吸烟对牙周病唾液白介素 (IL)-39、IL-41、IL-1β、TNF-α 水平的影响
吸烟对牙周病唾液炎症细胞因子（白细胞介素 (IL)-39、IL-41、IL-1β、TNF-α）的影响
这项观察性研究的目的是评估唾液白细胞介素 (IL)-39、IL-41、IL-1Beta(β) 和肿瘤坏死因子-α (TNF-α) 水平的测量是否有助于早期诊断不同牙周状况的患者（吸烟者和非吸烟者）的牙周炎发生率。 它旨在回答的主要问题是：
唾液IL-39、IL-41、IL-1β和TNF-α水平能否作为牙周炎早期诊断的生物标志物？ IL-41 和 IL-39 水平如何与牙周健康和牙周炎患者的吸烟状况相关？ 研究人员将比较吸烟者和非吸烟者之间的唾液生物标志物水平，看看吸烟是否会影响这些水平。
参与者将：
提供唾液样本用于生物标志物分析。 接受全面的牙周检查以确定其牙周状况。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 研究中的牙周炎组（非吸烟组和吸烟组）将包括根据2017年世界牙周炎分类共识报告临床诊断为II期和III期、广泛性、B级、C级牙周炎的全身健康患者。种植体周围疾病和状况。
- 同意参加研究
排除标准：
- 使用口服避孕药
- 研究前最后 6 个月内使用过抗生素、免疫抑制剂或药物治疗；
- 过度饮酒史；
- 怀孕或哺乳状况；
- 研究前最后 6 个月内的牙周治疗。
- 不同意参加研究
- 不符合纳入标准
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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禁烟——牙周健康
有资格入选的参与者是那些报告终生不吸烟且牙周健康的人。
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将从所有参与者收集唾液样本，并详细记录全面的临床参数。 将在每颗牙齿的四个部位测量牙菌斑指数 (PI) 和牙龈指数 (GI)。 将详细记录每颗牙齿六个部位的全口探诊深度 (PD) 和临床附着水平 (CAL)。 出血区域的百分比将在探测后 20 秒内使用二元评分系统进行评估，以表明是否存在。 所有临床参数将由经过校准的牙周病学家利用手动探测技术记录。 收集后，唾液样本将储存在-80°C直至进行后续分析。 将使用特定的酶联免疫吸附测定 (ELISA) 试剂盒对唾液样本中的 IL-39、IL-41、IL-1β 和 TNF-α 浓度进行定量。 |
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吸烟——牙周健康
烟草使用：参与者必须有每天吸 10 支以上香烟的记录。 牙周健康：参与者必须表现出经过临床验证的牙周健康，其特征是没有临床附着丧失、探诊深度在正常范围内，并且没有牙槽骨丢失的放射学证据。 |
将从所有参与者收集唾液样本，并详细记录全面的临床参数。 将在每颗牙齿的四个部位测量牙菌斑指数 (PI) 和牙龈指数 (GI)。 将详细记录每颗牙齿六个部位的全口探诊深度 (PD) 和临床附着水平 (CAL)。 出血区域的百分比将在探测后 20 秒内使用二元评分系统进行评估，以表明是否存在。 所有临床参数将由经过校准的牙周病学家利用手动探测技术记录。 收集后，唾液样本将储存在-80°C直至进行后续分析。 将使用特定的酶联免疫吸附测定 (ELISA) 试剂盒对唾液样本中的 IL-39、IL-41、IL-1β 和 TNF-α 浓度进行定量。 |
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不吸烟——牙周炎
非吸烟者：只有报告从未吸烟的参与者才会被考虑。 临床依恋丧失：参与者必须在超过 30% 的部位表现出≥3 毫米的临床依恋丧失 (CAL)。 探诊深度：至少 6 个牙齿中必须存在 ≥5 毫米的探诊深度 (PD)。 射线照相骨丢失：参与者必须出示射线照相证据，表明骨丢失延伸到或超过冠状三分之一的牙根的中间三分之一。 |
将从所有参与者收集唾液样本，并详细记录全面的临床参数。 将在每颗牙齿的四个部位测量牙菌斑指数 (PI) 和牙龈指数 (GI)。 将详细记录每颗牙齿六个部位的全口探诊深度 (PD) 和临床附着水平 (CAL)。 出血区域的百分比将在探测后 20 秒内使用二元评分系统进行评估，以表明是否存在。 所有临床参数将由经过校准的牙周病学家利用手动探测技术记录。 收集后，唾液样本将储存在-80°C直至进行后续分析。 将使用特定的酶联免疫吸附测定 (ELISA) 试剂盒对唾液样本中的 IL-39、IL-41、IL-1β 和 TNF-α 浓度进行定量。 |
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吸烟——牙周炎
