- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06528626
Инструменты для выявления людей, находящихся в группе риска или уже инфицированных ВИЧ и ВГС (ATENEA)
27 февраля 2025 г. обновлено: Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal
Клиновидное кластерное рандомизадное исследование для оценки двух инструментов для выявления людей, находящихся в группе риска или уже инфицированных ВИЧ и ВГС
Клиновидное кластерное рандомизадное исследование для оценки двух инструментов выявления людей, находящихся в группе риска или уже инфицированных ВИЧ и ВГС
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Задачи: Снизить скрытую и случайную инфекцию ВИЧ и ВГС путем внедрения в медицинских центрах анкеты для самостоятельного изучения рисков и индикаторных состояний SQ-R&IC по ВИЧ и ВГС-инфекции, а также быстрых серологических тестов на ВИЧ и ВГС (RT). (ХК).
Методология: рандомизированное исследование ступенчато-клинового кластера в 8 КС сообщества Мадрида, чтобы узнать, улучшит ли внедрение двух описанных выше инструментов выявление риска и последующий скрининг на ВИЧ и вирус гепатита С.
В отделении стандартов медицинской помощи (SOC) медицинский персонал задаст людям ряд вопросов для выявления подверженности риску заражения ВИЧ, а также им будут предоставлены всплывающие компьютерные оповещения о состояниях индикатора ВИЧ в электронной медицинской карте, причем ВИЧ и серологические тесты на ВГС будут проводиться в справочной лаборатории, в то время как в отделении вмешательства, в дополнение к SOC, SQ-R&IC ВИЧ и ВГС будет доступен для населения ВГС через код быстрого ответа (QR), а также RT ВИЧ и HCV.
Переменными, которые будут сравниваться, являются процент проведенных тестов на ВИЧ и ВГС, количество людей, направленных на получение ПрЭП, а также количество новых диагнозов ВИЧ и ВГС или не связанных с лечением, которые были оказаны в течение периодов, закрепленных за отделением EDC, по сравнению с теми, кто находится в отделении EDC. ветвь вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
240000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Maria J. Vivancos-Gallego, MD, PhD
- Номер телефона: +34913368672
- Электронная почта: mariajesus.vivancos@salud.madrid.org
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28034
- Рекрутинг
- Maria J. Vivancos-Gallego
-
Контакт:
- Maria J. Vivancos Gallego, MD, PhD
- Номер телефона: +34913368672
- Электронная почта: mariajesus.vivancos@salud.madrid.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 14-65 лет в сфере здравоохранения или которые захвачены для включения медицинским персоналом. Они дают свое согласие на участие.
Критерий исключения:
- Уже включенные в исследование, без подписания согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Наблюдательный
|
|
|
Активный компаратор: самоопросник SQ-R&IC
|
В отделении стандартов медицинской помощи (SOC) медицинский персонал задаст людям ряд вопросов для выявления подверженности риску заражения ВИЧ, а также им будут предоставлены всплывающие компьютерные оповещения о состояниях индикатора ВИЧ в электронной медицинской карте, причем ВИЧ и серологические тесты на ВГС будут проводиться в справочной лаборатории, в то время как в отделении вмешательства, в дополнение к SOC, SQ-R&IC ВИЧ и ВГС будет доступен для населения ВГС через код быстрого ответа (QR), а также RT ВИЧ и HCV.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: экспресс-серологические тесты на ВИЧ и ВГС
|
В отделении стандартов медицинской помощи (SOC) медицинский персонал задаст людям ряд вопросов для выявления подверженности риску заражения ВИЧ, а также им будут предоставлены всплывающие компьютерные оповещения о состояниях индикатора ВИЧ в электронной медицинской карте, причем ВИЧ и серологические тесты на ВГС будут проводиться в справочной лаборатории, в то время как в отделении вмешательства, в дополнение к SOC, SQ-R&IC ВИЧ и ВГС будет доступен для населения ВГС через код быстрого ответа (QR), а также RT ВИЧ и HCV.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внедрение самоопросника SQ-R&IC по рискам и индикаторным состояниям в отношении ВИЧ-инфекции и ВГС, а также экспресс-серологических тестов на ВИЧ и ВГС.
Временное ограничение: 3 года
|
Количество участников При внедрении самоопросника по рискам и индикаторным условиям SQ-R&IC на ВИЧ и ВГС-инфекцию, в дополнение к экспресс-серологическим тестам на ВИЧ и ВГС, изменение по сравнению с исходным уровнем скрытой и случайной ВИЧ-инфекции и ВГС через 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Медленные вирусные заболевания
- ВИЧ-инфекции
- Синдром приобретенного иммунодефицита
Другие идентификационные номера исследования
- PI22/01878
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .