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Tools zur Identifizierung gefährdeter oder bereits mit HIV und HCV infizierter Personen (ATENEA)

27. Februar 2025 aktualisiert von: Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

Keilförmige Clustered-Randomizad-Studie zur Evaluierung von zwei Instrumenten zur Identifizierung gefährdeter oder bereits mit HIV und HCV infizierter Personen

Keilförmige, geclusterte Randomisierungsstudie zur Evaluierung von zwei Instrumenten zur Identifizierung gefährdeter oder bereits mit HIV und HCV infizierter Personen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziele: Reduzierung versteckter und auftretender HIV- und HCV-Infektionen durch die Implementierung eines SQ-R&IC-Selbstfragebogens zu Risiko- und Indikatorbedingungen für HIV- und HCV-Infektionen sowie schnelle serologische HIV- und HCV-Tests (RT) in den Gesundheitszentren (HC). Methodik: Randomisierte Stepped-Wedge-Cluster-Studie in 8 CS der Gemeinde Madrid, um herauszufinden, ob die Implementierung der beiden oben beschriebenen Tools die Risikoerkennung und das anschließende Screening auf HIV- und HCV-Infektionen verbessert. Im Standard-of-Care-Bereich (SOC) wird das Gesundheitspersonal den Menschen eine Reihe von Fragen stellen, um die HIV-Risikoexposition zu ermitteln, und ihnen werden außerdem Popup-Computerwarnungen zu HIV-Indikatorzuständen in der elektronischen Krankenakte sowie zu HIV bereitgestellt und HCV-serologische Tests werden im Referenzlabor durchgeführt, während im Interventionsbereich zusätzlich zum SOC ein SQ-R&IC von HIV und HCV der HC-Bevölkerung über einen Quick-Response-Code (QR) zur Verfügung gestellt wird. sowie HIV- und HCV-RT. Die Variablen, die verglichen werden, sind der Prozentsatz der durchgeführten HIV- und HCV-Tests, der Personen, die zur PrEP überwiesen werden, und der neuen HIV- und HCV-Diagnosen oder der nicht mit der Pflege verbundenen Zeiträume, die während der der EDC-Abteilung zugewiesenen Zeiträume gestellt werden, im Vergleich zu denen in die Interventionsabteilung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

240000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- 14-65 Jahre im Gesundheitsbereich oder die vom Gesundheitspersonal zur Aufnahme erfasst werden. Sie geben ihr Einverständnis zur Teilnahme.

Ausschlusskriterien:

  • Bereits in die Studie aufgenommen, ohne Unterzeichnung der Einwilligung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Beobachtungs
Aktiver Komparator: Selbstbefragung SQ-R&IC
Diagnosetest: Serologische Schnelltests auf HIV und HCV
Im Standard-of-Care-Bereich (SOC) wird das Gesundheitspersonal den Menschen eine Reihe von Fragen stellen, um die HIV-Risikoexposition zu ermitteln, und ihnen werden außerdem Popup-Computerwarnungen zu HIV-Indikatorzuständen in der elektronischen Krankenakte sowie zu HIV bereitgestellt und HCV-serologische Tests werden im Referenzlabor durchgeführt, während im Interventionsbereich zusätzlich zum SOC ein SQ-R&IC von HIV und HCV der HC-Bevölkerung über einen Quick-Response-Code (QR) zur Verfügung gestellt wird. sowie HIV- und HCV-RT.
Andere Namen:
  • Selbstbefragung SQ-R&IC
Aktiver Komparator: Serologische Schnelltests auf HIV und HCV
Diagnosetest: Serologische Schnelltests auf HIV und HCV
Im Standard-of-Care-Bereich (SOC) wird das Gesundheitspersonal den Menschen eine Reihe von Fragen stellen, um die HIV-Risikoexposition zu ermitteln, und ihnen werden außerdem Popup-Computerwarnungen zu HIV-Indikatorzuständen in der elektronischen Krankenakte sowie zu HIV bereitgestellt und HCV-serologische Tests werden im Referenzlabor durchgeführt, während im Interventionsbereich zusätzlich zum SOC ein SQ-R&IC von HIV und HCV der HC-Bevölkerung über einen Quick-Response-Code (QR) zur Verfügung gestellt wird. sowie HIV- und HCV-RT.
Andere Namen:
  • Selbstbefragung SQ-R&IC

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implementierung eines SQ-R&IC-Selbstfragebogens zu Risiko- und Indikatorbedingungen für HIV- und HCV-Infektionen, zusätzlich zu serologischen Schnelltests auf HIV und HCV
Zeitfenster: 3 Jahre
Anzahl der Teilnehmer Mit der Implementierung eines SQ-R&IC-Selbstfragebogens zu Risiko- und Indikatorbedingungen für HIV- und HCV-Infektionen, zusätzlich zu serologischen HIV- und HCV-Schnelltests, Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei versteckten und auftretenden HIV- und HCV-Infektionen nach 3 Jahren
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

Mitarbeiter

European Union
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI22/01878

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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