치주 질환에서 흡연이 타액 인터루킨(IL)-39, IL-41, IL-1β, TNF-α 수준에 미치는 영향
치주 질환에서 흡연이 타액 염증성 사이토카인(인터루킨(IL)-39, IL-41, IL-1β, TNF-α)에 미치는 영향
본 관찰 연구의 목적은 타액의 인터루킨(IL)-39, IL-41, IL-1베타(β) 및 종양괴사인자-알파(TNF-α) 수치 측정이 조기 진단에 도움이 될 수 있는지 평가하는 것입니다. 흡연자와 비흡연자 모두 다양한 치주 상태를 가진 환자의 치주염에 대한 연구입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
타액의 IL-39, IL-41, IL-1β, TNF-α 수치가 치주염의 조기 진단을 위한 바이오마커로 사용될 수 있나요? IL-41 및 IL-39 수치는 치주 건강 및 치주염 환자의 흡연 상태와 어떤 상관 관계가 있습니까? 연구자들은 흡연자가 이러한 수준에 영향을 미치는지 알아보기 위해 흡연자와 비흡연자의 타액 바이오마커 수준을 비교할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
바이오마커 분석을 위해 타액 샘플을 제공합니다. 치주 상태를 확인하기 위해 종합적인 치주 검사를 받습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 본 연구의 치주염 그룹(비흡연 및 흡연)에는 2017년 치주 분류 및 분류에 관한 세계 워크숍의 합의 보고서를 기반으로 2기 및 3기, 전신, 등급 B, C 치주염으로 임상적으로 진단된 전신적으로 건강한 환자가 포함됩니다. 임플란트 주위 질환 및 상태.
- 연구 참여에 동의
제외 기준:
- 경구 피임약 사용
- 연구 전 지난 6개월 동안 항생제, 면역억제제 또는 약물 요법을 사용했습니다.
- 과도한 음주 이력;
- 임신 또는 모유 수유 상태;
- 연구 전 마지막 6개월 동안의 치주 치료.
- 연구 참여에 동의하지 않음
- 포함 기준을 충족하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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금연 - 치주 건강
포함 대상 참가자는 평생 흡연을 하지 않았으며 치주 건강을 보이는 사람입니다.
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모든 참가자로부터 타액 샘플을 수집하고 포괄적인 임상 매개변수를 꼼꼼하게 문서화합니다. 플라그 지수(PI)와 치은 지수(GI)는 치아당 4개 부위에서 측정됩니다. 전체 구강 탐침 깊이(PD)와 임상적 부착 수준(CAL)은 6개 부위의 각 치아에 대해 자세히 기록됩니다. 출혈 부위의 비율은 유무를 나타내는 이진 점수 시스템을 사용하여 프로빙 후 20초 이내에 평가됩니다. 모든 임상 매개변수는 교정된 치주 전문의가 수동 프로빙 기술을 활용하여 기록합니다. 수집 후 타액 샘플은 후속 분석까지 -80°C에서 보관됩니다. 타액 샘플 내 IL-39, IL-41, IL-1β 및 TNF-α의 농도는 특정 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA) 키트를 사용하여 정량화됩니다. |
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흡연 - 치주 건강
담배 사용: 참가자는 하루에 10개비 이상의 담배를 흡연한 기록이 있어야 합니다. 치주 건강: 참가자는 임상적으로 부착 손실이 없고, 깊이가 정상 범위 내에 있으며, 방사선학적으로 치조골 손실이 없음을 특징으로 하는 임상적으로 검증된 치주 건강을 보여야 합니다. |
모든 참가자로부터 타액 샘플을 수집하고 포괄적인 임상 매개변수를 꼼꼼하게 문서화합니다. 플라그 지수(PI)와 치은 지수(GI)는 치아당 4개 부위에서 측정됩니다. 전체 구강 탐침 깊이(PD)와 임상적 부착 수준(CAL)은 6개 부위의 각 치아에 대해 자세히 기록됩니다. 출혈 부위의 비율은 유무를 나타내는 이진 점수 시스템을 사용하여 프로빙 후 20초 이내에 평가됩니다. 모든 임상 매개변수는 교정된 치주 전문의가 수동 프로빙 기술을 활용하여 기록합니다. 수집 후 타액 샘플은 후속 분석까지 -80°C에서 보관됩니다. 타액 샘플 내 IL-39, IL-41, IL-1β 및 TNF-α의 농도는 특정 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA) 키트를 사용하여 정량화됩니다. |
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금연 - 치주염
비흡연자: 전혀 흡연을 하지 않는다고 보고한 참가자만 고려됩니다. 임상적 애착 상실: 참가자는 30% 이상의 현장에서 ≥3mm의 임상적 애착 상실(CAL)을 보여야 합니다. 프로빙 깊이: ≥5mm의 프로빙 깊이(PD)가 최소 6개 치아에 있어야 합니다. 방사선학적 뼈 손실: 참가자는 관상측 1/3에 있는 치근의 중간 1/3까지 또는 그 이상으로 확장된 뼈 손실의 방사선학적 증거를 보여야 합니다. |
모든 참가자로부터 타액 샘플을 수집하고 포괄적인 임상 매개변수를 꼼꼼하게 문서화합니다. 플라그 지수(PI)와 치은 지수(GI)는 치아당 4개 부위에서 측정됩니다. 전체 구강 탐침 깊이(PD)와 임상적 부착 수준(CAL)은 6개 부위의 각 치아에 대해 자세히 기록됩니다. 출혈 부위의 비율은 유무를 나타내는 이진 점수 시스템을 사용하여 프로빙 후 20초 이내에 평가됩니다. 모든 임상 매개변수는 교정된 치주 전문의가 수동 프로빙 기술을 활용하여 기록합니다. 수집 후 타액 샘플은 후속 분석까지 -80°C에서 보관됩니다. 타액 샘플 내 IL-39, IL-41, IL-1β 및 TNF-α의 농도는 특정 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA) 키트를 사용하여 정량화됩니다. |
