Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hulpmiddelen om mensen te identificeren die risico lopen of al besmet zijn met HIV en HCV (ATENEA)

Wedge-vormige geclusterde gerandomiseerde studie om twee hulpmiddelen te evalueren om mensen te identificeren die risico lopen of al besmet zijn met HIV en HCV

Wedge-Shaped Clusterd Randomizad Trial om twee instrumenten te evalueren om mensen te identificeren die risico lopen of al besmet zijn met HIV en HCV

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen: Het verminderen van verborgen en incidentele HIV- en HCV-infecties, door de implementatie van een zelfvragenlijst SQ-R&IC voor risico- en indicatoraandoeningen voor HIV- en HCV-infectie, naast snelle serologische tests (RT) voor HIV en HCV in de gezondheidscentra (HC). Methodologie: gerandomiseerde, getrapte wig-clusterstudie in 8 CS van de gemeenschap van Madrid, om te weten of de implementatie van de 2 hierboven beschreven instrumenten de risico-identificatie en daaropvolgende screening op HIV- en HCV-infectie verbetert. In de zorgstandaard (SOC) zal het gezondheidspersoneel mensen een reeks vragen stellen om de blootstelling aan HIV-risico's te identificeren, en ze zullen ook pop-up computerwaarschuwingen krijgen over de HIV-indicatorcondities in het elektronische medische dossier. en HCV-serologische tests zullen worden uitgevoerd in het referentielaboratorium, terwijl in de interventietak naast de SOC een SQ-R&IC van HIV en HCV beschikbaar zal worden gesteld aan de HC-populatie, via een snelle responscode (QR), evenals HIV en HCV RT. De variabelen die vergeleken zullen worden zijn het percentage uitgevoerde HIV- en HCV-tests, het aantal mensen dat doorverwezen is om PrEP te krijgen, en het aantal nieuwe HIV- en HCV-diagnoses die niet aan zorg zijn gekoppeld en die zijn gesteld tijdens de perioden die zijn toegewezen aan de EDC-afdeling versus die in de interventietak.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

240000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- 14-65 jaar in de gezondheidszorg of die worden opgepakt voor opname door gezondheidspersoneel. Zij geven toestemming om deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  • Reeds bij het onderzoek betrokken zijn en de toestemming niet hebben ondertekend.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Observationeel
Actieve vergelijker: zelfvragenlijst SQ-R&IC
In de zorgstandaard (SOC) zal het gezondheidspersoneel mensen een reeks vragen stellen om de blootstelling aan HIV-risico's te identificeren, en ze zullen ook pop-up computerwaarschuwingen krijgen over de HIV-indicatorcondities in het elektronische medische dossier. en HCV-serologische tests zullen worden uitgevoerd in het referentielaboratorium, terwijl in de interventietak naast de SOC een SQ-R&IC van HIV en HCV beschikbaar zal worden gesteld aan de HC-populatie, via een snelle responscode (QR), evenals HIV en HCV RT.
Andere namen:
  • zelfvragenlijst SQ-R&IC
Actieve vergelijker: snelle HIV- en HCV-serologische tests
In de zorgstandaard (SOC) zal het gezondheidspersoneel mensen een reeks vragen stellen om de blootstelling aan HIV-risico's te identificeren, en ze zullen ook pop-up computerwaarschuwingen krijgen over de HIV-indicatorcondities in het elektronische medische dossier. en HCV-serologische tests zullen worden uitgevoerd in het referentielaboratorium, terwijl in de interventietak naast de SOC een SQ-R&IC van HIV en HCV beschikbaar zal worden gesteld aan de HC-populatie, via een snelle responscode (QR), evenals HIV en HCV RT.
Andere namen:
  • zelfvragenlijst SQ-R&IC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Implementatie van een zelfvragenlijst SQ-R&IC voor risico- en indicatoraandoeningen voor HIV- en HCV-infectie, naast snelle serologische tests voor HIV en HCV
Tijdsspanne: 3 jaar
Aantal deelnemers Met de implementatie van een zelfvragenlijst SQ-R&IC voor risico- en indicatoromstandigheden voor HIV- en HCV-infectie, naast snelle HIV- en HCV-serologische tests, verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in verborgen en incidentele HIV- en HCV-infectie na 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren