Impacto do tabagismo nos níveis de interleucina salivar (IL) -39, IL-41, IL-1β, TNF-α na doença periodontal
Impacto do tabagismo nas citocinas inflamatórias salivares (interleucina (IL) -39, IL-41, IL-1β, TNF-α) na doença periodontal
O objetivo deste estudo observacional é avaliar se a dosagem dos níveis salivares de interleucina (IL) -39, IL-41, IL-1Beta (β) e fator de necrose tumoral alfa (TNF-α) pode auxiliar no diagnóstico precoce da periodontite em pacientes com diversas condições periodontais, tanto fumantes quanto não fumantes. As principais questões que pretende responder são:
Os níveis salivares de IL-39, IL-41, IL-1β e TNF-α podem ser usados como biomarcadores para o diagnóstico precoce de periodontite? Como os níveis de IL-41 e IL-39 se correlacionam com o tabagismo em pacientes periodontais saudáveis e com periodontite? Os pesquisadores irão comparar os níveis de biomarcadores salivares entre fumantes e não fumantes para ver se fumar afeta esses níveis.
Os participantes irão:
Fornecer amostras salivares para análise de biomarcadores. Submeta-se a um exame periodontal abrangente para determinar seu estado periodontal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os grupos de periodontite (não fumantes e fumantes) no estudo incluirão pacientes sistemicamente saudáveis que são clinicamente diagnosticados com periodontite em Estágio II e III, generalizada, Grau B, C com base no relatório de consenso do Workshop Mundial de Classificação de Periodontia e Doenças e condições peri-implantares.
- Concordando em participar do estudo
Critério de exclusão:
- uso de anticoncepcionais orais
- uso de antibióticos, imunossupressores ou terapias medicamentosas nos últimos 6 meses anteriores ao estudo;
- história de uso excessivo de álcool;
- estado de gravidez ou amamentação;
- tratamento periodontal durante os últimos 6 meses antes do estudo.
- Não concordar em participar do estudo
- Não atender aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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não fumante - periodontalmente saudável
Os participantes elegíveis para inclusão são aqueles que relataram história de nunca fumar ao longo da vida e apresentam saúde periodontal.
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Amostras de saliva serão coletadas de todos os participantes e parâmetros clínicos abrangentes serão meticulosamente documentados. O Índice de Placa (PI) e o Índice Gengival (GI) serão medidos em quatro locais por dente. A profundidade de sondagem de toda a boca (PD) e o nível de inserção clínica (CAL) serão registrados em detalhes para cada dente em seis locais. A porcentagem de áreas de sangramento será avaliada dentro de 20 segundos após a sondagem usando um sistema de pontuação binária para indicar presença ou ausência. Todos os parâmetros clínicos serão registrados por um periodontista calibrado utilizando técnicas de sondagem manual. Após a coleta, as amostras de saliva serão armazenadas a -80°C até análise posterior. As concentrações de IL-39, IL-41, IL-1β e TNF-α nas amostras de saliva serão quantificadas usando kits específicos de ensaio imunoenzimático (ELISA). |
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fumar - periodontalmente saudável
Uso de tabaco: Os participantes devem ter um histórico documentado de fumar mais de 10 cigarros por dia. Saúde Periodontal: Os participantes devem apresentar saúde periodontal clinicamente verificada, caracterizada pela ausência de perda clínica de inserção, profundidades de sondagem dentro dos limites normais e nenhuma evidência radiográfica de perda óssea alveolar. |
Amostras de saliva serão coletadas de todos os participantes e parâmetros clínicos abrangentes serão meticulosamente documentados. O Índice de Placa (PI) e o Índice Gengival (GI) serão medidos em quatro locais por dente. A profundidade de sondagem de toda a boca (PD) e o nível de inserção clínica (CAL) serão registrados em detalhes para cada dente em seis locais. A porcentagem de áreas de sangramento será avaliada dentro de 20 segundos após a sondagem usando um sistema de pontuação binária para indicar presença ou ausência. Todos os parâmetros clínicos serão registrados por um periodontista calibrado utilizando técnicas de sondagem manual. Após a coleta, as amostras de saliva serão armazenadas a -80°C até análise posterior. As concentrações de IL-39, IL-41, IL-1β e TNF-α nas amostras de saliva serão quantificadas usando kits específicos de ensaio imunoenzimático (ELISA). |
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não fumante - periodontite
Não fumantes: Serão considerados apenas os participantes que relataram nunca fumar. Perda de inserção clínica: Os participantes devem apresentar uma perda de inserção clínica (CAL) de ≥3 mm em mais de 30% dos locais. Profundidade de Sondagem: Uma profundidade de sondagem (PD) ≥5 mm deve estar presente em pelo menos seis dentes. Perda óssea radiográfica: Os participantes devem apresentar evidência radiográfica de perda óssea estendendo-se até ou além do terço médio da raiz no terço coronal. |
