Impact du tabagisme sur les niveaux d'interleukine salivaire (IL) -39, IL-41, IL-1β, TNF-α dans la maladie parodontale
Impact du tabagisme sur les cytokines inflammatoires salivaires (interleukine (IL)-39, IL-41, IL-1β, TNF-α) dans la maladie parodontale
Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer si la mesure des taux salivaires d'interleukine (IL) -39, d'IL-41, d'IL-1Beta (β) et de facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α) peut aider au diagnostic précoce. de parodontite chez des patients présentant diverses pathologies parodontales, fumeurs et non-fumeurs. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Les taux salivaires d’IL-39, d’IL-41, d’IL-1β et de TNF-α peuvent-ils être utilisés comme biomarqueurs pour le diagnostic précoce de la parodontite ? Comment les niveaux d’IL-41 et d’IL-39 sont-ils corrélés au statut tabagique chez les patients parodontaux sains et atteints de parodontite ? Les chercheurs compareront les niveaux de biomarqueurs salivaires entre fumeurs et non-fumeurs pour voir si le tabagisme affecte ces niveaux.
Les participants :
Fournir des échantillons salivaires pour l’analyse des biomarqueurs. Subir un examen parodontal complet pour déterminer leur état parodontal.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les groupes de parodontite (non-fumeurs et fumeurs) de l'étude comprendront des patients systémiquement sains qui reçoivent un diagnostic clinique de parodontite de stade II et III, généralisée, de grade B, C sur la base du rapport consensuel de l'atelier mondial 2017 sur la classification des maladies parodontales et Maladies et affections péri-implantaires.
- Accepter de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- utilisation de médicaments contraceptifs oraux
- utilisation d'antibiotiques, d'immunosuppresseurs ou de thérapies médicamenteuses au cours des 6 derniers mois précédant l'étude ;
- antécédents de consommation excessive d'alcool;
- statut de grossesse ou d'allaitement ;
- traitement parodontal au cours des 6 derniers mois précédant l'étude.
- Ne pas accepter de participer à l'étude
- Ne répondant pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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non-fumeur - en bonne santé parodontale
Les participants éligibles à l'inclusion sont ceux qui ont déclaré n'avoir jamais fumé au cours de leur vie et qui présentent une santé parodontale.
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Des échantillons de salive seront collectés auprès de tous les participants et des paramètres cliniques complets seront méticuleusement documentés. L'indice de plaque (PI) et l'indice gingival (GI) seront mesurés sur quatre sites par dent. La profondeur de sondage de toute la bouche (PD) et le niveau d'attachement clinique (CAL) seront enregistrés en détail pour chaque dent sur six sites. Le pourcentage de zones de saignement sera évalué dans les 20 secondes suivant le sondage à l'aide d'un système de notation binaire pour indiquer la présence ou l'absence. Tous les paramètres cliniques seront enregistrés par un parodontologue calibré utilisant des techniques de sondage manuelles. Après le prélèvement, les échantillons de salive seront conservés à -80°C jusqu'à une analyse ultérieure. Les concentrations d'IL-39, d'IL-41, d'IL-1β et de TNF-α dans les échantillons de salive seront quantifiées à l'aide de kits spécifiques de test immuno-enzymatique (ELISA). |
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fumer - en bonne santé sur le plan parodontal
Consommation de tabac : les participants doivent avoir des antécédents documentés de tabagisme de plus de 10 cigarettes par jour. Santé parodontale : les participants doivent présenter une santé parodontale cliniquement vérifiée, caractérisée par l'absence de perte d'attache clinique, des profondeurs de sondage dans les limites normales et aucune preuve radiographique de perte osseuse alvéolaire. |
Des échantillons de salive seront collectés auprès de tous les participants et des paramètres cliniques complets seront méticuleusement documentés. L'indice de plaque (PI) et l'indice gingival (GI) seront mesurés sur quatre sites par dent. La profondeur de sondage de toute la bouche (PD) et le niveau d'attachement clinique (CAL) seront enregistrés en détail pour chaque dent sur six sites. Le pourcentage de zones de saignement sera évalué dans les 20 secondes suivant le sondage à l'aide d'un système de notation binaire pour indiquer la présence ou l'absence. Tous les paramètres cliniques seront enregistrés par un parodontologue calibré utilisant des techniques de sondage manuelles. Après le prélèvement, les échantillons de salive seront conservés à -80°C jusqu'à une analyse ultérieure. Les concentrations d'IL-39, d'IL-41, d'IL-1β et de TNF-α dans les échantillons de salive seront quantifiées à l'aide de kits spécifiques de test immuno-enzymatique (ELISA). |
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non-fumeur - parodontite
Non-fumeurs : seuls les participants ayant déclaré ne jamais fumer seront pris en compte. Perte d'attachement clinique : les participants doivent présenter une perte d'attachement clinique (CAL) ≥ 3 mm dans plus de 30 % des sites. Profondeur de sondage : Une profondeur de sondage (PD) ≥5 mm doit être présente sur au moins six dents. Perte osseuse radiographique : les participants doivent présenter des preuves radiographiques d'une perte osseuse s'étendant jusqu'au tiers médian de la racine dans le tiers coronal. |
