歯周病における唾液インターロイキン（IL）-39、IL-41、IL-1β、TNF-αレベルに対する喫煙の影響
歯周病における唾液炎症性サイトカイン（インターロイキン（IL）-39、IL-41、IL-1β、TNF-α）に対する喫煙の影響
この観察研究の目的は、唾液中のインターロイキン (IL)-39、IL-41、IL-1ベータ(β)、および腫瘍壊死因子アルファ (TNF-α) レベルの測定が早期診断に役立つかどうかを評価することです。喫煙者と非喫煙者の両方を含む、さまざまな歯周病状を持つ患者における歯周炎の発生率を調べます。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
唾液中のIL-39、IL-41、IL-1β、およびTNF-αレベルは、歯周炎の早期診断のためのバイオマーカーとして使用できますか? IL-41およびIL-39レベルは、健康な歯周病患者および歯周炎患者の喫煙状況とどのように相関しますか? 研究者らは、喫煙者と非喫煙者の唾液バイオマーカーレベルを比較して、喫煙がこれらのレベルに影響を与えるかどうかを確認する予定です。
参加者は次のことを行います:
バイオマーカー分析のために唾液サンプルを提供します。 総合的な歯周検査を受けて、歯周の状態を調べます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 研究における歯周炎グループ（非喫煙者および喫煙者）には、2017年の歯周病分類に関する世界ワークショップのコンセンサスレポートに基づいて、臨床的にステージIIおよびIII、全身性、グレードB、Cの歯周炎と診断された全身的に健康な患者が含まれます。インプラント周囲の疾患と症状。
- 研究への参加に同意する
除外基準:
- 経口避妊薬の使用
- 研究前の過去6ヶ月間の抗生物質、免疫抑制剤、または薬物療法の使用。
- 過度のアルコール使用歴;
- 妊娠または授乳の状態。
- -研究前の最後の6か月間における歯周治療。
- 研究への参加に同意しない
- 包含基準を満たしていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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禁煙 - 歯周病の健康
参加資格のある参加者は、生涯喫煙歴がないと報告し、歯周の健康状態を示している人です。
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すべての参加者から唾液サンプルが収集され、包括的な臨床パラメータが綿密に記録されます。 プラーク指数（PI）と歯肉指数（GI）は、歯ごとに 4 つの部位で測定されます。 口全体のプロービング深さ（PD）と臨床的付着レベル（CAL）は、6 か所の各歯について詳細に記録されます。 出血領域の割合は、有無を示すバイナリスコアリングシステムを使用してプローブ後 20 秒以内に評価されます。 すべての臨床パラメータは、手動の検査技術を利用して校正された歯周病専門医によって記録されます。 採取後、唾液サンプルは分析まで-80℃で保存されます。 唾液サンプル中の IL-39、IL-41、IL-1β、および TNF-α の濃度は、特定の酵素結合免疫吸着測定法 (ELISA) キットを使用して定量されます。 |
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喫煙 - 歯周病の健康
タバコの使用: 参加者は、1 日あたり 10 本以上のタバコを吸ったという文書化された履歴を持っていなければなりません。 歯周の健康: 参加者は、臨床的な付着損失がないこと、正常範囲内の深さの検査、および歯槽骨損失のレントゲン写真がないことを特徴とする、臨床的に検証された歯周の健康を示さなければなりません。 |
すべての参加者から唾液サンプルが収集され、包括的な臨床パラメータが綿密に記録されます。 プラーク指数（PI）と歯肉指数（GI）は、歯ごとに 4 つの部位で測定されます。 口全体のプロービング深さ（PD）と臨床的付着レベル（CAL）は、6 か所の各歯について詳細に記録されます。 出血領域の割合は、有無を示すバイナリスコアリングシステムを使用してプローブ後 20 秒以内に評価されます。 すべての臨床パラメータは、手動の検査技術を利用して校正された歯周病専門医によって記録されます。 採取後、唾液サンプルは分析まで-80℃で保存されます。 唾液サンプル中の IL-39、IL-41、IL-1β、および TNF-α の濃度は、特定の酵素結合免疫吸着測定法 (ELISA) キットを使用して定量されます。 |
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禁煙 - 歯周病
非喫煙者: 喫煙したことがないと報告した参加者のみが考慮されます。 臨床的愛着喪失: 参加者は、30% 以上の部位で 3 mm 以上の臨床的愛着喪失 (CAL) を示さなければなりません。 プロービング深さ: 少なくとも 6 つの歯には 5 mm 以上のプロービング深さ (PD) が存在する必要があります。 X線撮影による骨損失：参加者は、冠状3分の1の歯根の中央3分の1以上に及ぶ骨損失のX線撮影による証拠を示さなければなりません。 |
すべての参加者から唾液サンプルが収集され、包括的な臨床パラメータが綿密に記録されます。 プラーク指数（PI）と歯肉指数（GI）は、歯ごとに 4 つの部位で測定されます。 口全体のプロービング深さ（PD）と臨床的付着レベル（CAL）は、6 か所の各歯について詳細に記録されます。 出血領域の割合は、有無を示すバイナリスコアリングシステムを使用してプローブ後 20 秒以内に評価されます。 すべての臨床パラメータは、手動の検査技術を利用して校正された歯周病専門医によって記録されます。 採取後、唾液サンプルは分析まで-80℃で保存されます。 唾液サンプル中の IL-39、IL-41、IL-1β、および TNF-α の濃度は、特定の酵素結合免疫吸着測定法 (ELISA) キットを使用して定量されます。 |