Amostras de saliva serão coletadas de todos os participantes e parâmetros clínicos abrangentes serão meticulosamente documentados. O Índice de Placa (PI) e o Índice Gengival (GI) serão medidos em quatro locais por dente. A profundidade de sondagem de toda a boca (PD) e o nível de inserção clínica (CAL) serão registrados em detalhes para cada dente em seis locais. A porcentagem de áreas de sangramento será avaliada dentro de 20 segundos após a sondagem usando um sistema de pontuação binária para indicar presença ou ausência. Todos os parâmetros clínicos serão registrados por um periodontista calibrado utilizando técnicas de sondagem manual. Após a coleta, as amostras de saliva serão armazenadas a -80°C até análise posterior. As concentrações de IL-39, IL-41, IL-1β e TNF-α nas amostras de saliva serão quantificadas usando kits específicos de ensaio imunoenzimático (ELISA). |
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fumar - periodontite
Histórico de tabagismo: Os participantes devem ter relatado fumar mais de 10 cigarros por dia por um período superior a 5 anos. Perda de inserção clínica (CAL): Os participantes devem apresentar uma perda de inserção clínica de ≥3 mm em mais de 30% dos locais examinados. Profundidade de sondagem (PD): Uma profundidade de sondagem ≥5 mm deve estar presente em pelo menos seis dentes. Perda óssea radiográfica: Os participantes devem demonstrar evidência radiográfica de perda óssea estendendo-se até ou além do terço médio da raiz no terço coronal. |
Amostras de saliva serão coletadas de todos os participantes e parâmetros clínicos abrangentes serão meticulosamente documentados. O Índice de Placa (PI) e o Índice Gengival (GI) serão medidos em quatro locais por dente. A profundidade de sondagem de toda a boca (PD) e o nível de inserção clínica (CAL) serão registrados em detalhes para cada dente em seis locais. A porcentagem de áreas de sangramento será avaliada dentro de 20 segundos após a sondagem usando um sistema de pontuação binária para indicar presença ou ausência. Todos os parâmetros clínicos serão registrados por um periodontista calibrado utilizando técnicas de sondagem manual. Após a coleta, as amostras de saliva serão armazenadas a -80°C até análise posterior. As concentrações de IL-39, IL-41, IL-1β e TNF-α nas amostras de saliva serão quantificadas usando kits específicos de ensaio imunoenzimático (ELISA). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parâmetros clínicos periodontais (porcentagem de sangramento à sondagem (BOP))
Prazo: linha de base
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As medições serão realizadas usando uma sonda periodontal Williams (Hu-Friedy, Chicago, IL, EUA) e incluirão porcentagem de sangramento à sondagem (BOP) em seis locais por dente (mésio-vestibular, bucal, disto-vestibular, mésio-lingual , lingual e disto-lingual) em cada dente. Unidade Percentual de Sangramento na Sondagem (BOP): Porcentagem (%) |
linha de base
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Parâmetros clínicos periodontais (índice de placa (PI))
Prazo: linha de base
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As medições serão realizadas com sonda periodontal Williams (Hu-Friedy, Chicago, IL, EUA) e incluirão índice de placa (PI) em seis locais por dente (mésio-vestibular, bucal, disto-vestibular, mésio-lingual, lingual e disto-lingual) em cada dente. Unidade de índice de placa (PI): pontuação numérica |
linha de base
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Níveis de amostras de saliva de IL-39, IL-41, IL-1β e TNF-α
Prazo: linha de base
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Níveis de amostras de saliva de IL-39, IL-41, IL-1β e TNF-α (ng/L) Unidade: Picogramas por mililitro (pg/mL) Os níveis de IL-39, IL-41, IL-1β e TNF-α serão testados com kits comercialmente disponíveis usando o método de ensaio imunoenzimático (ELISA). |
linha de base
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Parâmetros clínicos periodontais (Nível de adesão clínica (CAL))
Prazo: linha de base
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As medições serão realizadas usando uma sonda periodontal Williams (Hu-Friedy, Chicago, IL, EUA) e incluirão o nível de inserção clínica (CAL) em seis locais por dente (mésio-vestibular, bucal, disto-vestibular, mésio-lingual, lingual e disto-lingual) em cada dente. Unidade de Nível de Apego Clínico (CAL): Milímetros (mm) |
linha de base
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Parâmetros clínicos periodontais (índice gengival (IG))
Prazo: linha de base
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As medições serão realizadas com sonda periodontal Williams (Hu-Friedy, Chicago, IL, EUA) e incluirão índice gengival (GI) em seis locais por dente (mésio-vestibular, bucal, disto-vestibular, mésio-lingual, lingual e disto-lingual) em cada dente. Unidade do Índice Gengival (IG): Pontuação numérica |
linha de base
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Parâmetros clínicos periodontais (Profundidade da Bolsa de Sondagem (PPD))
Prazo: linha de base
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As medições serão realizadas usando uma sonda periodontal Williams (Hu-Friedy, Chicago, IL, EUA) e incluirão profundidade de bolsa de sondagem (PPD) em seis locais por dente (mésio-vestibular, bucal, disto-vestibular, mésio-lingual, lingual e disto-lingual) em cada dente. Unidade de Profundidade da Bolsa de Sondagem (PPD): Milímetros (mm) |
linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IL-39-41-Smoke-Periodontitis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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