吸烟史：参与者必须报告每天吸烟超过 10 支，持续时间超过 5 年。 临床依恋丧失 (CAL)：参与者必须在超过 30% 的检查部位表现出 ≥3 毫米的临床依恋丧失。 探诊深度 (PD)：至少 6 个牙齿中必须存在 ≥5 毫米的探诊深度。 射线照相骨丢失：参与者必须证明射线照相证据表明骨丢失延伸到或超过冠状三分之一的牙根的中间三分之一。 |
将从所有参与者收集唾液样本，并详细记录全面的临床参数。 将在每颗牙齿的四个部位测量牙菌斑指数 (PI) 和牙龈指数 (GI)。 将详细记录每颗牙齿六个部位的全口探诊深度 (PD) 和临床附着水平 (CAL)。 出血区域的百分比将在探测后 20 秒内使用二元评分系统进行评估，以表明是否存在。 所有临床参数将由经过校准的牙周病学家利用手动探测技术记录。 收集后，唾液样本将储存在-80°C直至进行后续分析。 将使用特定的酶联免疫吸附测定 (ELISA) 试剂盒对唾液样本中的 IL-39、IL-41、IL-1β 和 TNF-α 浓度进行定量。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙周临床参数（探诊出血百分比 (BOP)）
大体时间：基线
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测量将使用 Williams 牙周探针（Hu-Friedy，芝加哥，伊利诺伊州，美国）进行，并将包括每颗牙齿六个部位（近颊侧、颊侧、远颊侧、近中舌侧）的探诊出血百分比 (BOP)每颗牙齿上的 、舌侧和远侧舌侧）。 探诊出血百分比 (BOP) 单位：百分比 (%) |
基线
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牙周临床参数（牙菌斑指数（PI））
大体时间：基线
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测量将使用 Williams 牙周探针（Hu-Friedy，芝加哥，伊利诺伊州，美国）进行，并将包括每颗牙齿六个部位（近颊、颊、远颊、近中舌、舌）的菌斑指数 (PI)。和 disto-lingual）在每颗牙齿上。 斑块指数（PI） 单位：数值分数 |
基线
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唾液样本中 IL-39、IL-41、IL-1β 和 TNF-α 的水平
大体时间：基线
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唾液样本中 IL-39、IL-41、IL-1β 和 TNF-α 的水平 (ng/L) 单位：皮克每毫升 (pg/mL) IL-39、IL-41、IL-1β 和 TNF-α 水平将使用酶联免疫吸附测定 (ELISA) 方法，通过市售试剂盒进行测定。 |
基线
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牙周临床参数（临床附着水平（CAL））
大体时间：基线
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测量将使用 Williams 牙周探针（Hu-Friedy，芝加哥，伊利诺伊州，美国）进行，并将包括每颗牙齿六个部位（近颊、颊、远颊、近中舌、每颗牙齿上的舌侧和远侧舌侧）。 临床依附水平 (CAL) 单位：毫米 (mm) |
基线
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牙周临床参数（牙龈指数（GI））
大体时间：基线
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测量将使用 Williams 牙周探针（Hu-Friedy，芝加哥，伊利诺伊州，美国）进行，并将包括每颗牙齿六个部位的牙龈指数 (GI)（近颊侧、颊侧、远侧颊侧、近中舌侧、舌侧）和 disto-lingual）在每颗牙齿上。 牙龈指数 (GI) 单位：数值 |
基线
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牙周临床参数（探查袋深度（PPD））
大体时间：基线
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测量将使用 Williams 牙周探针（Hu-Friedy，芝加哥，伊利诺斯州，美国）进行，并将包括每颗牙齿六个部位（近颊、颊、远颊、近中舌、每颗牙齿上的舌侧和远侧舌侧）。 探测槽深度 (PPD) 单位：毫米 (mm) |
基线
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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