретроспективными, суб-анализами или небольшими исследованиями, ограниченными диабетиками. Для валидации срочно необходимы проспективные рандомизированные исследования с участием пациентов с ФП независимо от статуса диабета.