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Ferramentas para identificar pessoas em risco ou já infectadas com HIV e HCV (ATENEA)

27 de fevereiro de 2025 atualizado por: Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

Ensaio randomizado agrupado em forma de cunha para avaliar duas ferramentas para identificar pessoas em risco ou já infectadas com HIV e HCV

Ensaio randomizado clusterizado em forma de cunha para avaliar duas ferramentas para identificar pessoas em risco ou já infectadas com HIV e HCV

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objectivos: Reduzir a infecção oculta e incidente por VIH e VHC, através da implementação de um auto-questionário de condições de risco e indicadores SQ-R&IC para infecção por VIH e VHC, além de testes serológicos (TR) rápidos de VIH e VHC, nos Centros de Saúde. (HC). Metodologia: ensaio randomizado de cluster escalonado em 8 CS da comunidade de Madrid, para saber se a implementação das 2 ferramentas descritas acima, melhora a identificação de riscos e posterior triagem para infecção por HIV e HCV. No ramo de atendimento padrão (SOC), o pessoal de saúde fará uma série de perguntas às pessoas para identificar a exposição ao risco de HIV, e também receberão alertas pop-up de computador sobre condições indicadoras de HIV no prontuário eletrônico, além de HIV e os testes sorológicos para VHC serão realizados no laboratório de referência, enquanto no ramo de intervenção além do SOC, será disponibilizado à população do HC um SQ-R&IC de VIH e VHC, através de um código de resposta rápida (QR), bem como RT de HIV e HCV. As variáveis ​​​​que serão comparadas são o percentual de testes de HIV e HCV realizados, de pessoas encaminhadas para receber PrEP, e de novos diagnósticos de HIV e HCV ou não vinculados aos cuidados que são feitos nos períodos atribuídos à agência EDC vs. o ramo de intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

240000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

- 14-65 anos na área da saúde ou que sejam captados para inclusão por pessoal de saúde. Eles dão o seu consentimento para participar.

Critério de exclusão:

  • Já ter sido incluído no estudo, não assinar o consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Observacional
Comparador Ativo: autoquestionário SQ-R&IC
Teste de diagnostico: testes sorológicos rápidos de HIV e HCV
No ramo de atendimento padrão (SOC), o pessoal de saúde fará uma série de perguntas às pessoas para identificar a exposição ao risco de HIV, e também receberão alertas pop-up de computador sobre condições indicadoras de HIV no prontuário eletrônico, além de HIV e os testes sorológicos para VHC serão realizados no laboratório de referência, enquanto no ramo de intervenção além do SOC, será disponibilizado à população do HC um SQ-R&IC de VIH e VHC, através de um código de resposta rápida (QR), bem como RT de HIV e HCV.
Outros nomes:
  • autoquestionário SQ-R&IC
Comparador Ativo: testes sorológicos rápidos de HIV e HCV
Teste de diagnostico: testes sorológicos rápidos de HIV e HCV
No ramo de atendimento padrão (SOC), o pessoal de saúde fará uma série de perguntas às pessoas para identificar a exposição ao risco de HIV, e também receberão alertas pop-up de computador sobre condições indicadoras de HIV no prontuário eletrônico, além de HIV e os testes sorológicos para VHC serão realizados no laboratório de referência, enquanto no ramo de intervenção além do SOC, será disponibilizado à população do HC um SQ-R&IC de VIH e VHC, através de um código de resposta rápida (QR), bem como RT de HIV e HCV.
Outros nomes:
  • autoquestionário SQ-R&IC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Implementação de autoquestionário de condições de risco e indicadores SQ-R&IC para infecção por HIV e HCV, além de testes sorológicos rápidos para HIV e HCV
Prazo: 3 anos
Número de participantes Com a implementação de um autoquestionário de condições de risco e indicadores SQ-R&IC para infecção por HIV e HCV, além de testes sorológicos rápidos de HIV e HCV, mudança da linha de base em infecções ocultas e incidentes por HIV e HCV em 3 anos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

Colaboradores

European Union
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PI22/01878

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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