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喫煙 - 歯周病
喫煙歴: 参加者は、5 年を超える期間にわたって 1 日あたり 10 本以上のタバコを吸ったと報告していなければなりません。 臨床的愛着喪失 (CAL): 参加者は、検査部位の 30% 以上で 3 mm 以上の臨床的愛着喪失を示さなければなりません。 プロービング深さ (PD): 少なくとも 6 つの歯には 5 mm 以上のプロービング深さが存在する必要があります。 X 線撮影による骨損失: 参加者は、冠状 3 分の 1 の歯根の中央 3 分の 1 以上に及ぶ骨損失の X 線撮影による証拠を証明する必要があります。 |
すべての参加者から唾液サンプルが収集され、包括的な臨床パラメータが綿密に記録されます。 プラーク指数（PI）と歯肉指数（GI）は、歯ごとに 4 つの部位で測定されます。 口全体のプロービング深さ（PD）と臨床的付着レベル（CAL）は、6 か所の各歯について詳細に記録されます。 出血領域の割合は、有無を示すバイナリスコアリングシステムを使用してプローブ後 20 秒以内に評価されます。 すべての臨床パラメータは、手動の検査技術を利用して校正された歯周病専門医によって記録されます。 採取後、唾液サンプルは分析まで-80℃で保存されます。 唾液サンプル中の IL-39、IL-41、IL-1β、および TNF-α の濃度は、特定の酵素結合免疫吸着測定法 (ELISA) キットを使用して定量されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯周病の臨床パラメータ（プロービング時の出血率（BOP））
時間枠：ベースライン
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測定は、Williams 歯周プローブ (Hu-Friedy、シカゴ、イリノイ州、米国) を使用して実行され、歯あたり 6 つの部位 (近心頬側、頬側、遠心頬側、近心舌側) におけるプロービング時出血率 (BOP) が含まれます。 、舌側および遠舌側）各歯に。 プロービング時のブリード率 (BOP) 単位: パーセンテージ (%) |
ベースライン
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歯周臨床パラメータ（プラークインデックス（PI））
時間枠：ベースライン
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測定は、Williams 歯周プローブ (Hu-Friedy、シカゴ、イリノイ州、米国) を使用して実行され、歯ごとに 6 つの部位 (近心頬側、頬側、遠心頬側、近心舌側、舌側) のプラーク インデックス (PI) が含まれます。および遠舌）各歯に。 プラークインデックス（PI） 単位：数値スコア |
ベースライン
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IL-39、IL-41、IL-1β、および TNF-α 唾液サンプルのレベル
時間枠：ベースライン
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IL-39、IL-41、IL-1β、および TNF-α 唾液サンプルのレベル (ng/L) 単位: ピコグラム/ミリリットル (pg/mL) IL-39、IL-41、IL-1β、および TNF-α レベルは、酵素結合免疫吸着検定法 (ELISA) 法を使用し、市販のキットでアッセイされます。 |
ベースライン
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歯周病の臨床パラメータ（クリニカルアタッチメントレベル（CAL））
時間枠：ベースライン
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測定は、Williams 歯周プローブ (Hu-Friedy、シカゴ、イリノイ州、米国) を使用して実行され、歯ごとに 6 つの部位 (近心頬側、頬側、遠心頬側、近心舌側、近心舌側) の臨床付着レベル (CAL) が含まれます。各歯に舌側および遠舌側）。 クリニカルアタッチメントレベル (CAL) 単位: ミリメートル (mm) |
ベースライン
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歯周病の臨床パラメータ（歯肉指数（GI））
時間枠：ベースライン
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測定は、Williams 歯周プローブ (Hu-Friedy、シカゴ、イリノイ州、米国) を使用して実行され、歯ごとに 6 つの部位 (近心頬側、頬側、遠心頬側、近心舌側、舌側) の歯肉指数 (GI) が含まれます。および遠舌）各歯に。 歯肉指数（GI） 単位：数値スコア |
ベースライン
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歯周病の臨床パラメータ (ポケット深度のプロービング (PPD))
時間枠：ベースライン
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測定は、Williams 歯周プローブ (Hu-Friedy、シカゴ、イリノイ州、米国) を使用して実行され、歯ごとに 6 つの部位 (近心頬側、頬側、遠心頬側、近心舌側、各歯に舌側および遠舌側）。 プロービングポケット深さ (PPD) 単位: ミリメートル (mm) |
ベースライン
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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