Efecto de la enavogliflozina sobre la recurrencia de la fibrilación auricular después de la ablación con catéter (ENAVO-AF)

Objetivo: El propósito de este estudio es determinar si existe una diferencia en la tasa de recurrencia de la fibrilación auricular (FA) entre un grupo de pacientes con FA e insuficiencia cardíaca sometidos a ablación con catéter a quienes se les administra el inhibidor de SGLT2, enavogliflozina, y un control. grupo (grupo placebo). Este estudio tiene como objetivo investigar si los inhibidores de SGLT2 pueden prevenir la recurrencia de la FA después del procedimiento.

Antecedentes: la FA es la arritmia más común que requiere tratamiento y su prevalencia aumenta con la edad. En Estados Unidos, la FA afectó a 5,2 millones de personas en 2010 y se prevé que llegue a 12,1 millones en 2030. En Corea del Sur, la prevalencia aumentó del 0,73% en 2006 al 1,53% en 2015. Los pacientes con FA en etapa temprana se benefician más de la terapia de control del ritmo que del control de la frecuencia cardíaca únicamente, como lo demuestra el ensayo EAST-AFNET-4 de 2020, que informó una reducción del 21 % en los eventos cardiovasculares adversos. La ablación con catéter para el control del ritmo reduce significativamente la recurrencia de FA en comparación con los fármacos antiarrítmicos, lo que hace que más pacientes se sometan a este procedimiento. La FA y la insuficiencia cardíaca a menudo coexisten, formando un círculo vicioso que exacerba ambas afecciones y conduce a peores resultados. Comparten factores de riesgo comunes como hipertensión, diabetes, cardiopatía isquémica y valvulopatía. La insuficiencia cardíaca aumenta la presión de llenado de la aurícula izquierda y altera los niveles de calcio intracelular, lo que aumenta el riesgo de FA. Se necesita más investigación sobre su vínculo fisiopatológico. Los inhibidores de SGLT2 reducen la reabsorción de glucosa en los riñones para controlar la hiperglucemia en los diabéticos y se ha demostrado en grandes estudios (DAPA-HF, EMPEROR-Reduced) que reducen significativamente el empeoramiento de la insuficiencia cardíaca y la mortalidad cardiovascular, independientemente del estado de la diabetes. Estos beneficios se observaron tanto en HFrEF como en HFpEF. En el ensayo DAPA-HF, el 55 % de los participantes no eran diabéticos y las reducciones en el empeoramiento de la insuficiencia cardíaca o la muerte cardiovascular fueron similares entre aquellos con y sin diabetes (25 % frente a 27 %). Los eventos adversos, incluida la depleción de volumen y la disminución de la función renal, no fueron significativamente diferentes entre los pacientes diabéticos y no diabéticos, y no se produjo hipoglucemia o cetoacidosis en pacientes no diabéticos. Estudios recientes muestran que los inhibidores de SGLT2 reducen la incidencia de FA y benefician la insuficiencia cardíaca. Un subanálisis del ensayo DECLARE-TIMI 58 informó una reducción del 19 % en el riesgo de FA entre pacientes diabéticos con inhibidores de SGLT2. Los metanálisis de Okunrintemi y Zheng mostraron una reducción del 18% en el riesgo de FA independientemente del estado de diabetes. Está creciendo el interés en la relación entre los inhibidores de SGLT2 y la recurrencia de la FA después de la ablación con catéter. Luo y col. informaron una reducción de casi el 39% en la recurrencia de FA después de la ablación con dapagliflozina en pacientes diabéticos. Kishima et al. encontraron una reducción del 49% en la recurrencia de FA después de la ablación con inhibidores de SGLT2 versus inhibidores de DPP-IV en un pequeño estudio prospectivo aleatorizado. Sin embargo, la mayoría de los estudios fueron retrospectivos, subanálisis o estudios a pequeña escala limitados a los diabéticos. Se necesitan urgentemente para su validación estudios prospectivos aleatorizados que incluyan a pacientes con FA, independientemente del estado diabético.