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Outils pour identifier les personnes à risque ou déjà infectées par le VIH et le VHC (ATENEA)

27 février 2025 mis à jour par: Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

Essai randomisé en cluster en forme de coin pour évaluer deux outils permettant d'identifier les personnes à risque ou déjà infectées par le VIH et le VHC

Essai randomisé en cluster en forme de coin pour évaluer deux outils permettant d'identifier les personnes à risque ou déjà infectées par le VIH et le VHC

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs : Réduire les infections cachées et incidentes au VIH et au VHC, grâce à la mise en œuvre d'un auto-questionnaire de risques et de conditions indicatrices SQ-R&IC pour l'infection par le VIH et le VHC, en plus des tests sérologiques rapides du VIH et du VHC (RT), dans les Centres de Santé. (HC). Méthodologie : essai randomisé en grappes étagées dans 8 CS de la communauté de Madrid, pour savoir si la mise en œuvre des 2 outils décrits ci-dessus améliore l'identification des risques et le dépistage ultérieur de l'infection par le VIH et le VHC. Dans la branche des normes de soins (SOC), le personnel de santé posera aux gens une série de questions pour identifier l'exposition au risque de VIH, et ils recevront également des alertes informatiques contextuelles sur les conditions indicatrices du VIH dans le dossier médical électronique, en plus du VIH. et VHC seront réalisés dans le laboratoire de référence, tandis que dans la branche d'intervention en plus du SOC, un SQ-R&IC du VIH et du VHC sera mis à disposition de la population HC, à travers un code à réponse rapide (QR), ainsi que la RT du VIH et du VHC. Les variables qui seront comparées sont le pourcentage de tests VIH et VHC effectués, de personnes référées pour recevoir la PrEP et de nouveaux diagnostics VIH et VHC ou non liés aux soins effectués pendant les périodes assignées à la succursale EDC vs. la branche d'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

240000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

- 14-65 ans dans le domaine de la santé ou qui sont capturés pour être inclus par le personnel de santé. Ils donnent leur accord pour participer.

Critère d'exclusion:

  • Ayant déjà été inclus dans l'étude, ne signant pas le consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Observationnel
Comparateur actif: auto-questionnaire SQ-R&IC
Test diagnostique: tests sérologiques rapides VIH et VHC
Dans la branche des normes de soins (SOC), le personnel de santé posera aux gens une série de questions pour identifier l'exposition au risque de VIH, et ils recevront également des alertes informatiques contextuelles sur les conditions indicatrices du VIH dans le dossier médical électronique, en plus du VIH. et VHC seront réalisés dans le laboratoire de référence, tandis que dans la branche d'intervention en plus du SOC, un SQ-R&IC du VIH et du VHC sera mis à disposition de la population HC, à travers un code à réponse rapide (QR), ainsi que la RT du VIH et du VHC.
Autres noms:
  • auto-questionnaire SQ-R&IC
Comparateur actif: tests sérologiques rapides VIH et VHC
Test diagnostique: tests sérologiques rapides VIH et VHC
Dans la branche des normes de soins (SOC), le personnel de santé posera aux gens une série de questions pour identifier l'exposition au risque de VIH, et ils recevront également des alertes informatiques contextuelles sur les conditions indicatrices du VIH dans le dossier médical électronique, en plus du VIH. et VHC seront réalisés dans le laboratoire de référence, tandis que dans la branche d'intervention en plus du SOC, un SQ-R&IC du VIH et du VHC sera mis à disposition de la population HC, à travers un code à réponse rapide (QR), ainsi que la RT du VIH et du VHC.
Autres noms:
  • auto-questionnaire SQ-R&IC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mise en place d'un auto-questionnaire de conditions de risque et d'indicateurs SQ-R&IC pour l'infection par le VIH et le VHC, en complément des tests sérologiques rapides du VIH et du VHC
Délai: 3 années
Nombre de participants Avec la mise en œuvre d'un auto-questionnaire sur les conditions de risque et d'indicateurs SQ-R&IC pour l'infection par le VIH et le VHC, en plus des tests sérologiques rapides du VIH et du VHC, changement par rapport à la ligne de base en matière d'infection cachée et incidente par le VIH et le VHC à 3 ans
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

Collaborateurs

European Union
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2024

Première publication (Réel)

30 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2025

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI22/01878

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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