Tupakoinnin vaikutus syljen interleukiini (IL)-39, IL-41, IL-1β, TNF-α tasoihin periodontaalisissa sairauksissa
Tupakoinnin vaikutus syljen tulehduksellisiin sytokiineihin (interleukiini (IL)-39, IL-41, IL-1β, TNF-α) periodontaalisissa sairauksissa
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko syljen interleukiini (IL)-39, IL-41, IL-1Beta(β) ja tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-α) -tasojen mittaus auttaa varhaisessa diagnoosissa. parodontiitti potilailla, joilla on vaihtelevia periodontaalisairauksia, sekä tupakoijilla että tupakoimattomilla. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Voidaanko syljen IL-39-, IL-41-, IL-1β- ja TNF-α-tasoja käyttää biomarkkereina periodontiitin varhaisessa diagnosoinnissa? Miten IL-41- ja IL-39-tasot korreloivat tupakoinnin kanssa terveillä parodontaali- ja parodontiittipotilailla? Tutkijat vertaavat syljen biomarkkeritasoja tupakoitsijoiden ja tupakoimattomien välillä nähdäkseen, vaikuttaako tupakointi näihin tasoihin.
Osallistujat:
Tarjoa sylkinäytteitä biomarkkerianalyysiä varten. Käy läpi kattava periodontaalinen tutkimus, jotta voit selvittää niiden periodontaalisen tilan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimuksen parodontiittiryhmiin (Tupakoimattomat ja tupakoivat) kuuluvat systeemisesti terveet potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu vaiheen II ja III yleistynyt, asteen B, C parodontiitti perustuen vuoden 2017 World Workshop on Classification of parodontologian ja sairauksien konsensusraporttiin. Implanttia ympäröivät sairaudet ja tilat.
- Suostuu osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- suun kautta otettavien ehkäisylääkkeiden käyttöä
- antibioottien, immunosuppressanttien tai lääkehoitojen käyttö tutkimusta edeltäneiden 6 kuukauden aikana;
- alkoholin liiallisen käytön historia;
- raskauden tai imetyksen tila;
- parodontaalihoito viimeisen 6 kuukauden aikana ennen tutkimusta.
- Ei suostunut osallistumaan tutkimukseen
- Ei täytä osallistumiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tupakoimaton - periodontaalisesti terve
Osallistujia voivat olla ne, jotka eivät ole koskaan tupakoineet ja joilla on parodontiitin terveyttä.
|
Kaikilta osallistujilta otetaan sylkinäytteet ja kattavat kliiniset parametrit dokumentoidaan huolellisesti. Plakkiindeksi (PI) ja ienindeksi (GI) mitataan neljästä kohdasta hammasta kohti. Koko suun mittaussyvyys (PD) ja kliininen kiinnitystaso (CAL) tallennetaan yksityiskohtaisesti jokaiselle hampaalle kuudessa kohdassa. Verenvuotoalueiden prosenttiosuus arvioidaan 20 sekunnin kuluessa luotauksen jälkeen käyttämällä binaarista pisteytysjärjestelmää olemassaolon tai poissaolon osoittamiseksi. Kalibroitu periodontologi kirjaa kaikki kliiniset parametrit käyttämällä manuaalisia koetustekniikoita. Keräyksen jälkeen sylkinäytteet säilytetään -80 °C:ssa myöhempään analyysiin asti. IL-39:n, IL-41:n, IL-1β:n ja TNF-a:n pitoisuudet sylkinäytteissä määritetään käyttämällä spesifisiä entsyymi-immunosorbenttimäärityspakkauksia (ELISA). |
|
tupakointi - periodontaalisesti terveellistä
Tupakan käyttö: Osallistujilla tulee olla dokumentoitu polttohistoria yli 10 savuketta päivässä. Parodontaalin terveys: Osallistujilla on oltava kliinisesti todennettu parodontiitin terveys, jolle on tunnusomaista kliinisen kiinnittymisen puuttuminen, mittaussyvyydet normaaleissa rajoissa, eikä röntgenkuvaa keuhkoruojen luun katoamisesta. |
