HIV および HCV のリスクにさらされている人々、またはすでに感染している人々を特定するツール (ATENEA)
HIV および HCV のリスクにさらされている人々、またはすでに感染している人々を特定するための 2 つのツールを評価するためのくさび型クラスターランダム化試験
リスクのある人々、またはすでに HIV および HCV に感染している人々を特定するための 2 つのツールを評価するためのくさび型クラスター化ランダムミザド試験
調査の概要
詳細な説明
目的: 保健センターにおける迅速な HIV および HCV 血清学的検査 (RT) に加えて、HIV および HCV 感染に対するリスクおよび指標条件の自己アンケート SQ-R&IC の実施を通じて、隠れたおよび偶然の HIV および HCV 感染を減らすこと。 (HC)。
方法論: マドリッドのコミュニティの 8 つの CS におけるステップウェッジクラスターランダム化試験。上記 2 つのツールの導入により、HIV および HCV 感染のリスク特定とその後のスクリーニングが改善されるかどうかを確認します。
標準治療部門 (SOC) では、医療従事者が人々に HIV リスクの説明を特定するための一連の質問をし、電子医療記録内の HIV 指標の状態、さらには HIV に関するポップアップ コンピューター アラートも提供されます。 HCV 血清学的検査は参照検査室で実施されますが、SOC に加えて介入部門では、クイック レスポンス (QR) コードを通じて HIV と HCV の SQ-R&IC が HC 集団に提供されます。 HIV および HCV RT も同様です。
比較される変数は、実施された HIV および HCV 検査の割合、PrEP を受けるよう紹介された人の割合、EDC 部門に割り当てられた期間と EDC 部門に割り当てられた期間中に行われた新規の HIV および HCV 診断またはケアに関連していない診断の割合です。介入ブランチ。
研究の種類
介入
入学 (推定)
240000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Maria J. Vivancos-Gallego, MD, PhD
- 電話番号：+34913368672
- メール：mariajesus.vivancos@salud.madrid.org
研究場所
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Madrid、スペイン、28034
- 募集
- Maria J. Vivancos-Gallego
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コンタクト：
- Maria J. Vivancos Gallego, MD, PhD
- 電話番号：+34913368672
- メール：mariajesus.vivancos@salud.madrid.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 保健エリアにいる14～65歳、または医療従事者によって対象に含められるよう捕らえられた人。 彼らは参加することに同意します。
除外基準:
- すでに研究に参加しているが、同意書に署名していない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：観察的
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アクティブコンパレータ：自己アンケート SQ-R&IC
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標準治療部門 (SOC) では、医療従事者が人々に HIV リスクの説明を特定するための一連の質問をし、電子医療記録内の HIV 指標の状態、さらには HIV に関するポップアップ コンピューター アラートも提供されます。 HCV 血清学的検査は参照検査室で実施されますが、SOC に加えて介入部門では、クイック レスポンス (QR) コードを通じて HIV と HCV の SQ-R&IC が HC 集団に提供されます。 HIV および HCV RT も同様です。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：HIV および HCV の迅速血清学的検査
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標準治療部門 (SOC) では、医療従事者が人々に HIV リスクの説明を特定するための一連の質問をし、電子医療記録内の HIV 指標の状態、さらには HIV に関するポップアップ コンピューター アラートも提供されます。 HCV 血清学的検査は参照検査室で実施されますが、SOC に加えて介入部門では、クイック レスポンス (QR) コードを通じて HIV と HCV の SQ-R&IC が HC 集団に提供されます。 HIV および HCV RT も同様です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HIV および HCV の迅速血清学的検査に加えて、HIV および HCV 感染に対するリスクおよび指標条件の自己アンケート SQ-R&IC の実施
時間枠：3年
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参加者数 HIV および HCV 感染に対するリスクおよび指標条件の自己アンケート SQ-R&IC の実施により、HIV および HCV の迅速血清学的検査に加えて、3 年間の隠れた HIV および偶発的な HIV および HCV 感染におけるベースラインからの変化
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月1日
一次修了 (実際)
2025年1月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月29日
最初の投稿 (実際)
2024年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月27日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PI22/01878
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。