Einfluss des Rauchens auf die Interleukin (IL)-39-, IL-41-, IL-1β- und TNF-α-Spiegel im Speichel bei Parodontitis
Einfluss des Rauchens auf entzündliche Zytokine im Speichel (Interleukin (IL)-39, IL-41, IL-1β, TNF-α) bei Parodontitis
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, zu bewerten, ob die Messung der Interleukin (IL)-39-, IL-41-, IL-1Beta(β)- und Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-α)-Spiegel im Speichel bei der Frühdiagnose hilfreich sein kann von Parodontitis bei Patienten mit unterschiedlichen parodontalen Erkrankungen, sowohl Raucher als auch Nichtraucher. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Können die IL-39-, IL-41-, IL-1β- und TNF-α-Spiegel im Speichel als Biomarker für die Früherkennung von Parodontitis verwendet werden? Wie korrelieren die IL-41- und IL-39-Spiegel mit dem Raucherstatus bei parodontal gesunden Patienten und Patienten mit Parodontitis? Forscher werden die Biomarkerwerte im Speichel von Rauchern und Nichtrauchern vergleichen, um festzustellen, ob Rauchen diese Werte beeinflusst.
Die Teilnehmer werden:
Stellen Sie Speichelproben für die Biomarker-Analyse bereit. Lassen Sie sich einer umfassenden parodontalen Untersuchung unterziehen, um den parodontalen Status festzustellen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zu den Parodontitisgruppen (Nichtraucher und Raucher) in der Studie gehören systemisch gesunde Patienten, bei denen klinisch eine generalisierte Parodontitis der Stufen II und III, Grad B und C diagnostiziert wurde, basierend auf dem Konsensbericht des World Workshop on Classification of Parodontitis 2017 Periimplantäre Erkrankungen und Zustände.
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Verwendung oraler Kontrazeptiva
- Einnahme von Antibiotika, Immunsuppressiva oder medikamentösen Therapien in den letzten 6 Monaten vor der Studie;
- Vorgeschichte von übermäßigem Alkoholkonsum;
- Schwangerschafts- oder Stillstatus;
- Parodontalbehandlung während der letzten 6 Monate vor der Studie.
- Nicht einverstanden mit der Teilnahme an der Studie
- Die Einschlusskriterien werden nicht erfüllt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Nichtraucher - parodontal gesund
Für die Aufnahme in Frage kommen Personen, die angaben, ihr Leben lang nie geraucht zu haben und eine parodontale Gesundheit aufweisen.
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Von allen Teilnehmern werden Speichelproben entnommen und umfassende klinische Parameter sorgfältig dokumentiert. Der Plaque-Index (PI) und der Gingiva-Index (GI) werden an vier Stellen pro Zahn gemessen. Die Sondierungstiefe (PD) im gesamten Mund und der Grad der klinischen Bindung (CAL) werden für jeden Zahn an sechs Stellen detailliert aufgezeichnet. Der Prozentsatz der Blutungsbereiche wird innerhalb von 20 Sekunden nach der Sondierung mithilfe eines binären Bewertungssystems bewertet, um das Vorhandensein oder Fehlen anzuzeigen. Alle klinischen Parameter werden von einem kalibrierten Parodontologen unter Verwendung manueller Sondierungstechniken aufgezeichnet. Nach der Entnahme werden die Speichelproben bis zur anschließenden Analyse bei -80 °C gelagert. Die Konzentrationen von IL-39, IL-41, IL-1β und TNF-α in den Speichelproben werden mithilfe spezifischer ELISA-Kits (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) quantifiziert. |
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Rauchen – parodontal gesund
Tabakkonsum: Die Teilnehmer müssen nachweislich mehr als 10 Zigaretten pro Tag geraucht haben. Parodontale Gesundheit: Die Teilnehmer müssen eine klinisch bestätigte parodontale Gesundheit aufweisen, die sich durch das Fehlen eines klinischen Attachmentverlusts, Sondierungstiefen innerhalb normaler Bereiche und keine radiologischen Anzeichen eines Alveolarknochenverlusts auszeichnet. |
