카테터 절제술 후 심방세동 재발에 대한 Enavogliflozin의 효과 (ENAVO-AF)

목적: 본 연구의 목적은 SGLT2 억제제인 ​​Enavogliflozin과 대조군을 투여한 카테터 절제술을 받은 심방세동 및 심부전 환자군 사이에 심방세동(AF)의 재발률에 차이가 있는지 확인하는 것입니다. 그룹 (위약 그룹). 본 연구에서는 SGLT2 억제제가 시술 후 AF의 재발을 예방할 수 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다.

배경: 심방세동(AF)은 치료가 필요한 부정맥 중 가장 흔하며, 연령이 높아질수록 유병률이 증가한다. 미국에서는 2010년에 AF가 520만 명에게 영향을 미쳤으며 2030년에는 1,210만 명에 이를 것으로 예상됩니다. 우리나라의 경우 유병률은 2006년 0.73%에서 2015년 1.53%로 증가했다. 심혈관계 부작용이 21% 감소했다고 보고한 2020 EAST-AFNET-4 시험에서 볼 수 있듯이, 초기 단계 AF 환자는 심박수 조절만 하는 것보다 리듬 조절 요법을 통해 더 많은 이점을 얻을 수 있습니다. 박동 조절을 위한 카테터 절제술은 항부정맥제에 비해 심방세동(AF) 재발을 현저히 감소시켜 이 시술을 받는 환자가 늘어나고 있습니다. AF와 심부전은 흔히 공존하여 두 상태를 모두 악화시키고 더 나쁜 결과를 초래하는 악순환을 형성합니다. 그들은 고혈압, 당뇨병, 허혈성 심장 질환, 판막 질환과 같은 공통적인 위험 요소를 공유합니다. 심부전은 좌심방 충만압을 증가시키고 세포내 칼슘 수치를 변화시켜 심방세동 위험을 높입니다. 이들의 병태생리학적 연관성에 대한 추가 연구가 필요합니다. SGLT2 억제제는 당뇨병 환자의 고혈당증을 조절하기 위해 신장에서 포도당 재흡수를 감소시키며, 대규모 연구(DAPA-HF, EMPEROR-Reduced)에서 당뇨병 상태에 관계없이 심부전 악화 및 심혈관 사망률을 크게 줄이는 것으로 나타났습니다. 이러한 이점은 HFrEF와 HFpEF 모두에서 나타났습니다. DAPA-HF 시험에서 참가자의 55%는 당뇨병이 없었으며 심부전 악화 또는 심혈관 사망의 감소는 당뇨병 유무에 관계없이 유사했습니다(25% 대 27%). 체액 고갈, 신기능 저하 등의 이상반응은 당뇨병 환자와 비당뇨병 환자 사이에 유의한 차이가 없었으며, 비당뇨병 환자에서는 저혈당증이나 케톤산증이 발생하지 않았습니다. 최근 연구에 따르면 SGLT2 억제제는 AF 발병률을 줄이고 심부전에 도움이 되는 것으로 나타났습니다. DECLARE-TIMI 58 시험의 하위 분석에서는 SGLT2 억제제를 투여한 당뇨병 환자의 심방세동 위험이 19% 감소한 것으로 보고되었습니다. Okunrintemi와 Zheng의 메타 분석에서는 당뇨병 상태와 관계없이 AF 위험이 18% 감소한 것으로 나타났습니다. SGLT2 억제제와 카테터 절제술 후 심방세동 재발 사이의 관계에 대한 관심이 높아지고 있습니다. Luoet al. 당뇨병 환자에서 다파글리플로진을 사용한 절제 후 심방세동 재발이 거의 39% 감소했다고 보고했습니다. Kishimaet al. 소규모 전향적 무작위 연구에서 DPP-IV 억제제에 비해 SGLT2 억제제를 사용한 절제 후 심방세동 재발이 49% 감소한 것으로 나타났습니다. 그러나 대부분의 연구는 당뇨병 환자에 국한된 후향적, 하위 분석 또는 소규모 연구였습니다. 당뇨병 상태와 관계없이 AF 환자를 대상으로 한 전향적 무작위 연구는 검증을 위해 시급히 필요합니다.