Kaikilta osallistujilta otetaan sylkinäytteet ja kattavat kliiniset parametrit dokumentoidaan huolellisesti. Plakkiindeksi (PI) ja ienindeksi (GI) mitataan neljästä kohdasta hammasta kohti. Koko suun mittaussyvyys (PD) ja kliininen kiinnitystaso (CAL) tallennetaan yksityiskohtaisesti jokaiselle hampaalle kuudessa kohdassa. Verenvuotoalueiden prosenttiosuus arvioidaan 20 sekunnin kuluessa luotauksen jälkeen käyttämällä binaarista pisteytysjärjestelmää olemassaolon tai poissaolon osoittamiseksi. Kalibroitu periodontologi kirjaa kaikki kliiniset parametrit käyttämällä manuaalisia koetustekniikoita. Keräyksen jälkeen sylkinäytteet säilytetään -80 °C:ssa myöhempään analyysiin asti. IL-39:n, IL-41:n, IL-1β:n ja TNF-a:n pitoisuudet sylkinäytteissä määritetään käyttämällä spesifisiä entsyymi-immunosorbenttimäärityspakkauksia (ELISA). |
|
tupakoimaton - parodontiitti
Tupakoimattomat: Vain osallistujat, jotka eivät ole koskaan tupakoineet, otetaan huomioon. Kliinisen kiinnittymisen menetys: Osallistujien kliinisen kiinnittymisen menetyksen (CAL) on oltava ≥3 mm yli 30 %:ssa paikoista. Koetussyvyys: ≥5 mm:n mittaussyvyyden (PD) on oltava vähintään kuudessa hampaassa. Radiografinen luukado: Osallistujien on näytettävä röntgenkuvaus luukadosta, joka ulottuu koronaalisen kolmanneksen juuren keskimmäiseen kolmannekseen tai sen yli. |
Kaikilta osallistujilta otetaan sylkinäytteet ja kattavat kliiniset parametrit dokumentoidaan huolellisesti. Plakkiindeksi (PI) ja ienindeksi (GI) mitataan neljästä kohdasta hammasta kohti. Koko suun mittaussyvyys (PD) ja kliininen kiinnitystaso (CAL) tallennetaan yksityiskohtaisesti jokaiselle hampaalle kuudessa kohdassa. Verenvuotoalueiden prosenttiosuus arvioidaan 20 sekunnin kuluessa luotauksen jälkeen käyttämällä binaarista pisteytysjärjestelmää olemassaolon tai poissaolon osoittamiseksi. Kalibroitu periodontologi kirjaa kaikki kliiniset parametrit käyttämällä manuaalisia koetustekniikoita. Keräyksen jälkeen sylkinäytteet säilytetään -80 °C:ssa myöhempään analyysiin asti. IL-39:n, IL-41:n, IL-1β:n ja TNF-a:n pitoisuudet sylkinäytteissä määritetään käyttämällä spesifisiä entsyymi-immunosorbenttimäärityspakkauksia (ELISA). |
|
tupakointi - parodontiitti
Tupakointihistoria: Osallistujien on täytynyt ilmoittaa polttaneensa yli 10 savuketta päivässä yli 5 vuoden ajan. Kliinisen kiinnittymisen menetys (CAL): Osallistujilla on oltava ≥3 mm:n kliinisen kiinnittymisen menetys yli 30 %:ssa tutkituista kohdista. Probing Depth (PD): ≥5 mm:n mittaussyvyyden on oltava vähintään kuudessa hampaassa. Radiografinen luukado: Osallistujien on osoitettava radiografiset todisteet luukadosta, joka ulottuu koronaalisen kolmanneksen juuren keskimmäiseen kolmannekseen tai sen yli. |