Von allen Teilnehmern werden Speichelproben entnommen und umfassende klinische Parameter sorgfältig dokumentiert. Der Plaque-Index (PI) und der Gingiva-Index (GI) werden an vier Stellen pro Zahn gemessen. Die Sondierungstiefe (PD) im gesamten Mund und der Grad der klinischen Bindung (CAL) werden für jeden Zahn an sechs Stellen detailliert aufgezeichnet. Der Prozentsatz der Blutungsbereiche wird innerhalb von 20 Sekunden nach der Sondierung mithilfe eines binären Bewertungssystems bewertet, um das Vorhandensein oder Fehlen anzuzeigen. Alle klinischen Parameter werden von einem kalibrierten Parodontologen unter Verwendung manueller Sondierungstechniken aufgezeichnet. Nach der Entnahme werden die Speichelproben bis zur anschließenden Analyse bei -80 °C gelagert. Die Konzentrationen von IL-39, IL-41, IL-1β und TNF-α in den Speichelproben werden mithilfe spezifischer ELISA-Kits (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) quantifiziert. |
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Nichtraucher - Parodontitis
Nichtraucher: Es werden nur Teilnehmer berücksichtigt, die angegeben haben, nie geraucht zu haben. Klinischer Bindungsverlust: Die Teilnehmer müssen an mehr als 30 % der Stellen einen klinischen Bindungsverlust (CAL) von ≥3 mm aufweisen. Sondierungstiefe: Bei mindestens sechs Zähnen muss eine Sondierungstiefe (PD) von ≥5 mm vorhanden sein. Radiologischer Knochenverlust: Die Teilnehmer müssen röntgenologische Beweise für einen Knochenverlust vorlegen, der sich bis zum mittleren Wurzeldrittel oder darüber hinaus im koronalen Drittel erstreckt. |
Von allen Teilnehmern werden Speichelproben entnommen und umfassende klinische Parameter sorgfältig dokumentiert. Der Plaque-Index (PI) und der Gingiva-Index (GI) werden an vier Stellen pro Zahn gemessen. Die Sondierungstiefe (PD) im gesamten Mund und der Grad der klinischen Bindung (CAL) werden für jeden Zahn an sechs Stellen detailliert aufgezeichnet. Der Prozentsatz der Blutungsbereiche wird innerhalb von 20 Sekunden nach der Sondierung mithilfe eines binären Bewertungssystems bewertet, um das Vorhandensein oder Fehlen anzuzeigen. Alle klinischen Parameter werden von einem kalibrierten Parodontologen unter Verwendung manueller Sondierungstechniken aufgezeichnet. Nach der Entnahme werden die Speichelproben bis zur anschließenden Analyse bei -80 °C gelagert. Die Konzentrationen von IL-39, IL-41, IL-1β und TNF-α in den Speichelproben werden mithilfe spezifischer ELISA-Kits (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) quantifiziert. |
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Rauchen - Parodontitis
Rauchergeschichte: Die Teilnehmer müssen angegeben haben, über einen Zeitraum von mehr als 5 Jahren mehr als 10 Zigaretten pro Tag geraucht zu haben. Klinischer Bindungsverlust (CAL): Die Teilnehmer müssen an mehr als 30 % der untersuchten Stellen einen klinischen Bindungsverlust von ≥3 mm aufweisen. Sondierungstiefe (PD): Bei mindestens sechs Zähnen muss eine Sondierungstiefe von ≥5 mm vorhanden sein. Röntgenologischer Knochenverlust: Die Teilnehmer müssen radiologische Beweise für einen Knochenverlust vorlegen, der sich bis zum mittleren Drittel der Wurzel oder darüber hinaus im koronalen Drittel erstreckt. |
