Vliv enavogliflozinu na recidivu fibrilace síní po katetrizační ablaci (ENAVO-AF)

Cíl: Účelem této studie je zjistit, zda existuje rozdíl v míře recidivy fibrilace síní (FS) mezi skupinou pacientů s FS a srdečním selháním podstupujících katetrizační ablaci, kterým je podáván inhibitor SGLT2, Enavogliflozin, a kontrolní skupinou. skupina (placebo skupina). Tato studie si klade za cíl zjistit, zda inhibitory SGLT2 mohou zabránit recidivě FS po výkonu.

Východiska: FS je nejčastější arytmie vyžadující léčbu, jejíž prevalence se zvyšuje s věkem. V USA postihla AF v roce 2010 5,2 milionu lidí a předpokládá se, že do roku 2030 dosáhne 12,1 milionu. V Jižní Koreji prevalence vzrostla z 0,73 % v roce 2006 na 1,53 % v roce 2015. Pacienti s časnou FS těží více z terapie kontroly rytmu než ze samotné kontroly srdeční frekvence, jak ukazuje studie EAST-AFNET-4 z roku 2020, která uvádí 21% snížení nežádoucích kardiovaskulárních příhod. Katetrizační ablace pro kontrolu rytmu významně snižuje recidivu FS ve srovnání s antiarytmiky, což vede k tomu, že tento výkon podstupuje více pacientů. FS a srdeční selhání často koexistují a tvoří začarovaný kruh, který zhoršuje oba stavy a vede k horším výsledkům. Sdílejí společné rizikové faktory, jako je hypertenze, diabetes, ischemická choroba srdeční a onemocnění chlopní. Srdeční selhání zvyšuje plnící tlak levé síně a mění intracelulární hladiny vápníku, což zvyšuje riziko FS. Je zapotřebí dalšího výzkumu jejich patofyziologické souvislosti. Inhibitory SGLT2 snižují reabsorpci glukózy v ledvinách za účelem kontroly hyperglykémie u diabetiků a ve velkých studiích (DAPA-HF, EMPEROR-Reduced) bylo prokázáno, že významně snižují zhoršení srdečního selhání a kardiovaskulární mortalitu bez ohledu na stav diabetu. Tyto přínosy byly pozorovány u HFrEF i HFpEF. Ve studii DAPA-HF bylo 55 % účastníků bez diabetu a snížení zhoršení srdečního selhání nebo kardiovaskulární smrti bylo podobné u pacientů s diabetem a bez diabetu (25 % vs. 27 %). Nežádoucí účinky, včetně deplece objemu a poklesu renálních funkcí, se významně nelišily mezi diabetickými a nediabetickými pacienty a u nediabetických pacientů se nevyskytla žádná hypoglykémie nebo ketoacidóza. Nedávné studie ukazují, že inhibitory SGLT2 snižují výskyt FS a prospívají srdečnímu selhání. Dílčí analýza studie DECLARE-TIMI 58 uvádí 19% snížení rizika FS u diabetických pacientů s inhibitory SGLT2. Metaanalýzy Okunrintemiho a Zhenga ukázaly 18% snížení rizika FS bez ohledu na stav diabetu. Roste zájem o vztah mezi inhibitory SGLT2 a recidivou FS po katetrizační ablaci. Luo a kol. zaznamenali téměř 39% snížení recidivy FS po ablaci dapagliflozinem u diabetických pacientů. Kishima a kol. zjistili v malé prospektivní randomizované studii 49% snížení recidivy FS po ablaci s inhibitory SGLT2 oproti inhibitorům DPP-IV. Většina studií však byla retrospektivní, dílčí analýzy nebo studie malého rozsahu omezené na diabetiky. K validaci jsou naléhavě nutné prospektivní randomizované studie zahrnující pacienty s FS bez ohledu na stav diabetu.