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흡연 - 치주염
흡연 이력: 참가자는 5년을 초과하는 기간 동안 하루에 10개비 이상의 담배를 흡연했다고 보고해야 합니다. 임상적 부착 상실(CAL): 참가자는 검사 부위의 30% 이상에서 ≥3mm의 임상적 부착 상실을 보여야 합니다. 프로빙 깊이(PD): ≥5mm의 프로빙 깊이가 최소 6개 치아에 존재해야 합니다. 방사선학적 뼈 손실: 참가자는 관상측 1/3에서 치근의 중간 1/3까지 또는 그 이상으로 확장된 뼈 손실의 방사선학적 증거를 입증해야 합니다. |
모든 참가자로부터 타액 샘플을 수집하고 포괄적인 임상 매개변수를 꼼꼼하게 문서화합니다. 플라그 지수(PI)와 치은 지수(GI)는 치아당 4개 부위에서 측정됩니다. 전체 구강 탐침 깊이(PD)와 임상적 부착 수준(CAL)은 6개 부위의 각 치아에 대해 자세히 기록됩니다. 출혈 부위의 비율은 유무를 나타내는 이진 점수 시스템을 사용하여 프로빙 후 20초 이내에 평가됩니다. 모든 임상 매개변수는 교정된 치주 전문의가 수동 프로빙 기술을 활용하여 기록합니다. 수집 후 타액 샘플은 후속 분석까지 -80°C에서 보관됩니다. 타액 샘플 내 IL-39, IL-41, IL-1β 및 TNF-α의 농도는 특정 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA) 키트를 사용하여 정량화됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치주 임상 매개변수(탐침 시 출혈 비율(BOP))
기간: 기준선
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측정은 Williams 치주 프로브(Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)를 사용하여 수행되며 치아당 6개 부위(mesio-buccal, boccal, disto-buccal, mesio-lingual)에서 프로빙 시 출혈 비율(BOP)을 포함합니다. , 언어 및 원위 언어) 각 치아에. BOP(탐침 시 출혈 비율) 단위: 백분율(%) |
기준선
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치주 임상 지표(플라크 지수(PI))
기간: 기준선
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측정은 Williams 치주 프로브(Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)를 사용하여 수행되며 치아당 6개 부위(심측 협측, 협측, 원위 협측, 근심 설측, 설측)의 플라크 지수(PI)를 포함합니다. 및 disto-lingual) 각 치아에. 플라크 지수(PI) 단위: 수치 점수 |
기준선
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IL-39, IL-41, IL-1β 및 TNF-α 타액 샘플의 수준
기간: 기준선
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IL-39, IL-41, IL-1β 및 TNF-α 타액 샘플의 수준(ng/L) 단위: 밀리리터당 피코그램(pg/mL) IL-39, IL-41, IL-1β 및 TNF-α 수준은 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA) 방법을 사용하여 시판되는 키트로 분석됩니다. |
기준선
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치주 임상 지표(CAL(Clinical Attachment Level))
기간: 기준선
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측정은 Williams 치주 프로브(Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)를 사용하여 수행되며 치아당 6개 부위(mesio-buccal, boccal, disto-buccal, mesio-lingual, 각 치아의 언어 및 원위 언어). 임상 부착 수준(CAL) 단위: 밀리미터(mm) |
기준선
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치주 임상 지표(치은연지수(GI))
기간: 기준선
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측정은 Williams 치주 프로브(Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)를 사용하여 수행되며 치아당 6개 부위(mesio-buccal, boccal, disto-buccal, mesio-lingual, lingual)의 치은 지수(GI)를 포함합니다. 및 disto-lingual) 각 치아에. 치은지수(GI) 단위: 수치 점수 |
기준선
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치주 임상 지표(프로빙 포켓 깊이(PPD))
기간: 기준선
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측정은 Williams 치주 프로브(Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)를 사용하여 수행되며 치아당 6개 부위(mesio-buccal, boccal, disto-buccal, mesio-lingual, 각 치아의 언어 및 원위 언어). 프로빙 포켓 깊이(PPD) 단위: 밀리미터(mm) |
기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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