Von allen Teilnehmern werden Speichelproben entnommen und umfassende klinische Parameter sorgfältig dokumentiert. Der Plaque-Index (PI) und der Gingiva-Index (GI) werden an vier Stellen pro Zahn gemessen. Die Sondierungstiefe (PD) im gesamten Mund und der Grad der klinischen Bindung (CAL) werden für jeden Zahn an sechs Stellen detailliert aufgezeichnet. Der Prozentsatz der Blutungsbereiche wird innerhalb von 20 Sekunden nach der Sondierung mithilfe eines binären Bewertungssystems bewertet, um das Vorhandensein oder Fehlen anzuzeigen. Alle klinischen Parameter werden von einem kalibrierten Parodontologen unter Verwendung manueller Sondierungstechniken aufgezeichnet. Nach der Entnahme werden die Speichelproben bis zur anschließenden Analyse bei -80 °C gelagert. Die Konzentrationen von IL-39, IL-41, IL-1β und TNF-α in den Speichelproben werden mithilfe spezifischer ELISA-Kits (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) quantifiziert. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Parodontale klinische Parameter (Prozentsatz der Blutung beim Sondieren (BOP))
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Messungen werden mit einer Williams-Parodontalsonde (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) durchgeführt und umfassen den Prozentsatz der Blutung beim Sondieren (BOP) an sechs Stellen pro Zahn (mesio-bukkal, bukkal, disto-bukkal, mesio-lingual). lingual und distolingual) an jedem Zahn. Prozentsatz der Blutung beim Sondieren (BOP) Einheit: Prozentsatz (%) |
Grundlinie
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Parodontale klinische Parameter (Plaque-Index (PI))
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Messungen werden mit einer Williams-Parodontalsonde (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) durchgeführt und umfassen den Plaque-Index (PI) an sechs Stellen pro Zahn (mesio-bukkal, bukkal, disto-bukkal, mesio-lingual, lingual). und distolingual) an jedem Zahn. Plaque Index (PI) Einheit: Numerischer Wert |
Grundlinie
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Konzentrationen von IL-39-, IL-41-, IL-1β- und TNF-α-Speichelproben
Zeitfenster: Grundlinie
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Konzentrationen von IL-39-, IL-41-, IL-1β- und TNF-α-Speichelproben (ng/l) Einheit: Pikogramm pro Milliliter (pg/ml) Die IL-39-, IL-41-, IL-1β- und TNF-α-Spiegel werden mit kommerziell erhältlichen Kits unter Verwendung der ELISA-Methode (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) bestimmt. |
Grundlinie
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Parodontale klinische Parameter (Clinical Attachment Level (CAL))
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Messungen werden mit einer Williams-Parodontalsonde (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) durchgeführt und umfassen den klinischen Attachmentlevel (CAL) an sechs Stellen pro Zahn (mesio-bukkal, bukkal, disto-bukkal, mesio-lingual, lingual und distolingual) an jedem Zahn. Clinical Attachment Level (CAL) Einheit: Millimeter (mm) |
Grundlinie
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Parodontale klinische Parameter (Gingivaindex (GI))
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Messungen werden mit einer Williams-Parodontalsonde (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) durchgeführt und umfassen den Gingivaindex (GI) an sechs Stellen pro Zahn (mesio-bukkal, bukkal, disto-bukkal, mesio-lingual, lingual). und distolingual) an jedem Zahn. Gingival-Index (GI)-Einheit: Numerischer Score |
Grundlinie
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Parodontale klinische Parameter (Probing Pocket Depth (PPD))
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Messungen werden mit einer Williams-Parodontalsonde (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) durchgeführt und umfassen die Sondierung der Taschentiefe (PPD) an sechs Stellen pro Zahn (mesio-bukkal, bukkal, disto-bukkal, mesio-lingual, lingual und distolingual) an jedem Zahn. Sondierungstaschentiefe (PPD) Einheit: Millimeter (mm) |
Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IL-39-41-Smoke-Periodontitis
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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