Des échantillons de salive seront collectés auprès de tous les participants et des paramètres cliniques complets seront méticuleusement documentés. L'indice de plaque (PI) et l'indice gingival (GI) seront mesurés sur quatre sites par dent. La profondeur de sondage de toute la bouche (PD) et le niveau d'attachement clinique (CAL) seront enregistrés en détail pour chaque dent sur six sites. Le pourcentage de zones de saignement sera évalué dans les 20 secondes suivant le sondage à l'aide d'un système de notation binaire pour indiquer la présence ou l'absence. Tous les paramètres cliniques seront enregistrés par un parodontologue calibré utilisant des techniques de sondage manuelles. Après le prélèvement, les échantillons de salive seront conservés à -80°C jusqu'à une analyse ultérieure. Les concentrations d'IL-39, d'IL-41, d'IL-1β et de TNF-α dans les échantillons de salive seront quantifiées à l'aide de kits spécifiques de test immuno-enzymatique (ELISA). |
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fumer - parodontite
Antécédents de tabagisme : les participants doivent avoir déclaré avoir fumé plus de 10 cigarettes par jour pendant une période supérieure à 5 ans. Perte d'attachement clinique (CAL) : les participants doivent présenter une perte d'attachement clinique ≥ 3 mm dans plus de 30 % des sites examinés. Profondeur de sondage (PD) : Une profondeur de sondage ≥ 5 mm doit être présente sur au moins six dents. Perte osseuse radiographique : les participants doivent démontrer des preuves radiographiques d'une perte osseuse s'étendant jusqu'au tiers médian de la racine dans le tiers coronal ou au-delà. |
Des échantillons de salive seront collectés auprès de tous les participants et des paramètres cliniques complets seront méticuleusement documentés. L'indice de plaque (PI) et l'indice gingival (GI) seront mesurés sur quatre sites par dent. La profondeur de sondage de toute la bouche (PD) et le niveau d'attachement clinique (CAL) seront enregistrés en détail pour chaque dent sur six sites. Le pourcentage de zones de saignement sera évalué dans les 20 secondes suivant le sondage à l'aide d'un système de notation binaire pour indiquer la présence ou l'absence. Tous les paramètres cliniques seront enregistrés par un parodontologue calibré utilisant des techniques de sondage manuelles. Après le prélèvement, les échantillons de salive seront conservés à -80°C jusqu'à une analyse ultérieure. Les concentrations d'IL-39, d'IL-41, d'IL-1β et de TNF-α dans les échantillons de salive seront quantifiées à l'aide de kits spécifiques de test immuno-enzymatique (ELISA). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètres cliniques parodontaux (pourcentage de saignement au sondage (BOP))
Délai: ligne de base
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Les mesures seront effectuées à l'aide d'une sonde parodontale Williams (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) et incluront le pourcentage de saignement au sondage (BOP) sur six sites par dent (mésio-buccal, buccal, disto-buccal, mésio-lingual , lingual et disto-lingual) sur chaque dent. Pourcentage de saignement au sondage (BOP) Unité : Pourcentage (%) |
ligne de base
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Paramètres cliniques parodontaux (indice de plaque (IP))
Délai: ligne de base
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Les mesures seront effectuées à l'aide d'une sonde parodontale Williams (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) et incluront l'indice de plaque (IP) sur six sites par dent (mésio-buccal, buccal, disto-buccal, mésio-lingual, lingual et disto-lingual) sur chaque dent. Unité d'indice de plaque (PI) : score numérique |
ligne de base
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Niveaux d'échantillons de salive d'IL-39, d'IL-41, d'IL-1β et de TNF-α
Délai: ligne de base
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Niveaux d'échantillons de salive d'IL-39, d'IL-41, d'IL-1β et de TNF-α (ng/L) Unité : Picogrammes par millilitre (pg/mL) Les niveaux d'IL-39, d'IL-41, d'IL-1β et de TNF-α seront dosés avec des kits disponibles dans le commerce en utilisant la méthode de test immuno-enzymatique (ELISA). |
ligne de base
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Paramètres cliniques parodontaux (niveau d'attachement clinique (CAL))
Délai: ligne de base
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Les mesures seront effectuées à l'aide d'une sonde parodontale Williams (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) et incluront le niveau d'attache clinique (CAL) sur six sites par dent (mésio-buccal, buccal, disto-buccal, mésio-lingual, lingual et disto-lingual) sur chaque dent. Unité du niveau d'attachement clinique (CAL) : millimètres (mm) |
ligne de base
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Paramètres cliniques parodontaux (indice gingival (IG))
Délai: ligne de base
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Les mesures seront effectuées à l'aide d'une sonde parodontale Williams (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) et incluront l'indice gingival (GI) sur six sites par dent (mésio-buccal, buccal, disto-buccal, mésio-lingual, lingual et disto-lingual) sur chaque dent. Unité de l'indice gingival (GI) : score numérique |
ligne de base
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Paramètres cliniques parodontaux (Probing Pocket Depth (PPD))
Délai: ligne de base
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Les mesures seront effectuées à l'aide d'une sonde parodontale Williams (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) et incluront le sondage de la profondeur de poche (PPD) sur six sites par dent (mésio-buccal, buccal, disto-buccal, mésio-lingual, lingual et disto-lingual) sur chaque dent. Unité de profondeur de poche de sondage (PPD) : millimètres (mm) |
ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IL-39-41-Smoke-Periodontitis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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