Kaikilta osallistujilta otetaan sylkinäytteet ja kattavat kliiniset parametrit dokumentoidaan huolellisesti. Plakkiindeksi (PI) ja ienindeksi (GI) mitataan neljästä kohdasta hammasta kohti. Koko suun mittaussyvyys (PD) ja kliininen kiinnitystaso (CAL) tallennetaan yksityiskohtaisesti jokaiselle hampaalle kuudessa kohdassa. Verenvuotoalueiden prosenttiosuus arvioidaan 20 sekunnin kuluessa luotauksen jälkeen käyttämällä binaarista pisteytysjärjestelmää olemassaolon tai poissaolon osoittamiseksi. Kalibroitu periodontologi kirjaa kaikki kliiniset parametrit käyttämällä manuaalisia koetustekniikoita. Keräyksen jälkeen sylkinäytteet säilytetään -80 °C:ssa myöhempään analyysiin asti. IL-39:n, IL-41:n, IL-1β:n ja TNF-a:n pitoisuudet sylkinäytteissä määritetään käyttämällä spesifisiä entsyymi-immunosorbenttimäärityspakkauksia (ELISA). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parodontaaliset kliiniset parametrit (verenvuoto prosentteina koetuksesta (BOP))
Aikaikkuna: perusviiva
|
Mittaukset suoritetaan Williamsin periodontaalianturilla (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA), ja ne sisältävät prosentuaalisen verenvuodon koetuksella (BOP) kuudessa kohdassa hammasta kohden (mesio-bukkaalinen, bukkaalinen, disto-bukkaalinen, mesio-linguaalinen). , lingual ja disto-lingual) jokaisessa hampaassa. Prosenttisen verenvuodon mittausyksikkö (BOP): prosenttiosuus (%) |
perusviiva
|
|
Parodontaalin kliiniset parametrit (plakkiindeksi (PI))
Aikaikkuna: perusviiva
|
Mittaukset suoritetaan Williamsin periodontaalikoettimella (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA), ja ne sisältävät plakkiindeksin (PI) kuudessa kohdassa hammasta kohden (mesio-bukkaalinen, bukkaalinen, disto-bukkaalinen, mesio-linguaalinen, linguaalinen). ja disto-lingual) jokaisessa hampaassa. Plakkiindeksin (PI) yksikkö: Numeerinen pistemäärä |
perusviiva
|
|
IL-39-, IL-41-, IL-1β- ja TNF-α-sylkinäytteiden tasot
Aikaikkuna: perusviiva
|
IL-39-, IL-41-, IL-1β- ja TNF-α-sylkinäytteiden tasot (ng/L) Yksikkö: Pikogrammia millilitrassa (pg/ml) IL-39-, IL-41-, IL-1p- ja TNF-a-tasot määritetään kaupallisesti saatavilla sarjoilla käyttämällä entsyymi-immunosorbenttimääritysmenetelmää (ELISA). |
perusviiva
|
|
Parodontaalin kliiniset parametrit (Clinical Attachment Level (CAL))
Aikaikkuna: perusviiva
|
Mittaukset suoritetaan Williamsin periodontaalianturilla (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA), ja ne sisältävät kliinisen kiinnitystason (CAL) kuudessa kohdassa hammasta kohti (mesio-bukkaalinen, bukkaalinen, disto-bukkaalinen, mesio-linguaalinen, lingual ja disto-lingual) jokaisessa hampaassa. Kliinisen kiinnitystason (CAL) yksikkö: millimetrit (mm) |
perusviiva
|
|
Parodontaalin kliiniset parametrit (ienindeksi (GI))
Aikaikkuna: perusviiva
|
Mittaukset suoritetaan Williamsin periodontaalikoettimella (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA), ja ne sisältävät ienindeksin (GI) kuudessa kohdassa hammasta kohden (mesio-bukkaalinen, bukkaalinen, disto-bukkaalinen, mesio-linguaalinen, linguaalinen). ja disto-lingual) jokaisessa hampaassa. Gingival Index (GI) -yksikkö: Numeerinen pistemäärä |
perusviiva
|
|
Parodontaalin kliiniset parametrit (Probing Pocket Depth (PPD))
Aikaikkuna: perusviiva
|
Mittaukset suoritetaan Williamsin parodontaalisen koettimen (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) avulla, ja ne sisältävät mittaustaskun syvyyden (PPD) kuudessa kohdassa hammasta kohden (mesio-bukkaalinen, bukkaalinen, disto-bukkaalinen, mesio-linguaalinen, lingual ja disto-lingual) jokaisessa hampaassa. Probing Pocket Depth (PPD) -yksikkö: millimetrit (mm) |
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IL-39-41-Smoke-Periodontitis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .