依那格列净对导管消融术后心房颤动复发的影响 (ENAVO-AF)

目的：本研究的目的是确定接受导管消融治疗的一组 AF 合并心力衰竭患者服用 SGLT2 抑制剂 Enavogliflozin 与对照组之间，房颤 (AF) 复发率是否存在差异组（安慰剂组）。 本研究旨在探讨 SGLT2 抑制剂是否可以预防术后 AF 复发。

背景：房颤是最常见的需要治疗的心律失常，其患病率随着年龄的增长而增加。 在美国，2010 年房颤影响了 520 万人，预计到 2030 年将达到 1210 万人。 在韩国，患病率从 2006 年的 0.73% 上升至 2015 年的 1.53%。 2020 年 EAST-AFNET-4 试验表明，早期 AF 患者从节律控制治疗中获益比仅从心率控制中获益更多，该试验报告不良心血管事件减少了 21%。 与抗心律失常药物相比，用于节律控制的导管消融可显着减少房颤复发，从而导致更多患者接受该手术。 房颤和心力衰竭经常共存，形成恶性循环，加剧两种情况并导致更差的结果。 他们有共同的危险因素，如高血压、糖尿病、缺血性心脏病和瓣膜病。 心力衰竭会增加左心房充盈压并改变细胞内钙水平，从而增加房颤风险。 需要进一步研究其病理生理学联系。 SGLT2 抑制剂可减少肾脏中的葡萄糖重吸收，从而控制糖尿病患者的高血糖，并且大型研究（DAPA-HF、EMPEROR-Reduced）已显示，无论糖尿病状况如何，都可以显着降低心力衰竭恶化和心血管死亡率。 这些益处在 HFrEF 和 HFpEF 中均可见。 在 DAPA-HF 试验中，55% 的参与者没有糖尿病，患有糖尿病和不患有糖尿病的参与者心力衰竭恶化或心血管死亡的减少情况相似（25% 与 27%）。 糖尿病患者和非糖尿病患者的血容量不足和肾功能下降等不良事件没有显着差异，非糖尿病患者没有发生低血糖或酮症酸中毒。 最近的研究表明 SGLT2 抑制剂可降低 AF 发生率并有益于心力衰竭。 DECLARE-TIMI 58 试验的子分析报告显示，使用 SGLT2 抑制剂的糖尿病患者的 AF 风险降低了 19%。 Okunrintemi 和 Cheng 的荟萃分析显示，无论糖尿病状况如何，房颤风险都会降低 18%。 人们对 SGLT2 抑制剂与导管消融后 AF 复发之间的关系越来越感兴趣。 罗等人。据报道，糖尿病患者使用达格列净消融后房颤复发率降低了近 39%。 木岛等人。在一项小型前瞻性随机研究中发现，与 DPP-IV 抑制剂相比，SGLT2 抑制剂消融后 AF 复发率降低了 49%。 然而，大多数研究都是回顾性、亚分析或仅限于糖尿病患者的小规模研究。 迫切需要对 AF 患者进行前瞻性随机研究（无论糖尿病状况如何）进行验证。